Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairastuvuus ja peittotulos sidekudossiirreellä, jota käytetään koronaalisesti edistyneellä läppä- ja tunnelointitekniikalla

perjantai 17. lokakuuta 2014 päivittänyt: Luca Gobbato, University of Padova, School of Dental Medicine

Potilaiden sairastumissairaus ja juuren kattavuus subepiteliaalisen sidekudossiirteen jälkeen käytettynä yhdessä koronaalisesti kehittyneen läppä- ja tunnelointitekniikan kanssa: vertaileva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän satunnaistetusti kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden sairastuvuutta ja juuripeittotuloksia subepiteliaalisessa sidekudoksessa (SeCTG), jota käytetään yhdessä koronaalisesti edistyneen läpän (CAF) ja tunnelitekniikan (TT) kanssa.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa CAF+SeCTG:n paremmuus leikkauksen jälkeisen kulun ja kivun suhteen verrattuna TT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetusti kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden sairastuvuutta ja juuripeittotuloksia subepiteliaalisessa sidekudoksessa (SeCTG), jota käytetään yhdessä koronaalisesti edistyneen läpän (CAF) ja tunnelitekniikan (TT) kanssa.

Tutkimus suunnitellaan yhden keskuksen satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi yksittäisten ienvaurioiden hoitoon. Tutkimuksessa arvioitiin kahta erilaista hoitomuotoa: tunnelitekniikkaa subepiteliaalisen sidekudossiirteen (TT) kanssa verrattuna koronaalisesti edenneeseen läppään subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen (CAF+SeCTG) kliinisten tulosten ja leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden suhteen.

Hoidetaan 50 potilasta, joilla kullakin on yksi ienlama. Potilaan sairastuvuuden arviointi suoritetaan 3 päivää ja 1 viikko leikkauksen jälkeen. Kliiniset tulokset arvioidaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kliiniset tulokset, kuten juuripeittoprosentti (RC) ja täydellinen juuripeitto (CRC), kirjataan. Potilaiden sairastavuus arvioidaan kyselylomakkeilla.

Kliiniset mittaukset (1 viikko ennen leikkausta ja 12 kuukauden seurannassa)

  • Ienen laman korkeus (GH)
  • Koetussyvyys (PD)
  • Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
  • Keratinisoituneen kudoksen korkeus (KTH)

Potilaan sairastuvuus

  • Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana otettujen kipulääkkeiden määrä.
  • Potilaiden leikkauksen jälkeinen epämukavuus, verenvuoto, stressi ja kyvyttömyys pureskella arvioitiin kyselylomakkeella, joka annettiin potilaille 3 päivää leikkauksen jälkeen.

Kolmogorov-Smirnov-testillä analysoidaan jatkuvien muuttujien jakaumaa. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvoina ± keskihajonta (SD) ja niitä verrataan lähtötilanteessa U Mann-Whitney -testillä. Tätä testiä käytetään myös keskimääräisten muutosten vertaamiseen perusmittausten jälkeen. Wilcoxon-testiä käytetään vertaamaan jälkeisiä ja perusmittauksia. Spearman-korrelaatiota käytetään assosiaatioiden arvioinnissa.

Merkitystasoksi asetettiin 0,05. Kaikissa analyyseissä käytetään SPSS v. 20 -ohjelmistoa (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35122
        • University of Padova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksittäiset Millerin luokan I tai luokan II taantuman viat 2–4 mm:n taantuman korkeusalue sisällytetään tunnistettavan sementoemaaliliitoksen (CEJ) läsnäolo juuren hankauksen esiintyminen, mutta tunnistettavalla CEJ:llä hyväksytään; periodontaalisesti ja systeemisesti terve ei vasta-aiheita parodontaalikirurgiaan ei ota lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalisen kudoksen terveyttä tai paranemista ei parodontaalikirurgiaa kyseisillä alueilla.

Poissulkemiskriteerit:

Yli 10 savuketta päivässä polttavat henkilöt suljetaan pois. Kariekseen tai restauraatioon liittyviä lamavaurioita sekä hampaita, joissa on merkkejä pulpaalisesta patologiasta, ei lasketa mukaan.

Poskihampaat jätetään myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Juuren peitto tunnelilla (TT)
Tunnelitekniikkaa subepiteliaalisella sidekudossiirteellä (TT+SeCTG) hyödynnetään peittämään denuden juuripinta
Menettely: Tunnelitekniikka subepiteliaalisella sidekudoksella
Kun sidekudossiirre on otettu kitalaesta, siirrännäinen sijoitetaan luovutuskohdan päälle valmistetun ientunnelin alle.
Muut nimet:
  • juuripeittomenetelmä tunnelitekniikalla
Lääke: Analgeettinen terapia
Ibuprofeeni 600 mg kolme kertaa päivässä
Active Comparator: Koronaalisesti edistynyt läppä (CAF+SeCTG)
Koronaalisesti edistynyttä läppää, jossa on subepiteliaalinen sidekudossiirre (CAF+SeCTG) käytetään peittämään denude juurin pinta.
Lääke: Analgeettinen terapia
Ibuprofeeni 600 mg kolme kertaa päivässä
Menettely: Koronaalisesti edistynyt läppä
Kun sidekudossiirre on otettu kitalaesta, siirre asetetaan ienläpän alle, joka asetetaan uudelleen koronaalisesti
Muut nimet:
  • Koronaalisesti edennyt läppä, jossa subepiteelin sidekudossiirre

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sairastuvuus
Aikaikkuna: 3 päivää toimenpiteen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana otettujen kipulääkkeiden määrä. Potilaiden leikkauksen jälkeinen epämukavuus, verenvuoto, stressi ja kyvyttömyys pureskella arvioitiin kyselylomakkeella, joka annettiin potilaille 3 päivää leikkauksen jälkeen.
3 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset mittaukset GH
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Ienen laman korkeus (GH)
12 kuukauden seuranta
Kliiniset mittaukset PD
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Koetussyvyys (PD)
12 kuukauden seuranta
Kliiniset mittaukset CAL
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
12 kuukauden seuranta
Kliiniset mittaukset KTH
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
keratinisoituneen kudoksen korkeus (KTH)
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova, School of Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2566P

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa