Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum infarktu s otevřenými tepnami pomocí OCT a CMR (RIO)

15. září 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Výzkum infarktu s otevřenými tepnami pomocí OCT a CMR (RIO)

Účelem této studie je určit prevalenci disrupce plátů a posoudit složení narušených plátů u pacientů s infarktem myokardu (IM) a neobstrukčním onemocněním koronárních tepen (CAD) pomocí optické koherentní tomografie (OCT). Kromě toho bude k detekci abnormalit myokardu použito zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMR), které bude korelováno s nálezy OCT, aby se získal přehled o mechanismech IM u pacientů s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen (tj. „otevřené tepny“).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto jediném centru, observační studii, budou zařazeni pacienti obou pohlaví s IM, kteří jsou doporučeni ke kath. Ti, kteří nemají žádnou obstrukční ICHS na klinicky indikované koronarografii, definovanou jako žádná stenóza > 50 % v žádné velké epikardiální cévě, podstoupí koronární OCT hned po klinicky indikovaném diagnostickém angiogramu a CMR do 1 týdne, typicky do 72-96 hodin . Účastníci budou sledováni na klinických akcích po dobu nejméně 1 roku. 20 plně způsobilých účastníků bude přijato v NYU Langone Medical Center a Bellevue Hospital Center mezi předpokládanými 200 zapsanými pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní ischemické symptomy kompatibilní s diagnózou akutního koronárního syndromu (ACS) (bolest na hrudi nebo ekvivalentní symptomy anginózní anginy v klidu nebo nově vzniklé symptomy ekvivalentní námahou)
  • Objektivní důkaz infarktu myokardu (buď nebo obojí z následujícího): Elevace troponinu nad laboratorní horní hranici normálu (ULN) nebo elevace segmentu ST ≥1 mm na 2 sousedících svodech EKG
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat všechny aspekty protokolu
  • Věk ≥ 21 let

Kritéria vyloučení:

  • Stenóza ≥ 50 % jakékoli velké epikardiální cévy při invazivní angiografii, jak bylo stanoveno angiografem v době klinicky objednané srdeční kat.
  • Anamnéza známé obstrukční ICHS při angiografii, včetně anamnézy perkutánní koronární intervence (PCI) nebo bypassu koronární artérie (CABG)
  • Nedávné užívání vazospastických látek, jako je kokain, triptany, námelové alkaloidy (≤ 1 měsíc)
  • Alternativní vysvětlení pro zvýšení troponinu, jako je hypertenzní urgence, akutní exacerbace srdečního selhání, chronické zvýšení v důsledku onemocnění ledvin, plicní embolie, srdeční trauma
  • Koronární disekce patrná na angiografii
  • Nadměrná koronární tortuozita, která podle názoru angiografa zvyšuje rizika OCT
  • eGFR<30 nebo kontraindikace k dalšímu kontrastu potřebnému pro OCT podle názoru angiografa nebo ošetřujícího lékaře
  • Kontraindikace MRI (včetně, ale bez omezení na MRI nekompatibilní kovové implantáty nebo cizí tělesa)
  • Těhotenství
  • Trombolytická léčba STEMI (kvalifikační akce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MI bez obstrukční CAD
IM bez obstrukční ICHS, s OCT a CMR zobrazením
Přístroj: OCT
Optická koherentní tomografie (OCT): Intrakoronární zobrazení množství a typu plaku a také ruptury plaku, ulcerace, disekce a/nebo trombózy.
Postup: CMR
Zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMR): MRI srdce k identifikaci oblastí infarktu (poškození) a/nebo edému (zápach)
Lék: kontrastní látka, Gadolinium
Gadolinium kontrast bude podáván během CMR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence narušení plaku
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence a charakteristika LGE a edému myokardu Prevalence různých typů plátů podle OCT Podíl pacientů s identifikovatelnou etiologií IM na základě testování studie
Časové okno: 1 týden
1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence příhod ve sledování: úmrtí, IM, srdeční selhání, cévní mozková příhoda
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HL124204-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit