Kognitive effekter av Tai Chi Chuan hos friske eldre voksne og eldre voksne
Studie ved School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine i Taiwan
Bakgrunn: Fremme av kognitive funksjoner hos middelaldrende og eldre voksne og forebygging av demens er viktige saker i det aldrende samfunnet. De siste årene har studier vist at Tai Chi Chuan (TCC) trening kan forbedre kognitive funksjoner hos friske middelaldrende og eldre voksne, men ingen studier har undersøkt de nevrale mekanismene. Derfor er formålene med dette forskningsprosjektet: (1) å undersøke effekten av TCC treningsintervensjon på forbedring av kognitive funksjoner og motoriske funksjoner hos friske middelaldrende og eldre voksne; (2) for å undersøke effekten av TCC-intervensjon på å forbedre integriteten til frontostriatale fiberkanaler, og områder og intensitet av hjerneaktivering mens du utfører en bytteoppgave hos friske middelaldrende og eldre voksne.
Metoder: Dette prosjektet brukte den bedømmer-blinde og randomiserte kontroll kliniske studiedesignet. Totalt 60 friske middelaldrende og eldre voksne vil bli rekruttert, tilfeldig fordelt på to grupper: eksperimentelle og kontrollgrupper. Eksperimentgruppen vil motta et 60-minutters treningsprogram, tre ganger per uke i 12 uker. Kontrollgruppen vil få telefonkonsultasjon annenhver uke i 12 uker. Alle deltakere vil motta kliniske nevropsykologiske tester, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery-tester, motoriske funksjonstester, diffusjonsspektrum MR-avbildning og funksjonelle MR-eksperimenter før intervensjon, og ved slutten av intervensjon for å realisere endringene i kognitiv funksjon, motorisk funksjon, integritet av nevrale kanaler, og intensitet og regioner av funksjonell aktivering mens du utfører bytteoppgave for eksekutiv funksjon for å forstå de kognitive effektene og de nevrale mekanismene til TCC.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Fremme av kognitive funksjoner hos middelaldrende og eldre voksne og forebygging av demens er viktige saker i det aldrende samfunnet. De siste årene har studier vist at Tai Chi Chuan (TCC) trening kan forbedre kognitive funksjoner hos friske middelaldrende og eldre voksne, men ingen studier har undersøkt de nevrale mekanismene. Derfor er formålene med dette forskningsprosjektet: (1) å undersøke effekten av TCC treningsintervensjon på forbedring av kognitive funksjoner og motoriske funksjoner hos friske middelaldrende og eldre voksne; (2) for å undersøke effekten av TCC-intervensjon på å forbedre integriteten til frontostriatale fiberkanaler, og områder og intensitet av hjerneaktivering mens du utfører en bytteoppgave hos friske middelaldrende og eldre voksne.
Metoder: Dette prosjektet brukte den bedømmer-blinde og randomiserte kontroll kliniske studiedesignet. Totalt 60 friske middelaldrende og eldre voksne vil bli rekruttert, tilfeldig fordelt på to grupper: eksperimentelle og kontrollgrupper. Eksperimentgruppen vil motta et 60-minutters treningsprogram, tre ganger per uke i 12 uker. Kontrollgruppen vil få telefonkonsultasjon annenhver uke i 12 uker. Alle deltakere vil motta kliniske nevropsykologiske tester, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery-tester, motoriske funksjonstester, diffusjonsspektrum MR-avbildning og funksjonelle MR-eksperimenter før intervensjon, og ved slutten av intervensjon for å realisere endringene i kognitiv funksjon, motorisk funksjon, integritet av nevrale kanaler, og intensitet og regioner av funksjonell aktivering mens du utfører bytteoppgave for eksekutiv funksjon for å forstå de kognitive effektene og de nevrale mekanismene til TCC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersgruppe mellom 50-85 år.
- utdanningsnivå > 6 år eller kan lese og snakke kinesisk
- Montreal Cognitive Assessment Taiwan versjon (MoCA) score >= 26
- Clinical Demens Rating (CDR) poengsum = 0
- høyre dominerende hånd
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle nevrologiske sykdommer, eks slag, Parkinsons sykdom, traumer, epilepsi
- hjertesykdom, hjerteinfarkt, angina, ukontrollert hypertensjon
- åndelig sykdom, angst eller depresjon (geriatrisk depresjonsskala 15-element kortform skåre >= 8)
- Daglig evne trenger hjelp (instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, IADL har ett elementscore = 0 eller 1)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få telefonkonsultasjon annenhver uke i 12 uker.
|
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Eksperimentelle gruppe vil motta et 60-minutters 24 former Yang-stil Tai Chi Chuan treningsprogram, tre ganger per uke i 12 uker.
|
Treningen består av 24 former for Tai Chi Chuan-øvelser i Yang-stil, som vil utføre et 60-minutters treningsprogram, tre ganger i uken i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell kognitiv funksjon
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Kognitiv poengsum på Montreal Cognitive Assessment Taiwan versjon (MoCA) og Clinical Dementia Rating (CDR).
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Fullført tid (sekunder) på Color Trail Test- Del 1 og 2, og antall feil fra executive function-oppgave på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
|
Motorstyrke
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Øvre og nedre lemmers muskelstyrke (kg) på håndholdt dynamometer, grepstest, og for å teste underekstremitetsstyrke ved å måle de fullførte tidene på 30 sekunder, stolhevingstest.
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Fleksibilitetspoeng (cm) på skrapetest, stolsitte- og rekkeviddetest.
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
|
Balansere
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Balansetid (sekunder) på øyne åpnet ett-bens holdningstest.
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
|
Koordinasjon
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Koordinasjonstid (sekunder) på fire kvadrattrinns test og "Timed Up and Go" test
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
|
Utholdenhet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Gangavstand (meter) på seks minutters gangprøve.
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Fysisk aktivitetsscore på "Fysisk aktivitetsskala for eldre" spørreskjema.
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
|
Minnefunksjon
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Minnepoengsum på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernefunksjonell aktivering
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
MR-bilder fra hjernen ble tatt med en 3T Siemens (Erlangen, Tyskland) MR-skanner for hele kroppen.
En Siemens 32-kanals head array coil ble brukt som mottaker.
Funksjonell MR (fMRI) ble oppnådd ved bruk av en FET-vektet gradient-ekko ekkoplanar bildesekvens (EPI) (TR/TE=2000/24 ms, synsfelt= 192 mm, voxel-dimensjoner 3 x 3 x 4 mm, matrise= 64 x 64, skivetykkelse = 4 mm, vippevinkel 90°), og 34 skiver vil bli oppnådd med anterior-posterior fasekodingsretning og dekker hele hjernen.
fMRI-paradigmet var den hendelsesrelaterte utformede bytteoppgaven av E-prime 2.0.
Behandling og analyse av fMRI-bildedata ble utført ved bruk av SPM8 (Wellcome Department of Imaging Neuroscience).
Statistiske parametriske kart over t-statistikken, SPM{t}, ble oppnådd med terskelen p<0,001 ukorrigert.
De funksjonelle hjerneaktiveringsresultatene vil bli presentert av p-verdien og størrelsen på blod-oksygennivåavhengig (FET) intensitet.
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
|
Hjernens strukturelle integritet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Strukturell MR ble målt ved hjelp av T1, T2 og diffusjonsspekteravbildning (DSI).
DSI vil bli utført for å rekonstruere traktografi av nevrale kanaler.
DSI-dataene ble innhentet ved å bruke en pulsert gradient spin-ekko diffusjon EPI.
Maksimal diffusjonsfølsomhet b-verdi=4000 s/mm2, TR/TE=9600/130 ms, FOV=200 mm og tykkelse=2,5 mm.
Omtrent 56 transaksiale skiver vil bli anskaffet som omfatter hele hjernen.
De generelle fraksjonelle anisotropi (GFA) verdiene, en kvantitativ indeks avledet fra orienteringsfordelingsfunksjonen for å indikere diffusjonsanisotropi, ble beregnet ved hver voxel. Rekonstruksjonen av traktografien ble utført ved å bruke DSI Studio-programvaren.
Integriteten til disse nevrale kanalene vil bli presentert av GFA-verdi.
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline og opptil 12 ukers trenings- eller kontrollintervensjon.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndhet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline.
|
Handness-score på spørreskjemaet "Edinburgh Handedness Inventory".
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline.
|
|
Footness
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline.
|
Footless score på "Waterloo Footedness Questionnaire".
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline.
|
|
Følelse
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline.
|
Depresjonsscore på "Geriatric Depression Scale 15-item short-form".
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline.
|
|
Grunnleggende fysisk funksjon
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline.
|
Grunnleggende fysisk poengsum på spørreskjemaet "instrumentelle aktiviteter i dagliglivet".
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201212161RIND
- NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Annen identifikator: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .