OCTとCMRを用いた開動脈性梗塞の研究 (RIO)
2026年7月29日 更新者：NYU Langone Health
OCTとCMRを用いた開動脈性梗塞の研究（RIO）
この研究の目的は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、心筋梗塞 (MI) および非閉塞性冠動脈疾患 (CAD) 患者のプラーク破壊の有病率を決定し、破壊されたプラークの組成を評価することです。
さらに、心臓磁気共鳴画像法 (CMR) を使用して心筋の異常を検出し、それを OCT 所見と関連付けて、非閉塞性冠動脈疾患 (すなわち、
「開いた動脈」）。
調査の概要
詳細な説明
この単一センターの観察研究では、カテーテルを紹介された両性の MI 患者が登録されます。
臨床的に示された冠動脈造影で閉塞性 CAD がなく、主要な心外膜血管に 50% を超える狭窄がないこととして定義された患者は、臨床的に示された診断血管造影の直後に冠動脈 OCT を受け、1 週間以内、通常は 72 ～ 96 時間以内に CMR を受けます。 .
参加者は、臨床イベントについて少なくとも1年間追跡されます。
NYU Langone Medical Center と Bellevue Hospital Center では、予測される 200 人の登録患者のうち、20 人の完全に適格な参加者が募集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -急性冠症候群（ACS）の診断と一致する急性虚血症状（安静時の胸痛または狭心症に相当する症状、または新たに発症した労作性狭心症に相当する症状）
- -心筋梗塞の客観的証拠（次のいずれかまたは両方）：正常（ULN）の実験室上限を超えるトロポニンの上昇、または2つの連続したECGリードで1mm以上のSTセグメントの上昇
- -インフォームドコンセントを提供し、プロトコルのすべての側面を遵守する意思がある
- 年齢≧21歳
除外基準:
- -侵襲的血管造影で主要な心外膜血管の50％以上の狭窄が、臨床的に注文された心臓カテーテルの時点で血管造影者によって決定されました。
- -経皮的冠動脈インターベンション（PCI）または冠動脈バイパス移植（CABG）の病歴を含む、血管造影時の既知の閉塞性CADの病歴
- コカイン、トリプタン、麦角アルカロイドなどの血管痙攣剤の最近の使用（1か月以内）
- 高血圧切迫、心不全の急性増悪、腎疾患による慢性的な上昇、肺塞栓症、心臓外傷など、トロポニン上昇の別の説明
- 血管造影で明らかな冠動脈解離
- 血管造影医の意見では、OCTのリスクを高める過度の冠状動脈のねじれ
- -eGFR <30またはOCTに必要な追加の造影剤の禁忌 血管造影者または治療医の意見
- -MRIの禁忌（MRIに適合しない金属インプラントまたは異物を含むがこれらに限定されない）
- 妊娠
- STEMIの血栓溶解療法（予選イベント）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：閉塞性CADを伴わないMI
OCT および CMR イメージングによる、閉塞性 CAD のない MI
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT): プラークの量と種類、およびプラーク破裂、潰瘍、解離および/または血栓症の冠動脈内イメージング。
心臓磁気共鳴画像法 (CMR): 心臓の MRI で、梗塞 (損傷) および/または浮腫 (臭い) の領域を特定します。
CMR中にガドリニウム造影剤が投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プラーク破壊の有病率
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LGE および心筋浮腫の有病率とパターン OCT によるさまざまな種類のプラークの有病率
時間枠：1週間
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1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フォローアップ中のイベント率: 死亡、心筋梗塞、心不全、脳卒中
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Harmony Reynolds, MD、NYU Langone Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月17日
最初の投稿 (推定)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。