Tai Chi Chuanin kognitiiviset vaikutukset terveissä vanhemmissa aikuisissa ja vanhemmissa aikuisissa
Taiwanin lääketieteellisen korkeakoulun koulu- ja Graduate Institute of Physical Therapy -opinnot
Taustaa: Keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten kognitiivisten toimintojen edistäminen ja dementian ehkäisy ovat tärkeitä asioita ikääntyvässä yhteiskunnassa. Viime vuosina tutkimukset ovat osoittaneet, että Tai Chi Chuan (TCC) -harjoitus voi parantaa kognitiivisia toimintoja terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, mutta tutkimukset eivät ole tutkineet hermomekanismeja. Siksi tämän tutkimusprojektin tavoitteet ovat: (1) tutkia TCC-harjoitusintervention vaikutuksia terveiden keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten kognitiivisten ja motoristen toimintojen parantamiseen; (2) tutkia TCC-intervention vaikutuksia frontostriataalisten kuitukantojen eheyden sekä aivojen aktivaation alueiden ja intensiteetin parantamiseen suoritettaessa vaihtotehtävää terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla.
Menetelmät: Tässä projektissa käytettiin arvioija-sokko- ja satunnaistettua kliinistä kontrollitutkimusta. Rekrytoidaan yhteensä 60 tervettä keski-ikäistä ja vanhempaa aikuista, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koe- ja kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä saa 60 minuutin harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa puhelimitse kahden viikon välein 12 viikon ajan. Kaikki osallistujat saavat kliiniset neuropsykologiset testit, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery -testit, motoriset toimintatestit, diffuusiospektri MR-kuvaukset ja toiminnalliset MRI-kokeet ennen interventiota ja intervention lopussa kognitiivisten toimintojen, motoristen toimintojen ja hermokanavat sekä toiminnallisen aktivaation intensiteetti ja alueet suorittaessaan toimeenpanotoiminnon vaihtotehtävää ymmärtääkseen TCC:n kognitiivisia vaikutuksia ja hermomekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten kognitiivisten toimintojen edistäminen ja dementian ehkäisy ovat tärkeitä asioita ikääntyvässä yhteiskunnassa. Viime vuosina tutkimukset ovat osoittaneet, että Tai Chi Chuan (TCC) -harjoitus voi parantaa kognitiivisia toimintoja terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, mutta tutkimukset eivät ole tutkineet hermomekanismeja. Siksi tämän tutkimusprojektin tavoitteet ovat: (1) tutkia TCC-harjoitusintervention vaikutuksia terveiden keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten kognitiivisten ja motoristen toimintojen parantamiseen; (2) tutkia TCC-intervention vaikutuksia frontostriataalisten kuitukantojen eheyden sekä aivojen aktivaation alueiden ja intensiteetin parantamiseen suoritettaessa vaihtotehtävää terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla.
Menetelmät: Tässä projektissa käytettiin arvioija-sokko- ja satunnaistettua kliinistä kontrollitutkimusta. Rekrytoidaan yhteensä 60 tervettä keski-ikäistä ja vanhempaa aikuista, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koe- ja kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä saa 60 minuutin harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa puhelimitse kahden viikon välein 12 viikon ajan. Kaikki osallistujat saavat kliiniset neuropsykologiset testit, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery -testit, motoriset toimintatestit, diffuusiospektri MR-kuvaukset ja toiminnalliset MRI-kokeet ennen interventiota ja intervention lopussa kognitiivisten toimintojen, motoristen toimintojen ja hermokanavat sekä toiminnallisen aktivaation intensiteetti ja alueet suorittaessaan toimeenpanotoiminnon vaihtotehtävää ymmärtääkseen TCC:n kognitiivisia vaikutuksia ja hermomekanismeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka 50-85 vuotta.
- koulutustaso > 6 vuotta tai osaa lukea ja puhua kiinaa
- Montreal Cognitive Assessment Taiwan version (MoCA) pisteet >= 26
- Kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) pisteet = 0
- oikea hallitseva käsi
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki neurologiset sairaudet, ex aivohalvaus, Parkinsonin tauti, trauma, epilepsia
- sydänsairaus, sydäninfarkti, angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti
- henkinen sairaus, ahdistuneisuus tai masennus (Geriatric Depression Scale, 15-pisteen lyhyt pistemäärä >= 8)
- Päivittäiset kykytarpeet auttavat (jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot, IADL:llä on yksi kohta = 0 tai 1)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa puhelimitse kahden viikon välein 12 viikon ajan.
|
|
|
Active Comparator: Liikunta
Kokeellinen ryhmä saa 60 minuutin 24 muotoa Yang-tyylisen Tai Chi Chuan -harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Harjoittelu on 24 muotoista Yang-tyylistä Tai Chi Chuan -harjoitusta, jossa suoritetaan 60 minuutin harjoitusohjelma kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Kognitiivinen pistemäärä Montreal Cognitive Assessment Taiwan -versiosta (MoCA) ja kliinisestä dementiaarviosta (CDR).
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Color Trail -testin osien 1 ja 2 valmistumisaika (sekunteina) ja Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisen akun (CANTAB) virheiden määrä.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
|
Moottorin vahvuus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Ylä- ja alaraajojen lihasvoima (kg) käsidynamometrillä, pitotesti ja alaraajojen voiman testaamiseksi mittaamalla suoritetut ajat 30 sekunnissa, tuolin nousutesti.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Joustavuuspisteet (cm) naarmutestissä, tuolin istuma- ja ulottuvuustestissä.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Tasapainoaika (sekunteina) silmien avautuessa yhden jalan asentotestissä.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
|
Koordinaatio
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Koordinointiaika (sekunteina) neljän neliön askeleen testissä ja "Timed Up and Go" -testissä
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Kävelymatka (metriä) kuuden minuutin kävelytestissä.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Fyysisen aktiivisuuden pisteet "Ikääntyneiden fyysinen aktiivisuusasteikko" -kyselylomakkeessa.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
|
Muistitoiminto
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akun muistipisteet.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminnallinen aktivointi
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Aivojen MR-kuvat saatiin 3T Siemensin (Erlangen, Saksa) koko kehon MRI-skannerin avulla.
Vastaanottimena käytettiin Siemensin 32-kanavaista pääryhmän kelaa.
Toiminnallinen MRI (fMRI) hankittiin käyttämällä BOLD-painotettua gradientti-kaikukaikukuvasarjaa (EPI) (TR/TE = 2000/24 ms, näkökenttä = 192 mm, vokselin mitat 3 x 3 x 4 mm, matriisi = 64 x 64, viipaleen paksuus = 4 mm, kääntökulma 90°), ja 34 viipaletta saadaan anterior-posterior-vaiheen koodaussuunnassa ja jotka kattavat koko aivot.
FMRI-paradigma oli tapahtumaan liittyvä E-prime 2.0:n suunnittelema kytkentätehtävä.
FMRI-kuvantamistietojen käsittely ja analyysi suoritettiin käyttämällä SPM8:aa (Wellcome Department of Imaging Neuroscience).
Tilastolliset parametrikartat t-tilastosta, SPM{t}, saatiin niin, että kynnys p<0,001 oli korjaamaton.
Aivojen toiminnallisen aktivaation tulokset esitetään p-arvona ja veren happitasosta riippuvan (BOLD) intensiteetin suuruudena.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
|
Aivojen rakenteellinen eheys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Rakenteellinen MRI mitattiin T1-, T2- ja diffuusiospektrikuvauksella (DSI).
DSI suoritetaan hermoteiden traktografian rekonstruoimiseksi.
DSI-tiedot saatiin käyttämällä pulssigradienttia spin-kaikudiffuusio EPI:tä.
Suurin diffuusioherkkyyden b arvo = 4000 s/mm2, TR/TE = 9600/130 ms, FOV = 200 mm ja paksuus = 2,5 mm.
Noin 56 transaksiaalista viipaletta hankitaan, jotka kattavat koko aivot.
Yleiset murto-anisotropia (GFA) -arvot, kvantitatiivinen indeksi, joka on johdettu suuntajakauman funktiosta diffuusioanisotropian osoittamiseksi, laskettiin jokaiselle vokselille. Traktografian rekonstruktio suoritettiin käyttämällä DSI Studio -ohjelmistoa.
Näiden hermopolkujen eheys esitetään GFA-arvona.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon harjoituksen tai kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kätisyys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa.
|
Kätisyyspisteet "Edinburgh Handedness Inventory" -kyselylomakkeessa.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa.
|
|
Jalkaisuus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa.
|
Footless pisteet "Waterloo Footedness Questionnaire".
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa.
|
|
Tunne
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa.
|
Masennuspisteet "Geriatric Depression Scale 15-ite short-form".
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa.
|
|
Fyysinen perustoiminto
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa.
|
Fyysiset peruspisteet "jokapäiväisen elämän instrumentaalitoiminnasta" -kyselylomakkeessa.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201212161RIND
- NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Muu tunniste: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .