Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní účinky Tai Chi Chuan u zdravých starších dospělých a starších dospělých

9. listopadu 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Studium na School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine na Tchaj-wanu

Východiska: Podpora kognitivních funkcí u dospělých středního a staršího věku a prevence demence jsou důležitými problémy stárnoucí společnosti. V posledních letech studie ukázaly, že cvičení Tai Chi Chuan (TCC) může zlepšit kognitivní funkce u zdravých dospělých ve středním a starším věku, ale studie nezkoumaly nervové mechanismy. Účelem tohoto výzkumného projektu je proto: (1) prozkoumat účinky cvičební intervence TCC na zlepšení kognitivních funkcí a motorických funkcí u zdravých dospělých ve středním a starším věku; (2) prozkoumat účinky intervence TCC na zlepšení integrity frontostriatálních vlákenných traktů a oblastí a intenzity aktivace mozku při provádění úkolu přepínání u zdravých dospělých ve středním a starším věku.

Metody: Tento projekt využíval design klinické studie se slepou a randomizovanou kontrolou. Celkem bude přijato 60 zdravých dospělých ve středním a starším věku, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální a kontrolní skupiny. Experimentální skupina dostane 60minutový cvičební program třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Kontrolní skupina obdrží telefonickou konzultaci jednou za dva týdny po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci obdrží klinické neuropsychologické testy, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, motorické funkční testy, difúzní spektrum MR zobrazení a funkční MRI experimenty před intervencí a na konci intervence, aby si uvědomili změny kognitivních funkcí, motorických funkcí, integrity nervové dráhy a intenzita a oblasti funkční aktivace při přepínání výkonné funkce za účelem pochopení kognitivních účinků a nervových mechanismů TCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Podpora kognitivních funkcí u dospělých středního a staršího věku a prevence demence jsou důležitými problémy stárnoucí společnosti. V posledních letech studie ukázaly, že cvičení Tai Chi Chuan (TCC) může zlepšit kognitivní funkce u zdravých dospělých ve středním a starším věku, ale studie nezkoumaly nervové mechanismy. Účelem tohoto výzkumného projektu je proto: (1) prozkoumat účinky cvičební intervence TCC na zlepšení kognitivních funkcí a motorických funkcí u zdravých dospělých ve středním a starším věku; (2) prozkoumat účinky intervence TCC na zlepšení integrity frontostriatálních vlákenných traktů a oblastí a intenzity aktivace mozku při provádění úkolu přepínání u zdravých dospělých ve středním a starším věku.

Metody: Tento projekt využíval design klinické studie se slepou a randomizovanou kontrolou. Celkem bude přijato 60 zdravých dospělých ve středním a starším věku, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální a kontrolní skupiny. Experimentální skupina dostane 60minutový cvičební program třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Kontrolní skupina obdrží telefonickou konzultaci jednou za dva týdny po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci obdrží klinické neuropsychologické testy, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, motorické funkční testy, difúzní spektrum MR zobrazení a funkční MRI experimenty před intervencí a na konci intervence, aby si uvědomili změny kognitivních funkcí, motorických funkcí, integrity nervové dráhy a intenzita a oblasti funkční aktivace při přepínání výkonné funkce za účelem pochopení kognitivních účinků a nervových mechanismů TCC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí 50 - 85 let.
  • úroveň vzdělání > 6 let nebo umí číst a mluvit čínsky
  • Skóre Montreal Cognitive Assessment Taiwan verze (MoCA) >= 26
  • Skóre klinického hodnocení demence (CDR) = 0
  • pravá dominantní ruka

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli neurologická onemocnění, mrtvice, Parkinsonova choroba, trauma, epilepsie
  • srdeční onemocnění, srdeční infarkt, angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze
  • duchovní nemoc, úzkost nebo deprese (škála geriatrické deprese 15 položek krátkého skóre >= 8)
  • Pomáhá denní potřeba schopností (nástrojové aktivity každodenního života, IADL má jedno bodové skóre = 0 nebo 1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina obdrží telefonickou konzultaci jednou za dva týdny po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Fyzická aktivita
Experimentální skupina obdrží 60minutový cvičební program 24 forem Yang ve stylu Tai Chi Chuan, třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Trénink je 24 forem cvičení Tai Chi Chuan ve stylu Yang, které bude provádět 60minutový cvičební program třikrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná kognitivní funkce
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Kognitivní skóre ve verzi Montreal Cognitive Assessment Taiwan (MoCA) a klinické hodnocení demence (CDR).
Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Výkonná funkce
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Dokončený čas (v sekundách) testu Color Trail Test – část 1 a 2 a počet chyb úlohy výkonné funkce na automatizované baterii Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Síla motoru
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Svalová síla horních a dolních končetin (kg) na ručním dynamometru, test úchopu a pro testování síly dolních končetin měřením dokončených časů za 30 sekund test zvednutí židle.
Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Flexibilita
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Skóre flexibility (cm) v testu poškrábání, vsedě na židli a v testu dosahu.
Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Zůstatek
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Zkouška doby rovnováhy (v sekundách) na otevřené oči na jedné noze.
Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Koordinace
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Koordinační čas (v sekundách) na čtyřstupňovém testu a testu „Timed Up and Go“.
Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Vytrvalost
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Pěší vzdálenost (metry) při šestiminutovém testu chůze.
Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Skóre fyzické aktivity v dotazníku „Škála fyzické aktivity pro seniory“.
Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Funkce paměti
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Skóre paměti na Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční aktivace mozku
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Snímky MR mozku byly získány celotělovým MRI skenerem 3T Siemens (Erlangen, Německo). Jako přijímač byla použita 32-kanálová hlavová cívka Siemens. Funkční MRI (fMRI) bylo získáno pomocí BOLD-vážené gradientně echoplanární obrazové sekvence (EPI) (TR/TE=2000/24 ​​ms, zorné pole= 192 mm, rozměry voxelu 3 x 3 x 4 mm, matrice= 64 x 64, tloušťka řezu = 4 mm, úhel převrácení 90°) a 34 řezů bude získáno s předozadním fázovým směrem kódování a pokrývající celý mozek. Paradigma fMRI byla úloha přepínání související s událostmi navržená E-prime 2.0. Zpracování a analýza obrazových dat fMRI byla provedena pomocí SPM8 (Wellcome Department of Imaging Neuroscience). Statistické parametrické mapy t statistiky, SPM{t}, byly získány s nekorigovaným prahem p< 0,001. Výsledky funkční aktivace mozku budou prezentovány hodnotou p a velikostí intenzity závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Strukturální integrita mozku
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.
Strukturální MRI bylo měřeno pomocí T1, T2 a zobrazení difúzního spektra (DSI). Bude provedena DSI k rekonstrukci traktografie nervových drah. Data DSI byla získána pomocí pulzního gradientu spin-echo difúzní EPI. Maximální hodnota difuzní citlivosti b=4000 s/mm2, TR/TE=9600/130 ms, FOV=200 mm a tloušťka=2,5 mm. Bude získáno přibližně 56 transaxiálních řezů zahrnujících celý mozek. Hodnoty obecné frakční anizotropie (GFA), kvantitativní index odvozený z funkce distribuce orientace pro indikaci anizotropie difúze, byly vypočteny pro každý voxel. Rekonstrukce traktografie traktů byla provedena pomocí softwaru DSI Studio. Integrita těchto nervových drah bude prezentována hodnotou GFA.
Tento výsledek bude posouzen na začátku a až 12 týdnů cvičení nebo kontrolní intervence.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Handness
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen jako výchozí.
Skóre handness v dotazníku "Edinburgh Handedness Inventory".
Tento výsledek bude posouzen jako výchozí.
Noha
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen jako výchozí.
Footless skóre na "Waterloo Footedness Questionnaire".
Tento výsledek bude posouzen jako výchozí.
Emoce
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen jako výchozí.
Skóre deprese na "Škále geriatrické deprese 15-položkový krátký formulář".
Tento výsledek bude posouzen jako výchozí.
Základní fyzikální funkce
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen jako výchozí.
Základní fyzické skóre na dotazníku „instrumentální aktivity denního života“.
Tento výsledek bude posouzen jako výchozí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201212161RIND
  • NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Jiný identifikátor: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna kognitivní funkce

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit