Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve effecten van Tai Chi Chuan bij gezonde oudere volwassenen en oudere volwassenen

9 november 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Studie van School en Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine in Taiwan

Achtergrond: Bevordering van cognitieve functies van middelbare en oudere volwassenen en preventie van dementie zijn belangrijke kwesties in de vergrijzende samenleving. In de afgelopen jaren hebben onderzoeken aangetoond dat Tai Chi Chuan (TCC)-oefeningen de cognitieve functies bij gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd kunnen verbeteren, maar er zijn geen studies die de neurale mechanismen hebben onderzocht. Daarom zijn de doelstellingen van dit onderzoeksproject: (1) het onderzoeken van de effecten van TCC-oefeninterventie op het verbeteren van cognitieve functies en motorische functies bij gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd; (2) om de effecten van TCC-interventie te onderzoeken op het verbeteren van de integriteit van de frontostriatale vezelkanalen, en gebieden en intensiteit van hersenactivatie tijdens het uitvoeren van een schakeltaak bij gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd.

Methoden: Dit project maakte gebruik van de beoordelaarblinde en gerandomiseerde controle klinische proefopzet. Er zullen in totaal 60 gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd worden gerekruteerd, willekeurig toegewezen aan twee groepen: experimentele en controlegroepen. De experimentele groep krijgt een oefenprogramma van 60 minuten, drie keer per week gedurende 12 weken. De controlegroep krijgt gedurende 12 weken eens in de twee weken een telefonisch consult. Alle deelnemers ondergaan klinische neuropsychologische tests, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery-tests, motorfunctietests, diffusiespectrum-MR-beeldvorming en functionele MRI-experimenten vóór interventie en aan het einde van de interventie om de veranderingen van cognitieve functie, motorische functie, integriteit van neurale kanalen, en intensiteit en regio's van functionele activering tijdens het uitvoeren van de schakeltaak van de uitvoerende functie om de cognitieve effecten en de neurale mechanismen van TCC te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Bevordering van cognitieve functies van middelbare en oudere volwassenen en preventie van dementie zijn belangrijke kwesties in de vergrijzende samenleving. In de afgelopen jaren hebben onderzoeken aangetoond dat Tai Chi Chuan (TCC)-oefeningen de cognitieve functies bij gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd kunnen verbeteren, maar er zijn geen studies die de neurale mechanismen hebben onderzocht. Daarom zijn de doelstellingen van dit onderzoeksproject: (1) het onderzoeken van de effecten van TCC-oefeninterventie op het verbeteren van cognitieve functies en motorische functies bij gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd; (2) om de effecten van TCC-interventie te onderzoeken op het verbeteren van de integriteit van de frontostriatale vezelkanalen, en gebieden en intensiteit van hersenactivatie tijdens het uitvoeren van een schakeltaak bij gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd.

Methoden: Dit project maakte gebruik van de beoordelaarblinde en gerandomiseerde controle klinische proefopzet. Er zullen in totaal 60 gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd worden gerekruteerd, willekeurig toegewezen aan twee groepen: experimentele en controlegroepen. De experimentele groep krijgt een oefenprogramma van 60 minuten, drie keer per week gedurende 12 weken. De controlegroep krijgt gedurende 12 weken eens in de twee weken een telefonisch consult. Alle deelnemers ondergaan klinische neuropsychologische tests, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery-tests, motorfunctietests, diffusiespectrum-MR-beeldvorming en functionele MRI-experimenten vóór interventie en aan het einde van de interventie om de veranderingen van cognitieve functie, motorische functie, integriteit van neurale kanalen, en intensiteit en regio's van functionele activering tijdens het uitvoeren van de schakeltaak van de uitvoerende functie om de cognitieve effecten en de neurale mechanismen van TCC te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijdscategorie tussen 50 - 85 jaar oud.
  • opleidingsniveau > 6 jaar of kan Chinees lezen en spreken
  • Montreal Cognitive Assessment Taiwan-versie (MoCA) score >= 26
  • Clinical Dementia Rating (CDR)-score = 0
  • rechter dominante hand

Uitsluitingscriteria:

