冠状に高度なフラップおよびトンネリング技術を使用した結合組織移植片による罹患率とカバレッジの結果
冠状に高度なフラップおよびトンネリング技術と組み合わせて使用される上皮下結合組織移植後の患者の罹患率とルートカバレッジの結果：比較無作為化対照臨床試験。
この無作為化対照臨床試験の目的は、冠状高度フラップ (CAF) およびトンネル技術 (TT) と組み合わせて使用される上皮下結合組織 (SeCTG) の患者の罹患率と歯根被覆率の結果を比較することです。
この研究の主な目的は、TT と比較した場合の CAF+SeCTG の術後経過と痛みの点での優位性を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化対照臨床試験の目的は、冠状高度フラップ (CAF) およびトンネル技術 (TT) と組み合わせて使用される上皮下結合組織 (SeCTG) の患者の罹患率と歯根被覆率の結果を比較することです。
この研究は、単一の歯肉退縮の治療に関する単一施設の無作為化臨床試験として設計されます。 この研究では、2 つの異なる治療法を評価しました: 臨床転帰の観点から、上皮下結合組織移植片 (CAF + SeCTG) を用いた冠状前進フラップと比較した、上皮下結合組織移植片 (TT) を使用したトンネル技術、および術後の罹患率。
歯肉退縮が 1 つずつある 50 人の患者が治療されます。 患者の罹患率の評価は、手術の 3 日後と 1 週間後に行われます。 臨床転帰は、術後12か月で評価されます。 根の被覆率（RC）および完全な根の被覆率（CRC）を含む臨床結果が記録されます。 患者の罹患率は、アンケートで評価されます。
臨床測定（手術の1週間前と12か月のフォローアップ時）
- 歯肉退縮高さ (GH)
- プロービング深度 (PD)
- クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
- 角化組織の高さ (KTH)
患者の罹患率
- 手術後の最初の週に服用した鎮痛薬の量。
- 患者の術後の不快感、出血、ストレス、および咀嚼不能を、手術の 3 日後に患者に行ったアンケートで評価しました。
Kolmogorov-Smirnov 検定は、連続変数の分布を分析するために使用されます。 連続変数は、平均 ± 標準偏差 (SD) として表され、U マン-ホイットニー検定によってベースラインで比較されます。 このテストは、ベースライン測定値とポストの平均変化を比較するためにも使用されます。 ウィルコクソン検定は、ポストとベースラインの測定値を比較するために使用されます。 アソシエーションの評価には、スピアマン相関が使用されます。
有意水準は0.05に設定されました。 SPSS v. 20 ソフトウェア (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) をすべての分析に使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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PD
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Padova、PD、イタリア、35122
- University of Padova
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
シングル ミラーのクラス I またはクラス II の後退欠陥 2 ～ 4 mm の範囲の後退高さが含まれます。歯周および全身的に健康であること 歯周手術の禁忌がないこと 歯周組織の健康を妨げることが知られている薬を服用していないこと、または関与部位の歯周手術を治癒していないこと。
除外基準:
1日10本以上のタバコを吸う被験者は除外されます。 齲蝕または修復に関連する後退欠陥、および歯髄病理の証拠がある歯は含まれません。
大臼歯も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トンネル (TT) によるルート カバレッジ
上皮下結合組織移植片（TT+SeCTG）を用いたトンネル法を利用して、歯根表面を覆う
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口蓋から結合組織移植片を採取した後、移植片はドナー部位の上に準備された歯肉トンネルの下に配置されます。
他の名前：
イブプロフェン 600 mg TID
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アクティブコンパレータ：冠状前進フラップ (CAF+SeCTG)
上皮下結合組織移植片（CAF + SeCTG）を備えた冠状に進行したフラップは、歯根表面をカバーするために利用されます
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イブプロフェン 600 mg TID
口蓋から結合組織移植片を採取した後、移植片を歯肉弁の下に置き、冠状に再配置します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の罹患率
時間枠：介入3日後
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手術後の最初の週に服用した鎮痛薬の量。
患者の術後の不快感、出血、ストレス、および咀嚼不能を、手術の 3 日後に患者に行ったアンケートで評価しました。
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介入3日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床測定GH
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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歯肉退縮高さ (GH)
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12ヶ月のフォローアップ
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臨床測定PD
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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プロービング深度 (PD)
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12ヶ月のフォローアップ
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臨床測定CAL
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
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12ヶ月のフォローアップ
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臨床測定 KTH
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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角化組織の高さ (KTH)
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12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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