Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avointen valtimoiden infarktin tutkimus OCT:tä ja CMR:ää käyttäen (RIO)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Avoimien valtimoiden infarktin tutkimus OCT:tä ja CMR:ää käyttäen (RIO)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää plakin hajoamisen esiintyvyys ja arvioida vaurioituneiden plakkien koostumusta potilailla, joilla on sydäninfarkti (MI) ja ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (CAD) käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT). Lisäksi sydämen magneettikuvausta (CMR) käytetään sydänlihaksen poikkeavuuksien havaitsemiseen, jotka korreloidaan OCT-löydösten kanssa saadakseen käsityksen MI:n mekanismeista potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (ts. "avoimet valtimot").

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän yhteen ainoaan keskukseen, havainnointitutkimukseen, otetaan mukaan molempien sukupuolten sydäninfarktipotilaita, jotka lähetetään kathiin. Niille, joilla ei ole kliinisesti indikoidussa sepelvaltimon angiografiassa havaittua obstruktiivista CAD:tä, joka määritellään yli 50 %:n ahtauman puuttumiseksi yhdessäkään suuressa epikardiaalisessa verisuonessa, tehdään sepelvaltimon OCT heti kliinisesti indikoidun diagnostisen angiogrammin jälkeen ja CMR viikon kuluessa, tyypillisesti 72–96 tunnin kuluessa. . Osallistujia seurataan kliinisissä tapahtumissa vähintään vuoden ajan. 20 täysin kelpoista osallistujaa rekrytoidaan NYU Langone Medical Centeriin ja Bellevue Hospital Centeriin ennustetun 200 potilaan joukosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) diagnoosin kanssa yhteensopivat akuutit iskeemiset oireet (rintakipu tai vastaavat rintakipuoireet levossa tai uudet rasituksen anginaaliset oireet)
  • Objektiiviset todisteet sydäninfarktista (jompikumpi tai molemmat seuraavista): Troponiinin nousu normaalin laboratorion ylärajan (ULN) yläpuolelle tai ST-segmentin nousu ≥1 mm kahdessa vierekkäisessä EKG-johdossa
  • Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia
  • Ikä ≥ 21 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ahtauma ≥ 50 % mistä tahansa suuresta epikardiaalisesta verisuonesta invasiivisessa angiografiassa, angiografin määrittämänä kliinisesti määrätyn sydämen kathan yhteydessä.
  • Tunnettu obstruktiivinen CAD angiografiassa, mukaan lukien perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
  • Vasospastisten aineiden, kuten kokaiinin, triptaanien, torajyväalkaloidien, viimeaikainen käyttö (≤1 kuukausi)
  • Vaihtoehtoinen selitys troponiinin nousulle, kuten verenpainetauti, sydämen vajaatoiminnan akuutti paheneminen, munuaissairaudesta johtuva krooninen nousu, keuhkoembolia, sydäntrauma
  • Sepelvaltimon dissektio näkyy angiografiassa
  • Liiallinen sepelvaltimon mutkaisuus, joka angiografin mielestä lisää MMA-riskiä
  • eGFR<30 tai vasta-aihe OCT:ssä tarvittavalle lisävarjoaineelle angiografin tai hoitavan lääkärin mielestä
  • MRI:n vasta-aihe (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen MRI:n kanssa yhteensopimattomiin metalliimplantit tai vieraat esineet)
  • Raskaus
  • STEMI:n trombolyyttinen hoito (karsintatapahtuma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MI ilman obstruktiivista CAD:tä
MI ilman obstruktiivista CAD:tä, OCT- ja CMR-kuvauksella
Laite: OCT
Optinen koherenssitomografia (OCT): Intrakoronaarinen kuvantaminen plakin määrän ja tyypin sekä plakin repeämän, haavauman, dissektion ja/tai tromboosin selvittämiseksi.
Menettely: CMR
Sydämen magneettikuvaus (CMR): sydämen magneettikuvaus infarktin (vaurion) ja/tai turvotuksen (haju) alueiden tunnistamiseksi
Lääke: varjoaine, gadolinium
Gadoliinikontrastia annetaan CMR:n aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plakkihäiriöiden yleisyys
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LGE:n ja sydänlihaksen turvotuksen esiintyvyys ja malli Eri plakkityyppien esiintyvyys MMA:n mukaan Tutkimustestausten perusteella tunnistettavissa olevan MI-etiologian potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtumien määrä seurannassa: kuolema, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HL124204-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa