Coronally Advanced Flap and Tunneling 기법을 사용한 결합 조직 이식편의 이환율 및 보장 범위 결과
Coronally Advanced Flap and Tunneling 기술과 병용한 상피하 결합 조직 이식 후 환자의 이환율 및 치근 피복 결과: 비교 무작위 대조 임상 시험.
이 무작위 통제 임상 시험의 목적은 관상 고급 피판(CAF) 및 터널 기법(TT)과 함께 사용되는 상피하 결합 조직(SeCTG)의 환자 이환율 및 치근 범위 결과를 비교하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 TT와 비교할 때 CAF+SeCTG의 수술 후 경과 및 통증 측면에서 우월성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 임상 시험의 목적은 관상 고급 피판(CAF) 및 터널 기법(TT)과 함께 사용되는 상피하 결합 조직(SeCTG)의 환자 이환율 및 치근 범위 결과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 단일 치은 퇴축의 치료에 대한 단일 센터, 무작위, 임상 시험으로 설계될 것입니다. 이 연구는 두 가지 다른 치료 양식을 평가했습니다: 임상 결과 측면에서 상피하 결합 조직 이식편(TT)을 사용한 터널 기법과 상피하 결합 조직 이식편(CAF+SeCTG)을 사용한 관상 진행성 피판과 비교, 그리고 수술 후 이환율.
각각 하나의 치은 후퇴가 있는 50명의 환자가 치료될 것입니다. 환자의 이환율 평가는 수술 후 3일 및 1주 후에 수행됩니다. 임상 결과는 수술 후 12개월에 평가됩니다. 치근 피복률(RC) 및 완전한 치근 피복률(CRC)을 포함하는 임상 결과가 기록됩니다. 환자의 이환율은 설문지로 평가됩니다.
임상 측정(수술 1주 전 및 12개월 추적 관찰 시)
- 치은 후퇴 높이(GH)
- 프로빙 깊이(PD)
- 임상 애착 수준(CAL)
- 각질화 조직의 높이(KTH)
환자 이환율
- 수술 후 첫 주 동안 복용한 진통제의 양.
- 환자의 수술 후 불편감, 출혈, 스트레스 및 저작불능을 수술 3일 후 환자에게 주어진 설문지로 평가했습니다.
Kolmogorov-Smirnov 테스트는 연속 변수의 분포를 분석하는 데 사용됩니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표현되며 U Mann-Whitney 검정에 의해 기준선에서 비교됩니다. 이 테스트는 또한 기준선 측정 후 평균 변화를 비교하는 데 사용됩니다. Wilcoxon 테스트는 사후 측정과 기준선 측정을 비교하는 데 사용됩니다. Spearman 상관 관계는 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
유의 수준은 0.05로 설정되었습니다. SPSS v. 20 소프트웨어(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)가 모든 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PD
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Padova, PD, 이탈리아, 35122
- University of Padova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
싱글 밀러의 1등급 또는 2등급 후퇴 결함 2~4mm 범위의 후퇴 높이가 포함됩니다. 치주 및 전신 건강 치주 수술에 대한 금기 사항 없음 치주 조직 건강 또는 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물 복용 없음 관련 부위에 대한 치주 수술 없음
제외 기준:
하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 피험자는 제외됩니다. 치수 병리학의 증거가 있는 치아뿐만 아니라 충치 또는 복원과 관련된 후퇴 결손은 포함되지 않습니다.
어금니도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 터널(TT)을 사용한 루트 커버리지
상피하 결합 조직 이식편(TT+SeCTG)을 이용한 터널 기술은 무정형 뿌리 표면을 덮기 위해 활용될 것입니다.
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입천장에서 결합 조직 이식편을 채취한 후 이식편을 공여 부위 위에 준비된 치은 터널 아래에 놓습니다.
다른 이름들:
이부프로펜 600mg TID
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활성 비교기: 관상 진행성 피판(CAF+SeCTG)
상피하 결합 조직 이식편(CAF+SeCTG)이 있는 Coronally 고급 피판은 무치근 표면을 덮는 데 활용됩니다.
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이부프로펜 600mg TID
입천장에서 결합 조직 이식편을 채취한 후 이식편을 치은 플랩 아래에 배치하고 치관 방향으로 재배치합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 이환율
기간: 개입 후 3일
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수술 후 첫 주 동안 복용한 진통제의 양.
환자의 수술 후 불편감, 출혈, 스트레스 및 저작불능을 수술 3일 후 환자에게 주어진 설문지로 평가했습니다.
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개입 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 측정 GH
기간: 12개월 추적
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치은 후퇴 높이(GH)
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12개월 추적
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임상 측정 PD
기간: 12개월 추적
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프로빙 깊이(PD)
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12개월 추적
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임상 측정 CAL
기간: 12개월 추적
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임상 애착 수준(CAL)
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12개월 추적
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임상 측정 KTH
기간: 12개월 추적
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각질화 조직의 높이(KTH)
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2566P
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