Когнитивные эффекты тайцзи-цюань у здоровых пожилых людей и пожилых людей
Учеба в школе и аспирантуре Медицинского колледжа физиотерапии на Тайване
Предыстория: Стимулирование когнитивных функций у людей среднего и пожилого возраста и профилактика деменции являются важными проблемами в стареющем обществе. В последние годы исследования показали, что упражнения тайцзи-цюань (TCC) могут улучшить когнитивные функции у здоровых людей среднего и пожилого возраста, но в исследованиях не изучались нервные механизмы. Таким образом, цели этого исследовательского проекта заключаются в следующем: (1) изучить влияние упражнений TCC на улучшение когнитивных функций и двигательных функций у здоровых людей среднего и пожилого возраста; (2) исследовать влияние вмешательства TCC на улучшение целостности путей лобно-стриарных волокон, а также областей и интенсивности активации мозга при выполнении задачи переключения у здоровых людей среднего и пожилого возраста.
Методы. В этом проекте использовалась схема клинического исследования с рандомизированным контролем и слепым оценщиком. Всего будет набрано 60 здоровых взрослых людей среднего и старшего возраста, случайным образом распределенных по двум группам: экспериментальной и контрольной. Экспериментальная группа получит 60-минутную программу упражнений три раза в неделю в течение 12 недель. Контрольная группа будет получать консультации по телефону один раз в две недели в течение 12 недель. Все участники получат клинические нейропсихологические тесты, Кембриджские тесты автоматизированной батареи нейропсихологических тестов, тесты двигательных функций, МРТ диффузионного спектра и эксперименты функциональной МРТ до вмешательства и в конце вмешательства, чтобы понять изменения когнитивной функции, двигательной функции, целостности нервные пути, а также интенсивность и области функциональной активации при выполнении задания на переключение исполнительной функции, чтобы понять когнитивные эффекты и нейронные механизмы TCC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Стимулирование когнитивных функций у людей среднего и пожилого возраста и профилактика деменции являются важными проблемами в стареющем обществе. В последние годы исследования показали, что упражнения тайцзи-цюань (TCC) могут улучшить когнитивные функции у здоровых людей среднего и пожилого возраста, но в исследованиях не изучались нервные механизмы. Таким образом, цели этого исследовательского проекта заключаются в следующем: (1) изучить влияние упражнений TCC на улучшение когнитивных функций и двигательных функций у здоровых людей среднего и пожилого возраста; (2) исследовать влияние вмешательства TCC на улучшение целостности путей лобно-стриарных волокон, а также областей и интенсивности активации мозга при выполнении задачи переключения у здоровых людей среднего и пожилого возраста.
Методы. В этом проекте использовалась схема клинического исследования с рандомизированным контролем и слепым оценщиком. Всего будет набрано 60 здоровых взрослых людей среднего и старшего возраста, случайным образом распределенных по двум группам: экспериментальной и контрольной. Экспериментальная группа получит 60-минутную программу упражнений три раза в неделю в течение 12 недель. Контрольная группа будет получать консультации по телефону один раз в две недели в течение 12 недель. Все участники получат клинические нейропсихологические тесты, Кембриджские тесты автоматизированной батареи нейропсихологических тестов, тесты двигательных функций, МРТ диффузионного спектра и эксперименты функциональной МРТ до вмешательства и в конце вмешательства, чтобы понять изменения когнитивной функции, двигательной функции, целостности нервные пути, а также интенсивность и области функциональной активации при выполнении задания на переключение исполнительной функции, чтобы понять когнитивные эффекты и нейронные механизмы TCC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон от 50 до 85 лет.
- уровень образования > 6 лет или может читать и говорить по-китайски
- Монреальский когнитивный тест, тайваньская версия (MoCA), оценка >= 26
- Клинический рейтинг деменции (CDR) = 0
- правая ведущая рука
Критерий исключения:
- любые неврологические заболевания, перенесенный инсульт, болезнь Паркинсона, травмы, эпилепсия
- сердечно-сосудистые заболевания, инфаркт миокарда, стенокардия, неконтролируемая артериальная гипертензия
- духовное заболевание, тревога или депрессия (оценка по шкале гериатрической депрессии из 15 пунктов >= 8)
- Потребность в ежедневных способностях (инструментальная деятельность в повседневной жизни, IADL имеет один балл = 0 или 1)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет получать консультации по телефону один раз в две недели в течение 12 недель.
|
|
|
Активный компаратор: Физическая активность
Экспериментальная группа получит 60-минутную программу упражнений тайцзицюань в стиле 24 формы Ян три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Тренировка состоит из 24 форм упражнений Тайцзицюань в стиле Ян, которые будут выполнять 60-минутную программу упражнений три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая когнитивная функция
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Когнитивная оценка по тайваньской версии Montreal Cognitive Assessment (MoCA) и рейтингу клинической деменции (CDR).
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Завершенное время (секунды) в тесте «Цветовой след» - части 1 и 2, а также количество ошибок в задаче на исполнительную функцию автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB).
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
|
Мощность двигателя
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Сила мышц верхних и нижних конечностей (кг) на ручном динамометре, тест на сцепление и проверка силы нижних конечностей путем измерения завершенного времени за 30 секунд, тест на подъем со стула.
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
|
Гибкость
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Оценка гибкости (см) в тесте на царапанье, в положении сидя на стуле и в тесте на вытягивание рук.
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
|
Баланс
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Время баланса (секунды) с открытыми глазами в тесте стойки на одной ноге.
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
|
Координация
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Время координации (секунды) в тесте «четыре квадратных шага» и тесте «Timed Up and Go»
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
|
Выносливость
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Пройденное расстояние (метры) в тесте шестиминутной ходьбы.
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Оценка физической активности по опроснику «Шкала физической активности для пожилых людей».
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
|
Функция памяти
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Оценка памяти по автоматизированной батарее Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB).
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная активация мозга
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
МР-изображения головного мозга были получены с помощью МРТ-сканера всего тела 3T Siemens (Erlangen, Germany).
В качестве приемника использовалась 32-канальная катушка головной решетки Siemens.
Функциональная МРТ (фМРТ) была получена с использованием BOLD-взвешенной последовательности эхопланарных изображений с градиентным эхом (EPI) (TR/TE = 2000/24 мс, поле зрения = 192 мм, размеры вокселя 3 x 3 x 4 мм, матрица = 64). x 64, толщина среза = 4 мм, угол поворота 90°), и будет получено 34 среза с направлением кодирования фазы передне-заднее и охватывающие весь мозг.
Парадигма фМРТ представляла собой задачу переключения, связанную с событием, разработанную E-prime 2.0.
Обработка и анализ данных изображений фМРТ были выполнены с использованием SPM8 (Wellcome Department of Imaging Neuroscience).
Статистические параметрические карты t-статистики, SPM{t}, были получены с порогом p<0,001 без поправки.
Результаты функциональной активации мозга будут представлены значением p и величиной интенсивности, зависящей от уровня кислорода в крови (BOLD).
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
|
Структурная целостность мозга
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Структурную МРТ измеряли с помощью T1, T2 и визуализации диффузионного спектра (DSI).
DSI будет выполняться для реконструкции трактографии нервных путей.
Данные DSI были получены с использованием импульсно-градиентного спин-эхо-диффузионного EPI.
Максимальное значение диффузионной чувствительности b = 4000 с/мм2, TR/TE = 9600/130 мс, FOV = 200 мм, толщина = 2,5 мм.
Будет получено около 56 трансаксиальных срезов, охватывающих весь мозг.
Значения общей фракционной анизотропии (GFA), количественный показатель, полученный из функции распределения ориентации для обозначения диффузионной анизотропии, рассчитывались для каждого вокселя. Реконструкция трактографии трактов выполнялась с использованием программного обеспечения DSI Studio.
Целостность этих нервных путей будет представлена значением GFA.
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель упражнений или контрольного вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручка
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне.
|
Оценка рукопожатия по опроснику «Эдинбургская инвентаризация рукопожатия».
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне.
|
|
Легкость
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне.
|
Безногий балл по «Опроснику стопы Ватерлоо».
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне.
|
|
Эмоция
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне.
|
Оценка депрессии по «Короткой форме из 15 пунктов гериатрической шкалы депрессии».
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне.
|
|
Основная физическая функция
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться на исходном уровне.
|
Базовая физическая оценка по опроснику «Инструментальная деятельность в повседневной жизни».
|
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201212161RIND
- NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Другой идентификатор: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .