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Effets cognitifs du Tai Chi Chuan chez les personnes âgées en bonne santé et les personnes âgées

9 novembre 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Étude de l'école et de l'institut supérieur de physiothérapie College of Medicine à Taiwan

Contexte : La promotion des fonctions cognitives des adultes d'âge moyen et plus âgés et la prévention de la démence sont des enjeux importants dans une société vieillissante. Ces dernières années, des études ont montré que l'exercice de Tai Chi Chuan (TCC) peut améliorer les fonctions cognitives chez les adultes d'âge moyen et plus âgés en bonne santé, mais aucune étude n'a étudié les mécanismes neuronaux. Par conséquent, les objectifs de ce projet de recherche sont : (1) d'étudier les effets de l'intervention d'exercice de TCC sur l'amélioration des fonctions cognitives et des fonctions motrices chez les adultes d'âge moyen et plus âgés en bonne santé ; (2) étudier les effets de l'intervention du TCC sur l'amélioration de l'intégrité des faisceaux de fibres frontostriatales, ainsi que sur les zones et l'intensité de l'activation cérébrale lors de l'exécution d'une tâche de commutation chez des adultes d'âge moyen et plus âgés en bonne santé.

Méthodes : Ce projet a utilisé la conception d'un essai clinique contrôlé à l'aveugle par l'évaluateur et randomisé. Un total de 60 adultes d'âge moyen et plus âgés en bonne santé seront recrutés, répartis au hasard en deux groupes : les groupes expérimentaux et témoins. Le groupe expérimental recevra un programme d'exercices de 60 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines. Le groupe témoin recevra une consultation téléphonique une fois toutes les deux semaines pendant 12 semaines. Tous les participants recevront des tests neuropsychologiques cliniques, des tests de batterie automatisés du test neuropsychologique de Cambridge, des tests de fonction motrice, une imagerie par résonance magnétique à spectre de diffusion et des expériences d'IRM fonctionnelle avant l'intervention et à la fin de l'intervention pour réaliser les changements de la fonction cognitive, de la fonction motrice, de l'intégrité de voies neuronales, ainsi que l'intensité et les régions d'activation fonctionnelle lors de la tâche de commutation de la fonction exécutive afin de comprendre les effets cognitifs et les mécanismes neuronaux du TCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La promotion des fonctions cognitives des adultes d'âge moyen et plus âgés et la prévention de la démence sont des enjeux importants dans une société vieillissante. Ces dernières années, des études ont montré que l'exercice de Tai Chi Chuan (TCC) peut améliorer les fonctions cognitives chez les adultes d'âge moyen et plus âgés en bonne santé, mais aucune étude n'a étudié les mécanismes neuronaux. Par conséquent, les objectifs de ce projet de recherche sont : (1) d'étudier les effets de l'intervention d'exercice de TCC sur l'amélioration des fonctions cognitives et des fonctions motrices chez les adultes d'âge moyen et plus âgés en bonne santé ; (2) étudier les effets de l'intervention du TCC sur l'amélioration de l'intégrité des faisceaux de fibres frontostriatales, ainsi que sur les zones et l'intensité de l'activation cérébrale lors de l'exécution d'une tâche de commutation chez des adultes d'âge moyen et plus âgés en bonne santé.

Méthodes : Ce projet a utilisé la conception d'un essai clinique contrôlé à l'aveugle par l'évaluateur et randomisé. Un total de 60 adultes d'âge moyen et plus âgés en bonne santé seront recrutés, répartis au hasard en deux groupes : les groupes expérimentaux et témoins. Le groupe expérimental recevra un programme d'exercices de 60 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines. Le groupe témoin recevra une consultation téléphonique une fois toutes les deux semaines pendant 12 semaines. Tous les participants recevront des tests neuropsychologiques cliniques, des tests de batterie automatisés du test neuropsychologique de Cambridge, des tests de fonction motrice, une imagerie par résonance magnétique à spectre de diffusion et des expériences d'IRM fonctionnelle avant l'intervention et à la fin de l'intervention pour réaliser les changements de la fonction cognitive, de la fonction motrice, de l'intégrité de voies neuronales, ainsi que l'intensité et les régions d'activation fonctionnelle lors de la tâche de commutation de la fonction exécutive afin de comprendre les effets cognitifs et les mécanismes neuronaux du TCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tranche d'âge entre 50 et 85 ans.
  • niveau d'éducation > 6 ans ou peut lire et parler le chinois
  • Score de l'évaluation cognitive de Montréal version taïwanaise (MoCA) >= 26
  • Score d'évaluation clinique de la démence (CDR) = 0
  • main dominante droite

Critère d'exclusion:

  • toutes maladies neurologiques, ex accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, traumatisme, épilepsie
  • maladie cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, hypertension non contrôlée
  • maladie spirituelle, anxiété ou dépression (Geriatric Depression Scale 15-item short-form score >= 8)
  • Besoin d'aide pour les capacités quotidiennes (activités instrumentales de la vie quotidienne, IADL a un score d'item = 0 ou 1)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra une consultation téléphonique une fois toutes les deux semaines pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Activité physique
Le groupe expérimental recevra un programme d'exercices de 60 minutes de 24 formes de Tai Chi Chuan de style Yang, trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: Activité physique
L'entraînement consiste en 24 formes d'exercices de Tai Chi Chuan de style Yang, qui effectueront un programme d'exercices de 60 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive générale
Délai: Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Score cognitif sur Montreal Cognitive Assessment Taiwan version (MoCA) et Clinical Dementia Rating (CDR).
Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Fonction exécutive
Délai: Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Temps d'exécution (secondes) sur Color Trail Test - Parties 1 et 2, et nombre d'erreurs de la tâche de fonction exécutive sur Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Force motrice
Délai: Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Force musculaire des membres supérieurs et inférieurs (kg) sur dynamomètre portable, test de préhension, et pour tester la force des membres inférieurs en mesurant les temps complétés en 30 secondes, test de montée de chaise.
Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
La flexibilité
Délai: Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Score de flexibilité (cm) au test de grattage, au test d'assise et d'atteinte de la chaise.
Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Équilibre
Délai: Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Temps d'équilibre (secondes) sur les yeux ouverts test de position sur une jambe.
Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Coordination
Délai: Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Temps de coordination (secondes) sur le test en quatre étapes carrées et le test "Timed Up and Go"
Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Endurance
Délai: Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Distance de marche (mètres) lors d'un test de marche de six minutes.
Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Niveau d'activité physique
Délai: Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Score d'activité physique sur le questionnaire "Physical Activity Scale for the Elderly".
Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Fonction mémoire
Délai: Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Score de mémoire sur Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation fonctionnelle cérébrale
Délai: Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Les images IRM cérébrales ont été obtenues avec un scanner IRM corps entier 3T Siemens (Erlangen, Allemagne). Une bobine de réseau de tête Siemens à 32 canaux a été utilisée comme récepteur. L'IRM fonctionnelle (IRMf) a été acquise à l'aide d'une séquence d'images échoplanaires à écho de gradient pondérée en gras (EPI) ( TR/TE = 2000/24 ​​ms, champ de vision = 192 mm, dimensions du voxel 3 x 3 x 4 mm, matrice = 64 x 64, épaisseur de tranche = 4 mm, angle de retournement 90°), et 34 tranches seront obtenues avec la direction de codage de phase antéro-postérieure et couvrant l'ensemble du cerveau. Le paradigme de l'IRMf était la tâche de commutation conçue en fonction des événements par E-prime 2.0. Le traitement et l'analyse des données d'imagerie IRMf ont été réalisés à l'aide de SPM8 (Wellcome Department of Imaging Neuroscience). Des cartes paramétriques statistiques de la statistique t, SPM {t}, ont été obtenues avec le seuil de p < 0,001 non corrigé. Les résultats de l'activation fonctionnelle du cerveau seront présentés par la valeur p et l'intensité de l'intensité dépendante du niveau d'oxygène sanguin (BOLD).
Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
Intégrité structurelle du cerveau
Délai: Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.
L'IRM structurale a été mesurée par T1, T2 et imagerie à spectre de diffusion (DSI). Une DSI sera réalisée pour reconstruire la tractographie des voies neurales. Les données DSI ont été acquises en utilisant un EPI à diffusion d'écho de spin à gradient pulsé. La sensibilité de diffusion maximale valeur b = 4000 s/mm2, TR/TE = 9600/130 ms, FOV = 200 mm et épaisseur = 2,5 mm. Environ 56 tranches transaxiales seront acquises englobant l'ensemble du cerveau. Les valeurs générales d'anisotropie fractionnaire (GFA), un indice quantitatif dérivé de la fonction de distribution d'orientation pour indiquer l'anisotropie de diffusion, ont été calculées à chaque voxel. La reconstruction de la tractographie des voies a été réalisée à l'aide du logiciel DSI Studio. L'intégrité de ces voies neurales sera présentée par la valeur GFA.
Ce résultat sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines d'exercice ou d'intervention de contrôle.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maniabilité
Délai: Ce résultat sera évalué au départ.
Score de maniabilité sur le questionnaire "Edinburgh Handedness Inventory".
Ce résultat sera évalué au départ.
Pied
Délai: Ce résultat sera évalué au départ.
Score sans pied sur "Waterloo Footedness Questionnaire".
Ce résultat sera évalué au départ.
Émotion
Délai: Ce résultat sera évalué au départ.
Score de dépression sur "Geriatric Depression Scale 15-item short-form".
Ce résultat sera évalué au départ.
Fonction physique de base
Délai: Ce résultat sera évalué au départ.
Score physique de base au questionnaire « activités instrumentales de la vie quotidienne ».
Ce résultat sera évalué au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2014

Première publication (Estimation)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201212161RIND
  • NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Autre identifiant: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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