  • alle neurologische aandoeningen, ex beroerte, de ziekte van Parkinson, trauma, epilepsie
  • hartziekte, hartinfarct, angina pectoris, ongecontroleerde hypertensie
  • geestelijke ziekte, angst of depressie (verkorte score van 15 items op de geriatrische depressieschaal >= 8)
  • Dagelijkse vaardigheid heeft hulp nodig (instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, IADL heeft één itemscore = 0 of 1)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt gedurende 12 weken eens in de twee weken een telefonisch consult.
Actieve vergelijker: Fysieke activiteit
De experimentele groep krijgt gedurende 12 weken drie keer per week een 60 minuten durend 24 vormen Yang-stijl Tai Chi Chuan oefenprogramma.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
De training bestaat uit 24 vormen van Tai Chi Chuan-oefeningen in Yang-stijl, waarbij een oefenprogramma van 60 minuten wordt uitgevoerd, drie keer per week gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene cognitieve functie
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Cognitieve score op Montreal Cognitive Assessment Taiwan-versie (MoCA) en Clinical Dementia Rating (CDR).
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Voltooide tijd (seconden) op Color Trail Test - Deel 1 & 2, en aantal fouten van uitvoerende functietaak op Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Motorische kracht
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Spierkracht van bovenste en onderste ledematen (kg) op handdynamometer, grijptest, en om de kracht van de onderste ledematen te testen door de voltooide tijden in 30 seconden te meten, stoelopstaan-test.
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Flexibiliteitsscore (cm) op krastest, stoelzit- en reiktest.
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Evenwicht
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Evenwichtstijd (seconden) op de ogen geopend op één been.
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Coördinatie
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Coördinatietijd (seconden) op vier vierkante stappentest en "Timed Up and Go"-test
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Loopafstand (meter) bij looptest van zes minuten.
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Lichamelijke activiteitsscore op de vragenlijst "Lichaamsactiviteitsschaal voor ouderen".
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Geheugenfunctie
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Geheugenscore op Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele activering van de hersenen
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Brain MR-beelden werden verkregen met een 3T Siemens (Erlangen, Duitsland) MRI-scanner voor het hele lichaam. Als ontvanger werd een Siemens 32-kanaals head array-spoel gebruikt. Functionele MRI (fMRI) werd verkregen met behulp van een BOLD-gewogen gradiënt-echo echoplanaire beeldreeks (EPI) (TR/TE=2000/24 ​​ms, gezichtsveld= 192 mm, voxelafmetingen 3 x 3 x 4 mm, matrix= 64 x 64, schijfdikte = 4 mm, draaihoek 90°), en er worden 34 plakjes verkregen met een anterieur-posterieure fasecoderingsrichting en die de hele hersenen bedekken. Het fMRI-paradigma was de gebeurtenisgerelateerde ontworpen schakeltaak door E-prime 2.0. De fMRI-beeldvormingsgegevensverwerking en -analyse werden uitgevoerd met behulp van SPM8 (Wellcome Department of Imaging Neuroscience). Statistische parametrische kaarten van de t-statistiek, SPM{t}, werden verkregen met de drempelwaarde van p<0,001 ongecorrigeerd. De resultaten van de functionele activering van de hersenen zullen worden gepresenteerd door de p-waarde en de grootte van de bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) intensiteit.
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Structurele integriteit van de hersenen
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.
Structurele MRI werd gemeten met T1, T2 en diffusiespectrumbeeldvorming (DSI). DSI zal worden uitgevoerd om de tractografie van de zenuwbanen te reconstrueren. De DSI-gegevens werden verkregen met behulp van een EPI met gepulseerde gradiënt spin-echo-diffusie. De maximale diffusiegevoeligheid b waarde=4000 s/mm2, TR/TE=9600/130 ms, FOV=200 mm en dikte=2,5 mm. Er zullen ongeveer 56 transaxiale plakjes worden verkregen die de hele hersenen omvatten. De algemene fractionele anisotropie (GFA) waarden, een kwantitatieve index afgeleid van de oriëntatieverdelingsfunctie om diffusie-anisotropie aan te geven, werden berekend bij elke voxel. De reconstructie van de traktografie van de tractus werd uitgevoerd met behulp van DSI Studio-software. De integriteit van deze neurale kanalen zal worden gepresenteerd door middel van GFA-waarde.
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende maximaal 12 weken oefen- of controle-interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handigheid
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang beoordeeld.
Handigheidsscore op vragenlijst "Edinburgh Handedness Inventory".
Dit resultaat wordt bij aanvang beoordeeld.
Footness
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang beoordeeld.
Footless score op "Waterloo Footedness Questionnaire".
Dit resultaat wordt bij aanvang beoordeeld.
Emotie
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang beoordeeld.
Depressiescore op "Geriatric Depression Scale 15-item short-form".
Dit resultaat wordt bij aanvang beoordeeld.
Fysieke basisfunctie
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang beoordeeld.
Fysieke basisscore op vragenlijst "instrumentele activiteiten van het dagelijks leven".
Dit resultaat wordt bij aanvang beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201212161RIND
  • NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Andere identificatie: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wijziging van cognitieve functie

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren