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健康な高齢者と高齢者における太極拳の認知効果

2015年11月9日 更新者:National Taiwan University Hospital

台湾の理学療法学院と理学療法学院の研究

背景:中高年の認知機能の促進と認知症の予防は、高齢化社会における重要な課題です。 近年、太極拳(TCC)運動が健康な中年および高齢者の認知機能を改善できることが研究で示されていますが、神経メカニズムを調査した研究はありません。 したがって、この研究プロジェクトの目的は次のとおりです。(1)健康な中年および高齢者の認知機能と運動機能の改善に対するTCC運動介入の効果を調査する。 (2)健康な中年および高齢者の切り替えタスクを実行しながら、前線条体線維路の完全性、および脳活性化の領域と強度を改善するTCC介入の効果を調査すること。

方法: このプロジェクトでは、評価者盲検および無作為化対照臨床試験デザインを使用しました。 合計 60 人の健康な中高年が募集され、実験グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 実験グループは、60 分間の運動プログラムを週 3 回、12 週間受けます。 対照群は、2 週間に 1 回、12 週間電話相談を受けます。 すべての参加者は、臨床神経心理学的検査、Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery テスト、運動機能検査、拡散スペクトル MR イメージング、および介入前の機能的 MRI 実験を受け、介入の最後に、認知機能、運動機能、完全性の変化を認識します。 TCCの認知効果と神経メカニズムを理解するために、実行機能の切り替えタスクを行いながら、神経路、および機能活性化の強度と領域を調べます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

背景:中高年の認知機能の促進と認知症の予防は、高齢化社会における重要な課題です。 近年、太極拳(TCC)運動が健康な中年および高齢者の認知機能を改善できることが研究で示されていますが、神経メカニズムを調査した研究はありません。 したがって、この研究プロジェクトの目的は次のとおりです。(1)健康な中年および高齢者の認知機能と運動機能の改善に対するTCC運動介入の効果を調査する。 (2)健康な中年および高齢者の切り替えタスクを実行しながら、前線条体線維路の完全性、および脳活性化の領域と強度を改善するTCC介入の効果を調査すること。

方法: このプロジェクトでは、評価者盲検および無作為化対照臨床試験デザインを使用しました。 合計 60 人の健康な中高年が募集され、実験グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 実験グループは、60 分間の運動プログラムを週 3 回、12 週間受けます。 対照群は、2 週間に 1 回、12 週間電話相談を受けます。 すべての参加者は、臨床神経心理学的検査、Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery テスト、運動機能検査、拡散スペクトル MR イメージング、および介入前の機能的 MRI 実験を受け、介入の最後に、認知機能、運動機能、完全性の変化を認識します。 TCCの認知効果と神経メカニズムを理解するために、実行機能の切り替えタスクを行いながら、神経路、および機能活性化の強度と領域を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhongzheng Dist
      • Taipei、Zhongzheng Dist、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳から85歳までの年齢層。
  • 教育レベル > 6 年または中国語の読み書きができる
  • Montreal Cognitive Assessment Taiwan バージョン (MoCA) スコア >= 26
  • 臨床認知症評価 (CDR) スコア = 0
  • 右手の利き手

除外基準:

  • 脳卒中、パーキンソン病、外傷、てんかんなどの神経疾患
  • 心疾患、心筋梗塞、狭心症、コントロール不良の高血圧
  • スピリチュアルな病気、不安、またはうつ病 (Geriatric Depression Scale 15-item short-form score >= 8)
  • 日常的な能力の必要性が役立ちます (日常生活の器械的活動、IADL には 1 つの項目スコア = 0 または 1 があります)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群は、2 週間に 1 回、12 週間電話相談を受けます。
アクティブコンパレータ:身体活動
実験グループは、12 週間、週 3 回、60 分間の 24 フォームの陽式太極拳運動プログラムを受け取ります。
トレーニングは 24 形式の陽式太極拳エクササイズで、60 分間のエクササイズ プログラムを週 3 回、12 週間行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な認知機能
時間枠:この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
モントリオール認知評価台湾版 (MoCA) および臨床認知症評価 (CDR) の認知スコア。
この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
実行機能
時間枠:この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
Color Trail Test- Part 1& 2 の完了時間 (秒)、および Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) の実行機能タスクからのエラー数。
この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
モーター強度
時間枠:この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
ハンドヘルドダイナモメーターで上肢と下肢の筋力 (kg) を測定する握力テストと、30 秒で完了した時間を測定することで下肢の強度をテストする椅子の立ち上がりテスト。
この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
柔軟性
時間枠:この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
スクラッチテスト、椅子の座り方、リーチテストでの柔軟性スコア (cm)。
この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
バランス
時間枠:この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
開眼片足立ちテストでのバランス時間(秒)。
この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
調整
時間枠:この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
四角いステップテストと「Timed Up and Go」テストでの調整時間 (秒)
この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
耐久
時間枠:この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
6分間歩行テストでの歩行距離(メートル)。
この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
身体活動レベル
時間枠:この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
「高齢者身体活動尺度」アンケートの身体活動スコア。
この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
メモリ機能
時間枠:この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) の記憶スコア。
この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳機能活性化
時間枠:この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
脳の MR 画像は、3T Siemens (Erlangen、ドイツ) の全身 MRI スキャナーで取得しました。 シーメンスの 32 チャンネル ヘッド アレイ コイルを受信機として使用しました。 機能的 MRI (fMRI) は、BOLD 加重グラディエント エコー エコープラナー イメージ シーケンス (EPI) (TR/TE=2000/24 ms、視野 = 192 mm、ボクセル寸法 3 x 3 x 4 mm、マトリックス = 64) を使用して取得されました。 X 64、スライスの厚さ = 4 mm、フリップ角 90 °)、34 のスライスは、方向をエンコードし、脳全体をカバーする前後位相で取得されます。 fMRI パラダイムは、E-prime 2.0 によって設計されたイベント関連のスイッチング タスクでした。 fMRI イメージング データの処理と分析は、SPM8 (Wellcome Department of Imaging Neuroscience) を使用して行われました。 t 統計の統計パラメトリック マップ SPM{t} は、p < 0.001 のしきい値を補正せずに取得されました。 脳機能活性化の結果は、p 値と血中酸素レベル依存 (BOLD) 強度の大きさによって示されます。
この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
脳の構造的完全性
時間枠:この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。
構造 MRI は、T1、T2、および拡散スペクトル イメージング (DSI) によって測定されました。 DSI は、神経路のトラクトグラフィーを再構築するために実行されます。 DSI データは、パルス勾配スピンエコー拡散 EPI を使用して取得されました。 最大拡散感度 b 値=4000 s/mm2、TR/TE=9600/130 ms、FOV=200 mm、厚さ=2.5 mm。 脳全体を含む約 56 の横断スライスが取得されます。 一般分数異方性 (GFA) 値 (拡散異方性を示す配向分布関数から導出される定量的指標) は、各ボクセルで計算されました。トラクトの再構成は、DSI Studio ソフトウェアを使用して実行されました。 これらの神経路の完全性は、GFA 値によって示されます。
この結果は、ベースラインと最大 12 週間の運動または制御介入で評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利き手
時間枠:この結果はベースラインで評価されます。
「Edinburgh Handedness Inventory」アンケートの利き手スコア。
この結果はベースラインで評価されます。
フットネス
時間枠:この結果はベースラインで評価されます。
「Waterloo Footedness Questionnaire」のフットレス スコア。
この結果はベースラインで評価されます。
感情
時間枠:この結果はベースラインで評価されます。
「Geriatric Depression Scale 15-item short-form」のうつ病スコア。
この結果はベースラインで評価されます。
基本的な身体機能
時間枠:この結果はベースラインで評価されます。
「日常生活の道具的活動」アンケートの基本的な身体スコア。
この結果はベースラインで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Pei-Fang Tang, PhD、School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月9日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201212161RIND
  • NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (その他の識別子:Ministry of Science and Technology, Taiwan)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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