Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi Chuan kognitív hatásai egészséges idős felnőtteknél és idősebb felnőtteknél

2015. november 9. frissítette: National Taiwan University Hospital

Iskolai tanulmányok és Physical Therapy Institute of Physical Therapy College of Medicine Tajvanon

Háttér: A középkorú és idősebb felnőttek kognitív funkcióinak elősegítése és a demencia megelőzése fontos kérdés az idősödő társadalomban. Az elmúlt évek tanulmányai kimutatták, hogy a Tai Chi Chuan (TCC) gyakorlat javíthatja az egészséges középkorú és idősebb felnőttek kognitív funkcióit, de nem tanulmányozták az idegi mechanizmusokat. Ezért ennek a kutatási projektnek a céljai a következők: (1) a TCC gyakorlati beavatkozás hatásainak vizsgálata a kognitív és motoros funkciók javítására egészséges középkorú és idősebb felnőtteknél; (2) a TCC beavatkozás hatásainak vizsgálata a frontostriatális rostpályák integritásának, valamint az agyi aktiváció területeinek és intenzitásának javítására, miközben egészséges középkorú és idősebb felnőtteknél váltási feladatot végeznek.

Módszerek: Ez a projekt az értékelő-vak és a randomizált kontroll klinikai vizsgálati tervet alkalmazta. Összesen 60 egészséges középkorú és idősebb felnőttet vesznek fel, véletlenszerűen két csoportba osztva: kísérleti és kontrollcsoportba. A kísérleti csoport hetente háromszor 60 perces edzésprogramot kap 12 héten keresztül. A kontrollcsoport kéthetente egyszer kap telefonos konzultációt 12 héten keresztül. Minden résztvevő klinikai neuropszichológiai teszteket, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery teszteket, motorfunkciós teszteket, diffúziós spektrumú MR képalkotást és funkcionális MRI kísérleteket kap a beavatkozás előtt, majd a beavatkozás végén a kognitív funkció, a motoros funkció, a Az idegpályák, a funkcionális aktiváció intenzitása és régiói, miközben a végrehajtó funkció váltási feladatát végzik, hogy megértsék a TCC kognitív hatásait és neurális mechanizmusait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A középkorú és idősebb felnőttek kognitív funkcióinak elősegítése és a demencia megelőzése fontos kérdés az idősödő társadalomban. Az elmúlt évek tanulmányai kimutatták, hogy a Tai Chi Chuan (TCC) gyakorlat javíthatja az egészséges középkorú és idősebb felnőttek kognitív funkcióit, de nem tanulmányozták az idegi mechanizmusokat. Ezért ennek a kutatási projektnek a céljai a következők: (1) a TCC gyakorlati beavatkozás hatásainak vizsgálata a kognitív és motoros funkciók javítására egészséges középkorú és idősebb felnőtteknél; (2) a TCC beavatkozás hatásainak vizsgálata a frontostriatális rostpályák integritásának, valamint az agyi aktiváció területeinek és intenzitásának javítására, miközben egészséges középkorú és idősebb felnőtteknél váltási feladatot végeznek.

Módszerek: Ez a projekt az értékelő-vak és a randomizált kontroll klinikai vizsgálati tervet alkalmazta. Összesen 60 egészséges középkorú és idősebb felnőttet vesznek fel, véletlenszerűen két csoportba osztva: kísérleti és kontrollcsoportba. A kísérleti csoport hetente háromszor 60 perces edzésprogramot kap 12 héten keresztül. A kontrollcsoport kéthetente egyszer kap telefonos konzultációt 12 héten keresztül. Minden résztvevő klinikai neuropszichológiai teszteket, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery teszteket, motorfunkciós teszteket, diffúziós spektrumú MR képalkotást és funkcionális MRI kísérleteket kap a beavatkozás előtt, majd a beavatkozás végén a kognitív funkció, a motoros funkció, a Az idegpályák, a funkcionális aktiváció intenzitása és régiói, miközben a végrehajtó funkció váltási feladatát végzik, hogy megértsék a TCC kognitív hatásait és neurális mechanizmusait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-85 év közötti korosztály.
  • iskolai végzettség > 6 év, vagy tud kínaiul olvasni és beszélni
  • A montreali kognitív értékelés tajvani verziója (MoCA) pontszáma >= 26
  • A klinikai demencia értékelés (CDR) pontszáma = 0
  • jobb domináns kéz

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen neurológiai betegség, ex stroke, Parkinson-kór, trauma, epilepszia
  • szívbetegség, szívinfarktus, angina, kontrollálatlan magas vérnyomás
  • lelki betegség, szorongás vagy depresszió (Geriatric Depression Skála, 15 tételes rövidített pontszám >= 8)
  • Napi képességszükséglet segít (a mindennapi élet instrumentális tevékenységei, az IADL egy tételpontszáma = 0 vagy 1)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport kéthetente egyszer kap telefonos konzultációt 12 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: A fizikai aktivitás
A kísérleti csoport 60 perces, 24 formából álló Yang-stílusú Tai Chi Chuan edzésprogramot kap, heti háromszor 12 héten keresztül.
Viselkedési: A fizikai aktivitás
Az edzés 24 formájú Yang-stílusú Tai Chi Chuan gyakorlat, amely 60 perces edzésprogramot hajt végre, heti háromszor 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános kognitív funkció
Időkeret: Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Kognitív pontszám a montreali kognitív értékelés tajvani verzióján (MoCA) és a klinikai demencia értékelésén (CDR).
Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Végrehajtó funkció
Időkeret: Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Elvégzett idő (másodpercben) a Color Trail Test 1. és 2. részében, valamint a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) végrehajtó funkcióiból származó hibák száma.
Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Motor erőssége
Időkeret: Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Felső és alsó végtag izomereje (kg) kézi dinamométeren, fogásteszt, valamint alsó végtag erejének tesztelése a teljesített idők 30 másodperc alatti mérésével, székemelési teszt.
Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Rugalmasság
Időkeret: Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Rugalmassági pontszám (cm) a karcolási teszten, a szék ülésén és elérési tesztjén.
Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Egyensúly
Időkeret: Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Kiegyensúlyozási idő (másodpercben) a nyitott szemeken, félláb-állás teszt.
Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Koordináció
Időkeret: Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Koordinációs idő (másodpercben) négy négyzetes lépéses teszten és "Időzített és indulás" teszten
Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Kitartás
Időkeret: Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Gyalogolási távolság (méter) hatperces járásteszten.
Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Fizikai aktivitás pontszáma a "Fizikai aktivitás skála időseknek" kérdőíven.
Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Memória funkció
Időkeret: Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
A Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) memóriapontszáma.
Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy funkcionális aktiválása
Időkeret: Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Az agyi MR képeket egy 3T Siemens (Erlangen, Németország) teljes test MRI szkennerrel készítettük. Vevőként Siemens 32 csatornás fejsoros tekercset használtak. A funkcionális MRI (fMRI) BOLD-súlyozott gradiens-echo echoplanar képsorozat (EPI) segítségével készült (TR/TE=2000/24 ​​ms, látómező=192 mm, voxelméretek 3 x 3 x 4 mm, mátrix=64 x 64, szeletvastagság = 4 mm, átfordulási szög 90°), és 34 szeletet kapunk elülső-hátulsó fáziskódolási iránnyal és az egész agyat lefedve. Az fMRI paradigma az E-prime 2.0 eseményhez kapcsolódó tervezett kapcsolási feladata volt. Az fMRI képalkotó adatfeldolgozás és elemzés az SPM8 (Wellcome Department of Imaging Neuroscience) segítségével történt. A t statisztika, SPM{t} statisztikai paraméteres térképeit p<0,001 korrigálás nélküli küszöbértékkel kaptuk. Az agyi funkcionális aktivációs eredményeket a p érték és a vér-oxigénszint-függő (BOLD) intenzitás nagysága mutatja.
Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
Az agy szerkezeti integritása
Időkeret: Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.
A strukturális MRI-t T1, T2 és diffúziós spektrum képalkotással (DSI) mérték. DSI-t végeznek az idegpályák traktográfiájának rekonstruálására. A DSI adatokat pulzáló gradiens spin-echo diffúziós EPI segítségével szereztük be. A maximális diffúziós érzékenység b értéke=4000 s/mm2, TR/TE=9600/130 ms, FOV=200 mm, vastagság=2,5 mm. Körülbelül 56 transzaxiális szelet lesz beszerezve, amelyek az egész agyat lefedik. Az általános frakcionált anizotrópia (GFA) értékeket, a diffúziós anizotrópiát jelző orientációs eloszlás függvényből származtatott kvantitatív indexet minden voxelnél kiszámítottuk. A traktus traktográfia rekonstrukcióját DSI Studio szoftverrel végeztük. Ezen idegpályák integritását a GFA érték mutatja.
Ezt az eredményt a kiindulási állapot és a legfeljebb 12 hetes gyakorlatok vagy kontroll beavatkozások során értékelik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezesség
Időkeret: Ezt az eredményt az alaphelyzetben értékelik.
Handness score az "Edinburgh Handedness Inventory" kérdőíven.
Ezt az eredményt az alaphelyzetben értékelik.
Lábosság
Időkeret: Ezt az eredményt az alaphelyzetben értékelik.
Footless pontszám a "Waterloo Footedness Questionnaire"-n.
Ezt az eredményt az alaphelyzetben értékelik.
Érzelem
Időkeret: Ezt az eredményt az alaphelyzetben értékelik.
Depresszió pontszám a "Geriatric Depression Scale 15-ites short-form"-on.
Ezt az eredményt az alaphelyzetben értékelik.
Alapvető fizikai funkció
Időkeret: Ezt az eredményt az alaphelyzetben értékelik.
Fizikai alappontszám a "napi élet instrumentális tevékenységei" kérdőíven.
Ezt az eredményt az alaphelyzetben értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201212161RIND
  • NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Egyéb azonosító: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel