Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty poznawcze Tai Chi Chuan u zdrowych osób starszych i osób starszych

9 listopada 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Studium School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine na Tajwanie

Wstęp: Promocja funkcji poznawczych osób dorosłych w średnim i starszym wieku oraz profilaktyka otępienia to ważne kwestie w starzejącym się społeczeństwie. W ostatnich latach badania wykazały, że ćwiczenia Tai Chi Chuan (TCC) mogą poprawić funkcje poznawcze u zdrowych dorosłych w średnim wieku i starszych, ale żadne badania nie badały mechanizmów neuronalnych. Dlatego celami tego projektu badawczego są: (1) zbadanie wpływu interwencji ćwiczeń TCC na poprawę funkcji poznawczych i motorycznych u zdrowych osób dorosłych w średnim i starszym wieku; (2) zbadanie wpływu interwencji TCC na poprawę integralności włókien przednio-prążkowiowych oraz obszarów i intensywności aktywacji mózgu podczas wykonywania zadania przełączania u zdrowych osób dorosłych w średnim i starszym wieku.

Metody: W tym projekcie wykorzystano ślepą próbę oceniającego i randomizowaną kontrolną próbę kliniczną. Zrekrutowanych zostanie łącznie 60 zdrowych dorosłych w średnim i starszym wieku, losowo przydzielonych do dwóch grup: eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzyma 60-minutowy program ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Grupa kontrolna będzie otrzymywać konsultację telefoniczną raz na dwa tygodnie przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy przejdą kliniczne testy neuropsychologiczne, testy Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, testy funkcji motorycznych, obrazowanie MR ze spektrum dyfuzyjnym i funkcjonalne eksperymenty MRI przed interwencją, a na końcu interwencji, aby uświadomić sobie zmiany funkcji poznawczych, funkcji motorycznych, integralności dróg nerwowych oraz intensywności i regionów aktywacji funkcjonalnej podczas wykonywania zadania przełączania funkcji wykonawczych w celu zrozumienia efektów poznawczych i mechanizmów neuronalnych TCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Promocja funkcji poznawczych osób dorosłych w średnim i starszym wieku oraz profilaktyka otępienia to ważne kwestie w starzejącym się społeczeństwie. W ostatnich latach badania wykazały, że ćwiczenia Tai Chi Chuan (TCC) mogą poprawić funkcje poznawcze u zdrowych dorosłych w średnim wieku i starszych, ale żadne badania nie badały mechanizmów neuronalnych. Dlatego celami tego projektu badawczego są: (1) zbadanie wpływu interwencji ćwiczeń TCC na poprawę funkcji poznawczych i motorycznych u zdrowych osób dorosłych w średnim i starszym wieku; (2) zbadanie wpływu interwencji TCC na poprawę integralności włókien przednio-prążkowiowych oraz obszarów i intensywności aktywacji mózgu podczas wykonywania zadania przełączania u zdrowych osób dorosłych w średnim i starszym wieku.

Metody: W tym projekcie wykorzystano ślepą próbę oceniającego i randomizowaną kontrolną próbę kliniczną. Zrekrutowanych zostanie łącznie 60 zdrowych dorosłych w średnim i starszym wieku, losowo przydzielonych do dwóch grup: eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzyma 60-minutowy program ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Grupa kontrolna będzie otrzymywać konsultację telefoniczną raz na dwa tygodnie przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy przejdą kliniczne testy neuropsychologiczne, testy Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, testy funkcji motorycznych, obrazowanie MR ze spektrum dyfuzyjnym i funkcjonalne eksperymenty MRI przed interwencją, a na końcu interwencji, aby uświadomić sobie zmiany funkcji poznawczych, funkcji motorycznych, integralności dróg nerwowych oraz intensywności i regionów aktywacji funkcjonalnej podczas wykonywania zadania przełączania funkcji wykonawczych w celu zrozumienia efektów poznawczych i mechanizmów neuronalnych TCC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy od 50 do 85 lat.
  • poziom wykształcenia > 6 lat lub umie czytać i mówić po chińsku
  • Wynik testu Montreal Cognitive Assessment w wersji tajwańskiej (MoCA) >= 26
  • Wynik oceny klinicznej demencji (CDR) = 0
  • prawa dominująca ręka

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie choroby neurologiczne, np. udar, choroba Parkinsona, uraz, padaczka
  • choroba serca, zawał serca, dusznica bolesna, niekontrolowane nadciśnienie
  • choroba duchowa, lęk lub depresja (Geriatryczna Skala Depresji 15-itemowa skrócona ocena >= 8)
  • Codzienna potrzeba umiejętności pomaga (instrumentalne czynności życia codziennego, IADL ma jeden wynik pozycji = 0 lub 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie otrzymywać konsultację telefoniczną raz na dwa tygodnie przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna
Grupa eksperymentalna otrzyma 60-minutowy 24-formatowy program ćwiczeń Tai Chi Chuan w stylu Yang, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Trening to 24 formy ćwiczeń Tai Chi Chuan w stylu Yang, które polegają na wykonywaniu 60-minutowego programu ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Wynik funkcji poznawczych w wersji Montreal Cognitive Assessment Taiwan (MoCA) i Clinical Dementia Rating (CDR).
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Ukończony czas (sekundy) w teście Color Trail — część 1 i 2 oraz liczba błędów w zadaniu funkcji wykonawczych w Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Siła silnika
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Siła mięśni kończyn górnych i dolnych (kg) na dynamometrze ręcznym, test chwytu oraz test siły kończyn dolnych poprzez pomiar czasów ukończenia w ciągu 30 sekund, test podnoszenia krzesła.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Elastyczność
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Ocena elastyczności (cm) w teście zarysowania, siadania na krześle i sięgania.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Balansować
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Czas równowagi (sekundy) przy oczach otwartych Test stania na jednej nodze.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Koordynacja
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Czas koordynacji (sekundy) w teście czterech kroków kwadratowych i teście „Timed Up and Go”.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Dystans marszu (metry) w sześciominutowym teście marszu.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Wynik aktywności fizycznej w kwestionariuszu „Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych”.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Funkcja pamięci
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Wynik pamięci w automatycznym teście Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB).
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja funkcjonalna mózgu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Obrazy MR mózgu uzyskano za pomocą skanera MRI całego ciała firmy 3T Siemens (Erlangen, Niemcy). Jako odbiornik zastosowano 32-kanałową cewkę typu head array firmy Siemens. Funkcjonalny MRI (fMRI) uzyskano przy użyciu sekwencji obrazów echoplanarnych (EPI) ważonych metodą BOLD (TR/TE=2000/24 ​​ms, pole widzenia= 192 mm, wymiary woksela 3 x 3 x 4 mm, macierz= 64 x 64, grubość skrawka = 4 mm, kąt obrotu 90°) i otrzymamy 34 wycinki z fazą przednio-tylną kodującą kierunek i obejmującą cały mózg. Paradygmat fMRI był związanym ze zdarzeniem zadaniem przełączania zaprojektowanym przez E-prime 2.0. Przetwarzanie i analizę danych obrazowania fMRI przeprowadzono przy użyciu SPM8 (Wellcome Department of Imaging Neuroscience). Statystyczne mapy parametryczne statystyki t, SPM{t}, otrzymano przy nieskorygowanym progu p<0,001. Wyniki funkcjonalnej aktywacji mózgu zostaną przedstawione za pomocą wartości p i wielkości intensywności zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Integralność strukturalna mózgu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.
Strukturalny MRI mierzono za pomocą obrazowania T1, T2 i widma dyfuzyjnego (DSI). Wykonane zostanie DSI w celu odtworzenia traktografii dróg nerwowych. Dane DSI uzyskano za pomocą EPI z dyfuzją echa spinowego z gradientem pulsacyjnym. Maksymalna czułość dyfuzyjna wartość b = 4000 s/mm2, TR/TE = 9600/130 ms, FOV = 200 mm i grubość = 2,5 mm. Pobranych zostanie około 56 przekrojów poprzecznych obejmujących cały mózg. Dla każdego woksela obliczono ogólne wartości anizotropii ułamkowej (GFA), wskaźnik ilościowy wyprowadzony z funkcji rozkładu orientacji wskazujący na anizotropię dyfuzji. ​​Rekonstrukcję traktografii traktów przeprowadzono przy użyciu oprogramowania DSI Studio. Integralność tych dróg nerwowych zostanie przedstawiona za pomocą wartości GFA.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania i do 12 tygodni ćwiczeń lub interwencji kontrolnej.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczność
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania.
Wynik Handness w kwestionariuszu „Edinburgh Handedness Inventory”.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania.
Stopa
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania.
Wynik bez stóp w „Kwestionariuszu Waterloo Footedness”.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania.
Emocja
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania.
Wynik depresji w „Geriatrycznej Skali Depresji 15-itemowej krótkiej formie”.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania.
Podstawowa funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania.
Podstawowy wynik fizyczny w kwestionariuszu „instrumentalne czynności życia codziennego”.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201212161RIND
  • NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Inny identyfikator: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj