Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive effekter af Tai Chi Chuan hos raske ældre voksne og ældre voksne

9. november 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Studie af School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine i Taiwan

Baggrund: Fremme af kognitive funktioner hos midaldrende og ældre voksne og forebyggelse af demens er vigtige emner i det aldrende samfund. I de senere år har undersøgelser vist, at Tai Chi Chuan (TCC) træning kan forbedre kognitive funktioner hos raske midaldrende og ældre voksne, men ikke undersøgelser har undersøgt de neurale mekanismer. Derfor er formålene med dette forskningsprojekt: (1) at undersøge virkningerne af TCC træningsintervention på forbedring af kognitive funktioner og motoriske funktioner hos raske midaldrende og ældre voksne; (2) at undersøge virkningerne af TCC-intervention på at forbedre integriteten af ​​frontostriatale fiberkanaler og områder og intensitet af hjerneaktivering, mens man udfører en skifteopgave hos raske midaldrende og ældre voksne.

Metoder: Dette projekt brugte det bedømmer-blinde og randomiserede kontrol kliniske forsøgsdesign. I alt 60 raske midaldrende og ældre voksne vil blive rekrutteret, tilfældigt fordelt i to grupper: forsøgs- og kontrolgrupper. Eksperimentgruppen vil modtage et 60-minutters træningsprogram tre gange om ugen i 12 uger. Kontrolgruppen vil modtage en telefonkonsultation en gang hver anden uge i 12 uger. Alle deltagere vil modtage kliniske neuropsykologiske tests, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery tests, motoriske funktionstests, diffusionsspektrum MR-billeddannelse og funktionelle MR-eksperimenter før intervention og ved slutningen af ​​intervention for at realisere ændringerne i kognitiv funktion, motorisk funktion, integritet af neurale kanaler, og intensitet og regioner af funktionel aktivering, mens du udfører en skiftende opgave for den udøvende funktion for at forstå de kognitive effekter og de neurale mekanismer af TCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fremme af kognitive funktioner hos midaldrende og ældre voksne og forebyggelse af demens er vigtige emner i det aldrende samfund. I de senere år har undersøgelser vist, at Tai Chi Chuan (TCC) træning kan forbedre kognitive funktioner hos raske midaldrende og ældre voksne, men ikke undersøgelser har undersøgt de neurale mekanismer. Derfor er formålene med dette forskningsprojekt: (1) at undersøge virkningerne af TCC træningsintervention på forbedring af kognitive funktioner og motoriske funktioner hos raske midaldrende og ældre voksne; (2) at undersøge virkningerne af TCC-intervention på at forbedre integriteten af ​​frontostriatale fiberkanaler og områder og intensitet af hjerneaktivering, mens man udfører en skifteopgave hos raske midaldrende og ældre voksne.

Metoder: Dette projekt brugte det bedømmer-blinde og randomiserede kontrol kliniske forsøgsdesign. I alt 60 raske midaldrende og ældre voksne vil blive rekrutteret, tilfældigt fordelt i to grupper: forsøgs- og kontrolgrupper. Eksperimentgruppen vil modtage et 60-minutters træningsprogram tre gange om ugen i 12 uger. Kontrolgruppen vil modtage en telefonkonsultation en gang hver anden uge i 12 uger. Alle deltagere vil modtage kliniske neuropsykologiske tests, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery tests, motoriske funktionstests, diffusionsspektrum MR-billeddannelse og funktionelle MR-eksperimenter før intervention og ved slutningen af ​​intervention for at realisere ændringerne i kognitiv funktion, motorisk funktion, integritet af neurale kanaler, og intensitet og regioner af funktionel aktivering, mens du udfører en skiftende opgave for den udøvende funktion for at forstå de kognitive effekter og de neurale mekanismer af TCC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppe mellem 50-85 år.
  • uddannelsesniveau > 6 år eller kan læse og tale kinesisk
  • Montreal Cognitive Assessment Taiwan version (MoCA) score >= 26
  • Clinical Demens Rating (CDR) score = 0
  • højre dominerende hånd

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle neurologiske sygdomme, eks slagtilfælde, Parkinsons sygdom, traumer, epilepsi
  • hjertesygdom, hjerteinfarkt, angina, ukontrolleret hypertension
  • åndelig sygdom, angst eller depression (geriatrisk depression skala 15-element kortformsscore >= 8)
  • Daglige evner har brug for hjælp (instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, IADL har én punktscore = 0 eller 1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage en telefonkonsultation en gang hver anden uge i 12 uger.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Eksperimentelle grupper vil modtage et 60-minutters 24 former Yang-stil Tai Chi Chuan træningsprogram, tre gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Træningen består af 24 former for Tai Chi Chuan-øvelser i Yang-stil, som vil udføre et 60-minutters træningsprogram tre gange om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel kognitiv funktion
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Kognitiv score på Montreal Cognitive Assessment Taiwan version (MoCA) og Clinical Dementia Rating (CDR).
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Executive funktion
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Fuldført tid (sekunder) på Color Trail Test-Del 1 & 2, og antal fejl fra executive funktion opgave på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Motorisk styrke
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Øvre og nedre lemmers muskelstyrke (kg) på håndholdt dynamometer, grebstest, og for at teste underekstremiteternes styrke ved at måle de gennemførte tider på 30 sekunder, stolestigningstest.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Fleksibilitet
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Fleksibilitetsscore (cm) på skrabetest, stol sidde og rækkevidde test.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Balance
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Balancetid (sekunder) på øjne åbnet et-bens holdningstest.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Samordning
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Koordinationstid (sekunder) på fire kvadrat-trins test og "Timed Up and Go" test
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Udholdenhed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Gåafstand (meter) på seks minutters gangtest.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Fysisk aktivitetsscore på "Physical Activity Scale for the Elderly" spørgeskema.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Hukommelsesfunktion
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Hukommelsesscore på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernefunktionel aktivering
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Hjerne-MR-billeder blev taget med en 3T Siemens (Erlangen, Tyskland) helkrops-MR-scanner. En Siemens 32-kanals head array coil blev brugt som modtager. Funktionel MR (fMRI) blev erhvervet ved hjælp af en FED-vægtet gradient-ekko-ekoplanar billedsekvens (EPI) (TR/TE=2000/24 ​​ms, synsfelt= 192 mm, voxeldimensioner 3 x 3 x 4 mm, matrix= 64 x 64, skivetykkelse = 4 mm, vippevinkel 90°), og 34 skiver opnås med anterior-posterior fasekodningsretning og dækker hele hjernen. fMRI-paradigmet var den hændelsesrelaterede designet skifteopgave af E-prime 2.0. fMRI-billeddannelsesdatabehandlingen og -analysen blev udført ved hjælp af SPM8 (Wellcome Department of Imaging Neuroscience). Statistiske parametriske kort over t-statistikken, SPM{t}, blev opnået med tærsklen på p<0,001 ukorrigeret. De hjernefunktionelle aktiveringsresultater vil blive præsenteret af p-værdien og størrelsen af ​​blod-ilt-niveauafhængig (BOLD) intensitet.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Hjernens strukturelle integritet
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.
Strukturel MR blev målt ved T1, T2 og diffusionsspektrumbilleddannelse (DSI). DSI vil blive udført for at rekonstruere traktografi af neurale kanaler. DSI-dataene blev erhvervet ved at bruge en pulseret gradient spin-ekko diffusion EPI. Den maksimale diffusionsfølsomhed b-værdi=4000 s/mm2, TR/TE=9600/130 ms, FOV=200 mm og tykkelse=2,5 mm. Cirka 56 transaksiale skiver vil blive erhvervet omfattende hele hjernen. De generelle fraktioneret anisotropi (GFA) værdier, et kvantitativt indeks afledt af orienteringsfordelingsfunktionen for at indikere diffusionsanisotropi, blev beregnet for hver voxel. Rekonstruktionen af ​​traktografien blev udført ved at bruge DSI Studio software. Integriteten af ​​disse neurale kanaler vil blive præsenteret ved GFA-værdi.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og op til 12 ugers trænings- eller kontrolintervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndhed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline.
Handness score på "Edinburgh Handedness Inventory" spørgeskema.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline.
Fodlighed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline.
Footless score på "Waterloo Footedness Questionnaire".
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline.
Emotion
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline.
Depressionsscore på "Geriatric Depression Scale 15-item short-form".
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline.
Grundlæggende fysisk funktion
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline.
Grundlæggende fysisk score på spørgeskemaet "instrumentelle aktiviteter i dagligdagen".
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201212161RIND
  • NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Anden identifikator: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændring af kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner