Investigación del infarto con arterias abiertas mediante OCT y RMC (RIO)
29 de julio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Investigación en Infarto con Arterias Abiertas Utilizando OCT y CMR (RIO)
El propósito de este estudio es determinar la prevalencia de la ruptura de la placa y evaluar la composición de las placas rotas en pacientes con infarto de miocardio (IM) y enfermedad arterial coronaria no obstructiva (CAD) mediante tomografía de coherencia óptica (OCT).
Además, la resonancia magnética cardíaca (RMC) se utilizará para detectar anomalías miocárdicas, que se correlacionarán con los hallazgos de la OCT para obtener información sobre los mecanismos del infarto de miocardio en pacientes con enfermedad arterial coronaria no obstructiva (es decir,
"arterias abiertas").
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio observacional de centro único, se inscribirán pacientes de ambos sexos con infarto de miocardio remitidos para cateterismo.
Aquellos que no tengan EAC obstructiva en la angiografía coronaria clínicamente indicada, definida como sin estenosis > 50 % en ningún vaso epicárdico importante, se someterán a OCT coronario justo después del angiograma de diagnóstico clínicamente indicado, y RMC dentro de 1 semana, generalmente dentro de las 72-96 horas. .
Los participantes serán seguidos por eventos clínicos durante al menos 1 año.
Se reclutarán 20 participantes totalmente elegibles en el Centro Médico Langone de la NYU y el Centro Hospitalario Bellevue entre los 200 pacientes inscritos proyectados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas isquémicos agudos compatibles con el diagnóstico de síndrome coronario agudo (SCA) (dolor torácico o síntomas equivalentes a la angina en reposo o síntomas equivalentes a la angina de esfuerzo de nueva aparición)
- Evidencia objetiva de infarto de miocardio (uno o ambos de los siguientes): Elevación de la troponina por encima del límite superior normal de laboratorio (ULN) o elevación del segmento ST de ≥1 mm en 2 derivaciones de ECG contiguas
- Dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con todos los aspectos del protocolo
- Edad ≥ 21 años
Criterio de exclusión:
- Estenosis ≥50 % de cualquier vaso epicárdico principal en la angiografía invasiva, según lo determinado por el angiógrafo en el momento del cateterismo cardíaco ordenado clínicamente.
- Antecedentes de CAD obstructiva conocida en la angiografía, incluidos los antecedentes de intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
- Uso reciente de agentes vasoespásticos, como cocaína, triptanes, alcaloides ergotamínicos (≤1 mes)
- Explicación alternativa para la elevación de troponina, como urgencia hipertensiva, exacerbación aguda de insuficiencia cardíaca, elevación crónica debido a enfermedad renal, embolia pulmonar, trauma cardíaco
- Disección coronaria evidente en la angiografía
- Excesiva tortuosidad coronaria que, a juicio del angiógrafo, aumenta los riesgos de la OCT
- FGe < 30 o contraindicación para contraste adicional necesario para OCT a juicio del angiógrafo o médico tratante
- Contraindicación para la resonancia magnética (incluidos, entre otros, implantes metálicos o cuerpos extraños incompatibles con la resonancia magnética)
- El embarazo
- Terapia trombolítica para STEMI (evento calificador)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: IM sin CAD obstructiva
MI sin CAD obstructiva, con imágenes OCT y CMR
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Tomografía de coherencia óptica (OCT): imágenes intracoronarias para determinar la cantidad y el tipo de placa, así como la ruptura, ulceración, disección y/o trombosis de la placa.
Resonancia magnética cardíaca (CMR): MRI del corazón para identificar áreas de infarto (daño) y/o edema (olor)
Se administrará contraste de gadolinio durante la RMC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La prevalencia de la ruptura de la placa
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia y patrón de LGE y edema miocárdico Prevalencia de diferentes tipos de placa según OCT Proporción de pacientes con etiología identificable de IM según las pruebas del estudio
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de eventos en el seguimiento: muerte, IM, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Químicos inorgánicos
- Elementos
- Rieles
- Usos especializados de productos químicos
- Elementos de la serie Lanthanoid
- Metales, tierra rara
- Usos diagnósticos de productos químicos
- Medios de contraste
- Gadolinio
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HL124204-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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