Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i infarkt med åbne arterier ved hjælp af OCT og CMR (RIO)

15. september 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Forskning i infarkt med åbne arterier ved hjælp af OCT og CMR (RIO)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​plaqueforstyrrelser og at vurdere sammensætningen af ​​forstyrrede plaques hos patienter med myokardieinfarkt (MI) og ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (CAD) ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT). Derudover vil cardiac magnetic resonance imaging (CMR) blive brugt til at påvise myokardieabnormiteter, som vil blive korreleret til OCT-fund for at få indsigt i mekanismerne for MI hos patienter med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (dvs. "åbne arterier").

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette observationsstudie i et enkelt center vil patienter af begge køn med MI, der henvises til kath, blive tilmeldt. De, der ikke har nogen obstruktiv CAD på klinisk indiceret koronar angiografi, defineret som ingen stenose på >50 % i nogen større epikardiekar, vil gennemgå koronar OCT lige efter det klinisk indicerede diagnostiske angiogram og CMR inden for 1 uge, typisk inden for 72-96 timer . Deltagerne vil blive fulgt til kliniske begivenheder i mindst 1 år. 20 fuldt kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret på NYU Langone Medical Center og Bellevue Hospital Center blandt de forventede 200 tilmeldte patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutte iskæmiske symptomer, der er forenelige med diagnosen akut koronarsyndrom (ACS) (brystsmerter eller anginale ækvivalente symptomer i hvile eller nyopståede anstrengelsesanginale ækvivalente symptomer)
  • Objektiv evidens for myokardieinfarkt (enten eller begge af følgende): Forhøjelse af troponin til over laboratoriets øvre normalgrænse (ULN) eller ST-segmentforhøjelse på ≥1 mm på 2 sammenhængende EKG-afledninger
  • Villig til at give informeret samtykke og overholde alle aspekter af protokollen
  • Alder ≥ 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Stenose ≥50 % af ethvert større epikardiekar ved invasiv angiografi, som bestemt af angiografen på tidspunktet for klinisk bestilt hjertekath.
  • Anamnese med kendt obstruktiv CAD ved angiografi, herunder historie med perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie bypass grafting (CABG)
  • Nylig brug af vasospastiske midler, såsom kokain, triptaner, ergotalkaloider (≤1 måned)
  • Alternativ forklaring på forhøjet troponin, såsom hypertensiv urgency, akut forværring af hjertesvigt, kronisk stigning på grund af nyresygdom, lungeemboli, hjertetraume
  • Koronar dissektion synlig på angiografi
  • Overdreven koronar tortuositet, som efter angiografens mening øger risikoen for OLT
  • eGFR<30 eller kontraindikation for yderligere kontrast nødvendig for OCT efter angiografens eller den behandlende læges mening
  • Kontraindikation til MR (herunder, men ikke begrænset til MR-inkompatible metalimplantater eller fremmedlegemer)
  • Graviditet
  • Trombolytisk behandling for STEMI (kvalificerende begivenhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MI uden obstruktiv CAD
MI uden obstruktiv CAD, med OCT- og CMR-billeddannelse
Enhed: OKT
Optisk kohærenstomografi (OCT): Intrakoronar billeddannelse for mængde og type af plak samt plakruptur, ulceration, dissektion og/eller trombose.
Procedure: CMR
Cardiac magnetic resonance imaging (CMR): MRI af hjertet for at identificere områder med infarkt (skade) og/eller ødem (lugtende)
Medicin: kontrastmiddel, Gadolinium
Gadolinium-kontrast vil blive administreret under CMR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​plaqueforstyrrelse
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens og mønster af LGE og myokardieødem Forekomst af forskellige plaquetyper i henhold til OCT Andel af patienter med identificerbar MI-ætiologi baseret på undersøgelsestest
Tidsramme: En uge
En uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hændelsesrate i opfølgning: død, MI, hjertesvigt, slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL124204-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med OKT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner