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Effetti cognitivi del Tai Chi Chuan negli anziani sani e negli anziani

9 novembre 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Studio della scuola e istituto di specializzazione in terapia fisica College of Medicine di Taiwan

Contesto: la promozione delle funzioni cognitive degli adulti di mezza età e degli anziani e la prevenzione della demenza sono questioni importanti nella società che invecchia. Negli ultimi anni, gli studi hanno dimostrato che l'esercizio del Tai Chi Chuan (TCC) può migliorare le funzioni cognitive negli adulti sani di mezza età e anziani, ma non gli studi hanno studiato i meccanismi neurali. Pertanto, gli scopi di questo progetto di ricerca sono: (1) studiare gli effetti dell'intervento di esercizio TCC sul miglioramento delle funzioni cognitive e delle funzioni motorie in adulti sani di mezza età e anziani; (2) studiare gli effetti dell'intervento del TCC sul miglioramento dell'integrità dei tratti di fibre frontostriatali e delle aree e intensità dell'attivazione cerebrale durante l'esecuzione di un'attività di commutazione in adulti sani di mezza età e anziani.

Metodi: questo progetto ha utilizzato il disegno della sperimentazione clinica di controllo valutatore cieco e randomizzato. Verrà reclutato un totale di 60 adulti sani di mezza età e anziani, assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppi sperimentali e gruppi di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà un programma di esercizi di 60 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane. Il gruppo di controllo riceverà una consulenza telefonica una volta ogni due settimane per 12 settimane. Tutti i partecipanti riceveranno test neuropsicologici clinici, test della batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge, test di funzionalità motoria, imaging RM a spettro di diffusione ed esperimenti di risonanza magnetica funzionale prima dell'intervento e alla fine dell'intervento per realizzare i cambiamenti della funzione cognitiva, funzione motoria, integrità di tratti neurali, intensità e regioni di attivazione funzionale mentre si esegue il compito di commutazione della funzione esecutiva al fine di comprendere gli effetti cognitivi e i meccanismi neurali del TCC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la promozione delle funzioni cognitive degli adulti di mezza età e degli anziani e la prevenzione della demenza sono questioni importanti nella società che invecchia. Negli ultimi anni, gli studi hanno dimostrato che l'esercizio del Tai Chi Chuan (TCC) può migliorare le funzioni cognitive negli adulti sani di mezza età e anziani, ma non gli studi hanno studiato i meccanismi neurali. Pertanto, gli scopi di questo progetto di ricerca sono: (1) studiare gli effetti dell'intervento di esercizio TCC sul miglioramento delle funzioni cognitive e delle funzioni motorie in adulti sani di mezza età e anziani; (2) studiare gli effetti dell'intervento del TCC sul miglioramento dell'integrità dei tratti di fibre frontostriatali e delle aree e intensità dell'attivazione cerebrale durante l'esecuzione di un'attività di commutazione in adulti sani di mezza età e anziani.

Metodi: questo progetto ha utilizzato il disegno della sperimentazione clinica di controllo valutatore cieco e randomizzato. Verrà reclutato un totale di 60 adulti sani di mezza età e anziani, assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppi sperimentali e gruppi di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà un programma di esercizi di 60 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane. Il gruppo di controllo riceverà una consulenza telefonica una volta ogni due settimane per 12 settimane. Tutti i partecipanti riceveranno test neuropsicologici clinici, test della batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge, test di funzionalità motoria, imaging RM a spettro di diffusione ed esperimenti di risonanza magnetica funzionale prima dell'intervento e alla fine dell'intervento per realizzare i cambiamenti della funzione cognitiva, funzione motoria, integrità di tratti neurali, intensità e regioni di attivazione funzionale mentre si esegue il compito di commutazione della funzione esecutiva al fine di comprendere gli effetti cognitivi e i meccanismi neurali del TCC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fascia di età tra i 50 e gli 85 anni.
  • livello di istruzione > 6 anni o sa leggere e parlare cinese
  • Punteggio Montreal Cognitive Assessment versione Taiwan (MoCA) >= 26
  • Punteggio di valutazione clinica della demenza (CDR) = 0
  • mano dominante destra

Criteri di esclusione:

  • eventuali malattie neurologiche, ex ictus, morbo di Parkinson, traumi, epilessia
  • malattie cardiache, infarto cardiaco, angina, ipertensione incontrollata
  • malattia spirituale, ansia o depressione (punteggio in forma abbreviata a 15 voci della scala della depressione geriatrica >= 8)
  • Abilità quotidiana bisogno di aiuto (attività strumentali della vita quotidiana, IADL ha un punteggio di un item = 0 o 1)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà una consulenza telefonica una volta ogni due settimane per 12 settimane.
Comparatore attivo: Attività fisica
Il gruppo sperimentale riceverà un programma di esercizi di Tai Chi Chuan in 24 forme di 60 minuti, tre volte alla settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Attività fisica
L'allenamento consiste in 24 forme di esercizi di Tai Chi Chuan in stile Yang, che eseguiranno un programma di esercizi di 60 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva generale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Punteggio cognitivo sulla versione Montreal Cognitive Assessment Taiwan (MoCA) e Clinical Dementia Rating (CDR).
Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Tempo di completamento (secondi) del test Color Trail - Parte 1 e 2 e numero di errori dall'attività di funzione esecutiva sulla batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB).
Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Forza motoria
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Forza muscolare degli arti superiori e inferiori (kg) su dinamometro palmare, grip test, e per testare la forza degli arti inferiori misurando i tempi completati in 30 secondi, chair rise test.
Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Flessibilità
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Punteggio di flessibilità (cm) su scratch test, chair sit e reach test.
Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Bilancia
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Tempo di equilibrio (secondi) nel test di posizione su una gamba con gli occhi aperti.
Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Coordinazione
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Tempo di coordinazione (secondi) nel test dei quattro passi quadrati e nel test "Timed Up and Go".
Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Resistenza
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Distanza percorsa (metri) nel test del cammino di sei minuti.
Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Punteggio di attività fisica sul questionario "Physical Activity Scale for the Elderly".
Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Funzione di memoria
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Punteggio di memoria su Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione funzionale cerebrale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Le immagini RM cerebrali sono state ottenute con uno scanner MRI per tutto il corpo 3T Siemens (Erlangen, Germania). Come ricevitore è stata utilizzata una bobina head array Siemens a 32 canali. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è stata acquisita utilizzando una sequenza di immagini ecoplanari (EPI) gradiente-echo ponderata BOLD (TR/TE=2000/24 ​​ms, campo visivo= 192 mm, dimensioni voxel 3 x 3 x 4 mm, matrice= 64 x 64, spessore della fetta = 4 mm, flip angle 90°), e si otterranno 34 fette con direzione di codifica della fase antero-posteriore e che coprono l'intero cervello. Il paradigma fMRI era l'attività di commutazione progettata in relazione all'evento da E-prime 2.0. L'elaborazione e l'analisi dei dati di imaging fMRI sono state eseguite utilizzando SPM8 (Wellcome Department of Imaging Neuroscience). Le mappe parametriche statistiche della statistica t, SPM{t}, sono state ottenute con la soglia di p<0,001 non corretta. I risultati dell'attivazione funzionale del cervello saranno presentati dal valore p e dall'entità dell'intensità dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
Integrità strutturale del cervello
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.
La risonanza magnetica strutturale è stata misurata mediante T1, T2 e imaging dello spettro di diffusione (DSI). La DSI sarà eseguita per ricostruire la trattografia dei tratti neurali. I dati DSI sono stati acquisiti utilizzando un EPI di diffusione spin-echo a gradiente pulsato. La massima sensibilità alla diffusione valore b=4000 s/mm2, TR/TE=9600/130 ms, FOV=200 mm e spessore=2,5 mm. Verranno acquisite circa 56 sezioni transassiali che comprendono l'intero cervello. I valori di anisotropia frazionaria generale (GFA), un indice quantitativo derivato dalla funzione di distribuzione dell'orientamento per indicare l'anisotropia di diffusione, sono stati calcolati in ciascun voxel. La ricostruzione della trattografia dei tratti è stata eseguita utilizzando il software DSI Studio. L'integrità di questi tratti neurali sarà presentata dal valore GFA.
Questo risultato sarà valutato al basale e fino a 12 settimane di esercizio o intervento di controllo.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maneggevolezza
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale.
Punteggio di manualità nel questionario "Edinburgh Handedness Inventory".
Questo risultato sarà valutato al basale.
Piede
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale.
Punteggio senza piedi su "Waterloo Footedness Questionnaire".
Questo risultato sarà valutato al basale.
Emozione
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale.
Punteggio di depressione su "Geriatric Depression Scale 15-item short-form".
Questo risultato sarà valutato al basale.
Funzione fisica di base
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato al basale.
Punteggio fisico di base sul questionario "attività strumentali della vita quotidiana".
Questo risultato sarà valutato al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201212161RIND
  • NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Altro identificatore: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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