Resultado de morbidade e cobertura com enxerto de tecido conjuntivo usado com retalho coronalmente avançado e técnica de tunelamento
Morbidade do paciente e resultado da cobertura radicular após enxerto de tecido conjuntivo subepitelial usado em combinação com retalho coronalmente avançado e técnica de tunelização: um ensaio clínico controlado randomizado comparativo.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é comparar a morbidade do paciente e os resultados da cobertura radicular de um tecido conjuntivo subepitelial (SeCTG) usado em combinação com um retalho avançado coronalmente (CAF) e técnica de túnel (TT).
O objetivo primário do estudo é demonstrar a superioridade em termos de evolução pós-operatória e dor do CAF+SeCTG quando comparado ao TT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é comparar a morbidade do paciente e os resultados da cobertura radicular de um tecido conjuntivo subepitelial (SeCTG) usado em combinação com um retalho avançado coronalmente (CAF) e técnica de túnel (TT).
O estudo será concebido como um ensaio clínico randomizado de centro único sobre o tratamento de recessões gengivais únicas. O estudo avaliou duas modalidades de tratamento diferentes: a técnica de túnel com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (TT), em comparação com o retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (CAF+SeCTG) em termos de resultados clínicos e morbidade pós-operatória.
Serão tratados 50 pacientes com uma recessão gengival cada. A avaliação da morbidade do paciente será realizada 3 dias e 1 semana após a cirurgia. Os resultados clínicos serão avaliados 12 meses após a cirurgia. Os resultados clínicos incluídos a porcentagem de cobertura radicular (RC) e a cobertura radicular completa (CRC) serão registrados. A morbidade do paciente será avaliada com questionários.
Medidas clínicas (1 semana antes da cirurgia e no seguimento de 12 meses)
- Altura da recessão gengival (GH)
- Profundidade de sondagem (PD)
- Nível de apego clínico (CAL)
- Altura do tecido queratinizado (KTH)
Morbidade do paciente
- Quantidade de analgésicos tomados na primeira semana pós-operatória.
- O desconforto pós-operatório, sangramento, estresse e incapacidade de mastigação dos pacientes foram avaliados com um questionário aplicado aos pacientes 3 dias após a cirurgia.
O teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado para analisar a distribuição de variáveis contínuas. As variáveis contínuas são expressas como média ± desvio padrão (DP) e comparadas na linha de base pelo teste U Mann-Whitney. Este teste também será usado para comparar as alterações médias após as medições da linha de base. O teste de Wilcoxon será usado para comparar as medições pós versus basal. A correlação de Spearman será utilizada para avaliar as associações.
O nível de significância foi estabelecido em 0,05. O software SPSS v. 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA) será utilizado para todas as análises.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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PD
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Padova, PD, Itália, 35122
- University of Padova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Defeitos de recessão Single Miller's Classe I ou Classe II Faixa de 2 a 4 mm de altura de recessão será incluída presença de junção cemento-esmalte identificável (CEJ) presença de abrasão radicular, mas com uma JCE identificável, será aceita; periodontalmente e sistemicamente saudável sem contra-indicações para cirurgia periodontal sem tomar medicamentos conhecidos por interferir na saúde do tecido periodontal ou cicatrização sem cirurgia periodontal nos locais envolvidos.
Critério de exclusão:
Serão excluídos os indivíduos que fumam mais de 10 cigarros por dia. Defeitos de recessão associados a cárie ou restauração, bem como dentes com evidência de patologia pulpar, não serão incluídos.
Dentes molares também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cobertura de raiz com túnel (TT)
A técnica de túnel com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (TT+SeCTG) será utilizada para cobrir a superfície radicular desnudada
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Depois de colher um enxerto de tecido conjuntivo do palato, o enxerto é colocado sob um túnel gengival preparado sobre a área doadora.
Outros nomes:
Ibuprofeno 600 mg TID
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Comparador Ativo: Retalho avançado coronalmente (CAF+SeCTG)
O retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (CAF+SeCTG) será utilizado para cobrir a superfície radicular desnudada
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Ibuprofeno 600 mg TID
Após a colheita de um enxerto de tecido conjuntivo do palato, o enxerto é colocado sob um retalho gengival que é reposicionado coronalmente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade do paciente
Prazo: 3 dias após a intervenção
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Quantidade de analgésicos tomados na primeira semana pós-operatória.
O desconforto pós-operatório, sangramento, estresse e incapacidade de mastigação dos pacientes foram avaliados com um questionário aplicado aos pacientes 3 dias após a cirurgia.
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3 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas clínicas GH
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Altura da recessão gengival (GH)
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Acompanhamento de 12 meses
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Medidas clínicas DP
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Profundidade de sondagem (PD)
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Acompanhamento de 12 meses
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Medições clínicas CAL
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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nível de anexo clínico (CAL)
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Acompanhamento de 12 meses
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Medições clínicas KTH
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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altura do tecido queratinizado (KTH)
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Acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2566P
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