Efectos cognitivos del Tai Chi Chuan en adultos mayores sanos y adultos mayores
Estudio de la Escuela y el Instituto de Graduados de la Facultad de Medicina de Fisioterapia en Taiwán
Antecedentes: la promoción de las funciones cognitivas de los adultos mayores y de mediana edad y la prevención de la demencia son temas importantes en la sociedad que envejece. En los últimos años, los estudios han demostrado que el ejercicio de Tai Chi Chuan (TCC) puede mejorar las funciones cognitivas en adultos sanos de mediana edad y mayores, pero ningún estudio ha investigado los mecanismos neuronales. Por lo tanto, los propósitos de este proyecto de investigación son: (1) investigar los efectos de la intervención de ejercicios TCC en la mejora de las funciones cognitivas y motoras en adultos sanos de mediana edad y mayores; (2) para investigar los efectos de la intervención de TCC en la mejora de la integridad de los tractos de fibras frontoestriatales y las áreas y la intensidad de la activación cerebral mientras se realiza una tarea de cambio en adultos sanos de mediana edad y mayores.
Métodos: Este proyecto utilizó el diseño de ensayo clínico de control aleatorio y ciego del evaluador. Se reclutará un total de 60 adultos sanos de mediana edad y mayores, asignados aleatoriamente a dos grupos: grupos experimentales y de control. El grupo experimental recibirá un programa de ejercicios de 60 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas. El grupo de control recibirá una consulta telefónica una vez cada dos semanas durante 12 semanas. Todos los participantes recibirán pruebas neuropsicológicas clínicas, pruebas de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge, pruebas de función motora, resonancia magnética de espectro de difusión y experimentos de resonancia magnética funcional antes de la intervención y al final de la intervención para darse cuenta de los cambios de la función cognitiva, función motora, integridad de tractos neurales, e intensidad y regiones de activación funcional mientras se realiza la tarea de conmutación de la función ejecutiva para comprender los efectos cognitivos y los mecanismos neurales de TCC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la promoción de las funciones cognitivas de los adultos mayores y de mediana edad y la prevención de la demencia son temas importantes en la sociedad que envejece. En los últimos años, los estudios han demostrado que el ejercicio de Tai Chi Chuan (TCC) puede mejorar las funciones cognitivas en adultos sanos de mediana edad y mayores, pero ningún estudio ha investigado los mecanismos neuronales. Por lo tanto, los propósitos de este proyecto de investigación son: (1) investigar los efectos de la intervención de ejercicios TCC en la mejora de las funciones cognitivas y motoras en adultos sanos de mediana edad y mayores; (2) para investigar los efectos de la intervención de TCC en la mejora de la integridad de los tractos de fibras frontoestriatales y las áreas y la intensidad de la activación cerebral mientras se realiza una tarea de cambio en adultos sanos de mediana edad y mayores.
Métodos: Este proyecto utilizó el diseño de ensayo clínico de control aleatorio y ciego del evaluador. Se reclutará un total de 60 adultos sanos de mediana edad y mayores, asignados aleatoriamente a dos grupos: grupos experimentales y de control. El grupo experimental recibirá un programa de ejercicios de 60 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas. El grupo de control recibirá una consulta telefónica una vez cada dos semanas durante 12 semanas. Todos los participantes recibirán pruebas neuropsicológicas clínicas, pruebas de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge, pruebas de función motora, resonancia magnética de espectro de difusión y experimentos de resonancia magnética funcional antes de la intervención y al final de la intervención para darse cuenta de los cambios de la función cognitiva, función motora, integridad de tractos neurales, e intensidad y regiones de activación funcional mientras se realiza la tarea de conmutación de la función ejecutiva para comprender los efectos cognitivos y los mecanismos neurales de TCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad entre 50 - 85 años.
- nivel de educación> 6 años o puede leer y hablar chino
- Evaluación cognitiva de Montreal, versión de Taiwán (MoCA), puntuación >= 26
- Calificación de demencia clínica (CDR) puntuación = 0
- mano dominante derecha
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad neurológica, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, trauma, epilepsia
- enfermedad cardíaca, infarto cardíaco, angina, hipertensión no controlada
- enfermedad espiritual, ansiedad o depresión (Escala de depresión geriátrica de 15 ítems, puntaje de formato corto >= 8)
- Habilidad diaria necesita ayuda (actividades instrumentales de la vida diaria, IADL tiene un puntaje de ítem = 0 o 1)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá una consulta telefónica una vez cada dos semanas durante 12 semanas.
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Comparador activo: Actividad física
El grupo experimental recibirá un programa de ejercicios de Tai Chi Chuan al estilo Yang de 60 minutos y 24 formas, tres veces por semana durante 12 semanas.
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El entrenamiento consiste en 24 formas de ejercicio de Tai Chi Chuan estilo Yang, que realizarán un programa de ejercicios de 60 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva general
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Puntaje cognitivo en la Evaluación Cognitiva de Montreal, versión de Taiwán (MoCA) y Clasificación de Demencia Clínica (CDR).
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Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Tiempo completado (segundos) en la Prueba de rastro de color - Parte 1 y 2, y número de errores de la tarea de función ejecutiva en la Batería automatizada de prueba neuropsicológica de Cambridge (CANTAB).
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Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Fuerza motora
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Fuerza muscular de los miembros superiores e inferiores (kg) en dinamómetro de mano, prueba de agarre y para probar la fuerza de los miembros inferiores midiendo los tiempos completados en 30 segundos, prueba de elevación de la silla.
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Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Puntuación de flexibilidad (cm) en la prueba de rascado, prueba de sentarse y alcanzar la silla.
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Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Balance
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Tiempo de equilibrio (segundos) en la prueba de postura con una pierna con los ojos abiertos.
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Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Coordinación
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Tiempo de coordinación (segundos) en la prueba de cuatro pasos cuadrados y la prueba "Timed Up and Go"
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Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Resistencia
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Distancia recorrida (metros) en la prueba de marcha de seis minutos.
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Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Puntuación de actividad física en el cuestionario "Escala de actividad física para personas mayores".
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Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Función de memoria
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Puntuación de memoria en la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB).
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Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación funcional cerebral
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Las imágenes de RM del cerebro se obtuvieron con un escáner de resonancia magnética de cuerpo entero 3T Siemens (Erlangen, Alemania).
Se utilizó como receptor una bobina de matriz de cabeza de 32 canales de Siemens.
La resonancia magnética funcional (fMRI) se adquirió utilizando una secuencia de imágenes ecoplanares (EPI) de eco de gradiente ponderada en BOLD (TR/TE = 2000/24 ms, campo de visión = 192 mm, dimensiones de vóxel 3 x 3 x 4 mm, matriz = 64 x 64, espesor de corte = 4 mm, ángulo de giro 90°), y se obtendrán 34 cortes con dirección de codificación de fase anterior-posterior y cubriendo todo el cerebro.
El paradigma fMRI fue la tarea de conmutación diseñada relacionada con eventos por E-prime 2.0.
El procesamiento y análisis de datos de imágenes de fMRI se realizaron utilizando SPM8 (Departamento de Neurociencia de Imágenes de Wellcome).
Se obtuvieron mapas paramétricos estadísticos del estadístico t, SPM{t}, con el umbral de p< 0,001 sin corregir.
Los resultados de la activación funcional del cerebro se presentarán mediante el valor p y la magnitud de la intensidad dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD).
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Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Integridad estructural del cerebro
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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La resonancia magnética estructural se midió mediante T1, T2 e imágenes de espectro de difusión (DSI).
Se realizará DSI para reconstruir la tractografía de los tractos neurales.
Los datos de DSI se adquirieron utilizando un EPI de difusión de eco de espín de gradiente pulsado.
El valor máximo de sensibilidad de difusión b = 4000 s/mm2, TR/TE = 9600/130 ms, FOV = 200 mm y espesor = 2,5 mm.
Se adquirirán aproximadamente 56 cortes transaxiales que abarcan todo el cerebro.
Los valores generales de anisotropía fraccional (GFA), un índice cuantitativo derivado de la función de distribución de orientación para indicar la anisotropía de difusión, se calcularon en cada vóxel. La reconstrucción de la tractografía de los tractos se realizó utilizando el software DSI Studio.
La integridad de estos tractos neurales se presentará mediante el valor GFA.
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Este resultado se evaluará al inicio y hasta 12 semanas de ejercicio o intervención de control.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mano
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio del estudio.
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Puntaje de mano en el cuestionario "Edinburgh Handedness Inventory".
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Este resultado se evaluará al inicio del estudio.
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Piedad
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio del estudio.
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Puntaje sin pie en el "Cuestionario de piedad de Waterloo".
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Este resultado se evaluará al inicio del estudio.
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Emoción
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio del estudio.
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Puntuación de depresión en la "Escala de depresión geriátrica de 15 ítems de formato corto".
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Este resultado se evaluará al inicio del estudio.
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Función física básica
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio del estudio.
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Puntuación física básica en el cuestionario "Actividades instrumentales de la vida diaria".
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Este resultado se evaluará al inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201212161RIND
- NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Otro identificador: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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