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太极拳对健康老年人和老年人的认知影响

2015年11月9日 更新者:National Taiwan University Hospital

台湾医学院物理治疗学院及研究所研究

背景:促进中老年人认知功能和预防痴呆症是老龄化社会的重要课题。 近年来,研究表明太极拳(TCC)运动可以改善健康中老年人的认知功能,但尚未有研究探讨其神经机制。 因此,本研究项目的目的是:(1)探讨TCC运动干预对改善健康中老年人认知功能和运动功能的影响; (2) 研究 TCC 干预对改善健康中老年人执行转换任务时额纹状体纤维束完整性、脑激活区域和强度的影响。

方法:本项目采用评估者盲法和随机对照临床试验设计。 共招募 60 名健康的中老年人,随机分为两组:实验组和对照组。 实验组将接受60分钟的锻炼计划,每周3次,持续12周。 对照组将每两周接受一次电话咨询,持续 12 周。 所有参与者将在干预前和干预结束时接受临床神经心理学测试、Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery测试、运动功能测试、扩散谱MR成像和功能性MRI实验,以了解认知功能、运动功能、完整性的变化。执行功能切换任务时的神经束、功能激活的强度和区域,以了解 TCC 的认知效应和神经机制。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:促进中老年人认知功能和预防痴呆症是老龄化社会的重要课题。 近年来,研究表明太极拳(TCC)运动可以改善健康中老年人的认知功能,但尚未有研究探讨其神经机制。 因此,本研究项目的目的是:(1)探讨TCC运动干预对改善健康中老年人认知功能和运动功能的影响; (2) 研究 TCC 干预对改善健康中老年人执行转换任务时额纹状体纤维束完整性、脑激活区域和强度的影响。

方法:本项目采用评估者盲法和随机对照临床试验设计。 共招募 60 名健康的中老年人,随机分为两组:实验组和对照组。 实验组将接受60分钟的锻炼计划,每周3次,持续12周。 对照组将每两周接受一次电话咨询,持续 12 周。 所有参与者将在干预前和干预结束时接受临床神经心理学测试、Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery测试、运动功能测试、扩散谱MR成像和功能性MRI实验,以了解认知功能、运动功能、完整性的变化。执行功能切换任务时的神经束、功能激活的强度和区域,以了解 TCC 的认知效应和神经机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhongzheng Dist
      • Taipei、Zhongzheng Dist、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄介于50-85岁之间。
  • 教育水平 > 6 年或可以阅读和说中文
  • 蒙特利尔认知评估台湾版 (MoCA) 分数 >= 26
  • 临床痴呆评分 (CDR) 评分 = 0
  • 右手

排除标准:

  • 任何神经系统疾病,如中风、帕金森病、外伤、癫痫
  • 心脏病、心肌梗塞、心绞痛、未控制的高血压
  • 精神疾病、焦虑或抑郁(老年抑郁量表 15 项简式评分 >= 8)
  • 日常能力需要帮助(日常生活的工具性活动,IADL有一项得分= 0或1)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
对照组将每两周接受一次电话咨询,持续 12 周。
有源比较器:体力活动
实验组接受60分钟24式杨式太极拳锻炼计划,每周3次,连续12周。
训练内容为24式杨氏太极拳,每次60分钟,每周3次,连续12周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般认知功能
大体时间:这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
蒙特利尔认知评估台湾版(MoCA)和临床痴呆评分(CDR)的认知评分。
这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
执行功能
大体时间:这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
Color Trail 测试的完成时间(秒) - 第 1 部分和第 2 部分,以及剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB) 执行功能任务的错误数量。
这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
电机强度
大体时间:这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
手持式测力计上下肢肌肉力量(kg),握力测试,30秒完成次数测试下肢力量,椅子起立测试。
这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
灵活性
大体时间:这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
划痕测试、坐椅和伸展测试的柔韧性分数 (cm)。
这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
平衡
大体时间:这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
眼睛睁开单腿站立测试的平衡时间(秒)。
这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
协调
大体时间:这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
四方步测试和“Timed Up and Go”测试的协调时间(秒)
这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
耐力
大体时间:这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
六分钟步行测试的步行距离(米)。
这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
身体活动水平
大体时间:这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
《老年人体力活动量表》问卷体力活动得分。
这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
记忆功能
大体时间:这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB) 的记忆分数。
这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑功能激活
大体时间:这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
大脑 MR 图像是使用 3T 西门子(德国埃尔兰根)全身 MRI 扫描仪获得的。 使用西门子 32 通道头部阵列线圈作为接收器。 使用 BOLD 加权梯度回波回波平面图像序列 (EPI)(TR/TE=2000/24 ms,视场= 192 mm,体素尺寸 3 x 3 x 4 mm,矩阵= 64)获取功能 MRI(fMRI) x 64,切片厚度= 4 mm,翻转角90°),将获得34个切片,前后相位编码方向覆盖全脑。 fMRI 范式是由 E-prime 2.0 设计的与事件相关的切换任务。 fMRI 成像数据处理和分析是使用 SPM8(Wellcome 成像神经科学系)完成的。 t 统计量的统计参数图,SPM{t},是在 p<0.001 未校正的阈值下获得的。 脑功能激活结果将由 p 值和血氧水平依赖性 (BOLD) 强度的大小表示。
这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
脑结构完整性
大体时间:这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。
通过 T1、T2 和扩散光谱成像 (DSI) 测量结构 MRI。 将执行 DSI 以重建神经束的纤维束成像。 DSI 数据是通过使用脉冲梯度自旋回波扩散 EPI 获取的。 最大扩散灵敏度b值=4000 s/mm2,TR/TE=9600/130 ms,FOV=200 mm,厚度=2.5 mm。 将获得大约 56 个横轴切片,涵盖整个大脑。 一般分数各向异性 (GFA) 值是从方向分布函数导出的定量指标,用于指示扩散各向异性,在每个体素处进行计算。使用 DSI Studio 软件进行束束成像重建。 这些神经束的完整性将通过 GFA 值呈现。
这一结果将在基线和长达 12 周的运动或控制干预中进行评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
手巧
大体时间:这一结果将在基线进行评估。
“爱丁堡惯用手量表”问卷的惯用力得分。
这一结果将在基线进行评估。
足部
大体时间:这一结果将在基线进行评估。
“滑铁卢足部问卷调查”的无足部得分。
这一结果将在基线进行评估。
情感
大体时间:这一结果将在基线进行评估。
“老年抑郁量表 15 项简表”的抑郁评分。
这一结果将在基线进行评估。
基本身体机能
大体时间:这一结果将在基线进行评估。
“工具性日常生活活动”问卷的基本体能评分。
这一结果将在基线进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Pei-Fang Tang, PhD、School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月17日

首次发布 (估计)

2014年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月9日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201212161RIND
  • NSC 102-2410-H-002 -213 -MY2 (其他标识符:Ministry of Science and Technology, Taiwan)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

体力活动的临床试验

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