使用 OCT 和 CMR 研究开放性动脉梗塞 (RIO)
2023年11月6日 更新者：NYU Langone Health
使用 OCT 和 CMR (RIO) 研究开放性动脉梗塞
本研究的目的是确定斑块破裂的发生率，并使用光学相干断层扫描 (OCT) 评估心肌梗死 (MI) 和非阻塞性冠状动脉疾病 (CAD) 患者破裂斑块的成分。
此外，心脏磁共振成像 (CMR) 将用于检测心肌异常，这将与 OCT 结果相关联，以深入了解非阻塞性冠状动脉疾病（即
“打开动脉”）。
研究概览
详细说明
在这个单一中心的观察性研究中，将纳入转诊接受导管介入治疗的男女两性 MI 患者。
那些在临床指征的冠状动脉造影中没有阻塞性 CAD 的人，定义为任何主要心外膜血管没有 >50% 的狭窄，将在临床指征的诊断性血管造影后立即进行冠状动脉 OCT，并在 1 周内进行 CMR，通常在 72-96 小时内.
参与者将被跟踪临床事件至少 1 年。
纽约大学朗格医学中心和贝尔维尤医院中心将在预计的 200 名登记患者中招募 20 名完全符合条件的参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 与急性冠脉综合征 (ACS) 诊断相符的急性缺血症状（静息时胸痛或心绞痛等效症状或新发的劳力性心绞痛等效症状）
- 心肌梗死的客观证据（以下一项或两项）：肌钙蛋白升高至实验室正常上限 (ULN) 以上或 2 个连续 ECG 导联的 ST 段抬高≥1mm
- 愿意提供知情同意并遵守协议的所有方面
- 年龄 ≥ 21 岁
排除标准：
- 有创血管造影显示任何主要心外膜血管的狭窄≥50%，由血管造影师在临床下令进行心导管检查时确定。
- 血管造影时已知阻塞性 CAD 病史，包括经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 病史
- 最近使用血管痉挛剂，如可卡因、曲坦类、麦角生物碱（≤1 个月）
- 肌钙蛋白升高的其他解释，如高血压急症、心力衰竭急性加重、肾病引起的慢性升高、肺栓塞、心脏外伤
- 冠状动脉夹层在血管造影中明显
- 血管造影师认为冠状动脉过度迂曲会增加 OCT 的风险
- eGFR<30 或血管造影师或治疗医师认为 OCT 需要额外造影剂的禁忌症
- MRI 禁忌症（包括但不限于 MRI 不兼容的金属植入物或异物）
- 怀孕
- STEMI 的溶栓治疗（合格事件）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：无阻塞性 CAD 的 MI
无阻塞性 CAD 的 MI，具有 OCT 和 CMR 成像
|
光学相干断层扫描 (OCT)：用于斑块数量和类型以及斑块破裂、溃疡、夹层和/或血栓形成的冠状动脉内成像。
心脏磁共振成像 (CMR)：心脏 MRI 以确定梗塞（损伤）和/或水肿（气味）区域
CMR 期间将使用钆造影剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
斑块破裂的发生率
大体时间：1周
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
LGE 和心肌水肿的患病率和模式 根据 OCT 不同斑块类型的患病率 根据研究测试可确定 MI 病因的患者比例
大体时间：1周
|
1周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
随访中的事件发生率：死亡、心肌梗死、心力衰竭、中风
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harmony Reynolds, MD、NYU Langone Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2014年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月17日
首次发布 (估计的)
2014年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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