- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02270320
Kognitiva effekter av Tai Chi Chuan hos friska äldre vuxna och äldre vuxna
Studie av School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine i Taiwan
Bakgrund: Främjande av kognitiva funktioner hos medelålders och äldre vuxna och förebyggande av demens är viktiga frågor i det åldrande samhället. Under senare år har studier visat att Tai Chi Chuan (TCC) träning kan förbättra kognitiva funktioner hos friska medelålders och äldre vuxna, men inga studier har undersökt de neurala mekanismerna. Därför är syftena med detta forskningsprojekt: (1) att undersöka effekterna av TCC träningsintervention på att förbättra kognitiva funktioner och motoriska funktioner hos friska medelålders och äldre vuxna; (2) för att undersöka effekterna av TCC-intervention på att förbättra integriteten hos frontostriatala fiberkanaler och områden och intensitet av hjärnaktivering samtidigt som man utför en växlingsuppgift hos friska medelålders och äldre vuxna.
Metoder: Detta projekt använde den bedömarblinda och randomiserade kontrollstudiedesignen. Totalt 60 friska medelålders och äldre vuxna kommer att rekryteras, slumpmässigt fördelade i två grupper: experiment- och kontrollgrupper. Experimentgruppen kommer att få ett 60 minuters träningsprogram, tre gånger i veckan under 12 veckor. Kontrollgruppen kommer att få en telefonkonsultation en gång varannan vecka under 12 veckor. Alla deltagare kommer att få kliniska neuropsykologiska tester, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery-tester, motoriska funktionstester, diffusionsspektrum MR-avbildning och funktionella MRT-experiment före intervention och i slutet av interventionen för att inse förändringar av kognitiv funktion, motorisk funktion, integritet av neurala kanaler och intensitet och regioner av funktionell aktivering samtidigt som man utför växlingsuppdrag för exekutiva funktioner för att förstå de kognitiva effekterna och de neurala mekanismerna för TCC.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Främjande av kognitiva funktioner hos medelålders och äldre vuxna och förebyggande av demens är viktiga frågor i det åldrande samhället. Under senare år har studier visat att Tai Chi Chuan (TCC) träning kan förbättra kognitiva funktioner hos friska medelålders och äldre vuxna, men inga studier har undersökt de neurala mekanismerna. Därför är syftena med detta forskningsprojekt: (1) att undersöka effekterna av TCC träningsintervention på att förbättra kognitiva funktioner och motoriska funktioner hos friska medelålders och äldre vuxna; (2) för att undersöka effekterna av TCC-intervention på att förbättra integriteten hos frontostriatala fiberkanaler och områden och intensitet av hjärnaktivering samtidigt som man utför en växlingsuppgift hos friska medelålders och äldre vuxna.
Metoder: Detta projekt använde den bedömarblinda och randomiserade kontrollstudiedesignen. Totalt 60 friska medelålders och äldre vuxna kommer att rekryteras, slumpmässigt fördelade i två grupper: experiment- och kontrollgrupper. Experimentgruppen kommer att få ett 60 minuters träningsprogram, tre gånger i veckan under 12 veckor. Kontrollgruppen kommer att få en telefonkonsultation en gång varannan vecka under 12 veckor. Alla deltagare kommer att få kliniska neuropsykologiska tester, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery-tester, motoriska funktionstester, diffusionsspektrum MR-avbildning och funktionella MRT-experiment före intervention och i slutet av interventionen för att inse förändringar av kognitiv funktion, motorisk funktion, integritet av neurala kanaler och intensitet och regioner av funktionell aktivering samtidigt som man utför växlingsuppdrag för exekutiva funktioner för att förstå de kognitiva effekterna och de neurala mekanismerna för TCC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall mellan 50 - 85 år.
- utbildningsnivå > 6 år eller kan läsa och tala kinesiska
- Montreal Cognitive Assessment Taiwan version (MoCA) poäng >= 26
- Clinical Demens Rating (CDR) poäng = 0
- höger dominant hand
Exklusions kriterier:
- eventuella neurologiska sjukdomar, ex stroke, Parkinsons sjukdom, trauma, epilepsi
- hjärtsjukdom, hjärtinfarkt, angina, okontrollerad hypertoni
- andlig sjukdom, ångest eller depression (geriatrisk depressionskala 15-post kortformspoäng >= 8)
- Daglig förmåga behöver hjälp (instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, IADL har ett poängvärde = 0 eller 1)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få en telefonkonsultation en gång varannan vecka under 12 veckor.
|
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Experimentgruppen kommer att få ett 60-minuters 24-former Yang-stil Tai Chi Chuan träningsprogram, tre gånger i veckan under 12 veckor.
|
Träningen består av 24 former av Yang-stil Tai Chi Chuan-övningar, som kommer att utföra ett 60-minuters träningsprogram, tre gånger i veckan under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän kognitiv funktion
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Kognitiv poäng på Montreal Cognitive Assessment Taiwan version (MoCA) och Clinical Dementia Rating (CDR).
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Genomförd tid (sekunder) på Color Trail Test- Del 1 & 2, och antal fel från exekutiv funktionsuppgift på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
|
Motorstyrka
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Övre och nedre extremiteters muskelstyrka (kg) på handhållen dynamometer, grepptest, och för att testa underbensstyrka genom att mäta genomförda tider på 30 sekunder, stolresningstest.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
|
Flexibilitet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Flexibilitetspoäng (cm) på skraptest, stolsitt- och räckviddstest.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
|
Balans
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Balanstid (sekunder) på ögonöppnade ettbenstest.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
|
Samordning
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Koordinationstid (sekunder) på fyra kvadratstegstest och "Timed Up and Go"-test
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
|
Uthållighet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Gångavstånd (meter) på sex minuters gångtest.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Fysisk aktivitetspoäng på frågeformuläret "Physical Activity Scale for the Elderly".
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
|
Minnesfunktion
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Minnespoäng på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnfunktionell aktivering
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Hjärn-MR-bilder erhölls med en 3T Siemens (Erlangen, Tyskland) MRI-skanner för hela kroppen.
En Siemens 32-kanals head array coil användes som mottagare.
Funktionell MRI (fMRI) förvärvades med en FET-viktad gradient-eko-ekoplanar bildsekvens (EPI) (TR/TE=2000/24 ms, synfält=192 mm, voxeldimensioner 3 x 3 x 4 mm, matris= 64 x 64, skivtjocklek = 4 mm, vändvinkel 90°), och 34 skivor kommer att erhållas med anterior-posterior faskodningsriktning och som täcker hela hjärnan.
fMRI-paradigmet var den händelserelaterade designade växlingsuppgiften av E-prime 2.0.
Bearbetningen och analysen av fMRI-avbildningsdata utfördes med hjälp av SPM8 (Wellcome Department of Imaging Neuroscience).
Statistiska parametriska kartor över t-statistiken, SPM{t}, erhölls med tröskelvärdet p<0,001 okorrigerat.
Hjärnans funktionella aktiveringsresultat kommer att presenteras av p-värdet och storleken på blod-syre-nivåberoende (BOLD) intensitet.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
|
Hjärnans strukturella integritet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Strukturell MRT mättes med T1, T2 och diffusionsspektrumavbildning (DSI).
DSI kommer att utföras för att rekonstruera traktografi av neurala kanaler.
DSI-data förvärvades genom att använda en pulserad gradient spin-eko diffusion EPI.
Maximal diffusionskänslighet b-värde=4000 s/mm2, TR/TE=9600/130 ms, FOV=200 mm och tjocklek=2,5 mm.
Cirka 56 transaxiala skivor kommer att förvärvas som omfattar hela hjärnan.
De allmänna fraktionella anisotropi (GFA) värdena, ett kvantitativt index som härletts från orienteringsfördelningsfunktionen för att indikera diffusionsanisotropi, beräknades vid varje voxel. Rekonstruktionen av traktografin utfördes med hjälp av DSI Studio-mjukvaran.
Integriteten hos dessa neurala kanaler kommer att presenteras av GFA-värde.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen och upp till 12 veckors tränings- eller kontrollintervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handness
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen.
|
Handness-poäng på frågeformuläret "Edinburgh Handedness Inventory".
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen.
|
|
Footness
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen.
|
Fotlösa poäng på "Waterloo Footedness Questionnaire".
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen.
|
|
Känsla
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen.
|
Depressionspoäng på "Geriatric Depression Scale 15-item short-form".
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen.
|
|
Grundläggande fysisk funktion
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen.
|
Grundläggande fysisk poäng på frågeformuläret "instrumentella aktiviteter i det dagliga livet".
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201212161RIND
- NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (Annan identifierare: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .