Pesquisa sobre infarto com artérias abertas usando OCT e CMR (RIO)
29 de julho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Pesquisa de Infarto com Artérias Abertas Utilizando OCT e RMC (RIO)
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de rompimento da placa e avaliar a composição das placas rompidas em pacientes com infarto do miocárdio (IM) e doença arterial coronariana (DAC) não obstrutiva usando tomografia de coerência óptica (OCT).
Além disso, a ressonância magnética cardíaca (RMC) será usada para detectar anormalidades miocárdicas, que serão correlacionadas com os achados da OCT para obter informações sobre os mecanismos de infarto do miocárdio em pacientes com doença arterial coronariana não obstrutiva (ou seja,
"artérias abertas").
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional de centro único, serão incluídos pacientes de ambos os sexos com IM encaminhados para cateterismo.
Aqueles que não apresentam DAC obstrutiva na angiografia coronária clinicamente indicada, definida como ausência de estenose > 50% em qualquer vaso epicárdico importante, serão submetidos à OCT coronariana logo após o angiograma diagnóstico clinicamente indicado e RMC dentro de 1 semana, geralmente dentro de 72-96 horas .
Os participantes serão acompanhados por eventos clínicos por pelo menos 1 ano.
20 participantes totalmente elegíveis serão recrutados no NYU Langone Medical Center e no Bellevue Hospital Center entre os 200 pacientes inscritos projetados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas isquêmicos agudos compatíveis com diagnóstico de síndrome coronariana aguda (SCA) (dor no peito ou sintomas equivalentes à angina em repouso ou sintomas equivalentes à angina de esforço de início recente)
- Evidência objetiva de infarto do miocárdio (um ou ambos dos seguintes): Elevação da troponina acima do limite superior normal do laboratório (LSN) ou elevação do segmento ST de ≥1 mm em 2 derivações contíguas de ECG
- Disposto a fornecer consentimento informado e cumprir todos os aspectos do protocolo
- Idade ≥ 21 anos
Critério de exclusão:
- Estenose ≥50% de qualquer grande vaso epicárdico na angiografia invasiva, conforme determinado pelo angiógrafo no momento do cateterismo cardíaco clinicamente solicitado.
- História de DAC obstrutiva conhecida na angiografia, incluindo história de intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG)
- Uso recente de agentes vasoespásticos, como cocaína, triptanos, alcalóides do ergot (≤1 mês)
- Explicação alternativa para elevação de troponina, como urgência hipertensiva, exacerbação aguda de insuficiência cardíaca, elevação crônica devido a doença renal, embolia pulmonar, trauma cardíaco
- Dissecção coronária aparente na angiografia
- Tortuosidade coronariana excessiva que, na opinião do angiógrafo, aumenta os riscos de OCT
- eGFR <30 ou contra-indicação para contraste adicional necessário para OCT na opinião do angiógrafo ou médico assistente
- Contraindicação para ressonância magnética (incluindo, entre outros, implantes metálicos incompatíveis com ressonância magnética ou corpos estranhos)
- Gravidez
- Terapia trombolítica para STEMI (evento qualificador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: IM sem DAC obstrutiva
MI sem CAD obstrutiva, com OCT e imagens de CMR
|
Tomografia de coerência óptica (OCT): imagem intracoronária para quantidade e tipo de placa, bem como ruptura de placa, ulceração, dissecção e/ou trombose.
Ressonância magnética cardíaca (RMC): ressonância magnética do coração para identificar áreas de infarto (dano) e/ou edema (cheiro)
O contraste de gadolínio será administrado durante a RMC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de ruptura da placa
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência e padrão de LGE e edema miocárdico Prevalência de diferentes tipos de placas de acordo com a OCT Proporção de pacientes com etiologia de infarto do miocárdio identificável com base em testes de estudo
Prazo: 1 semana
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1 semana
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de eventos no acompanhamento: morte, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
21 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infarto do miocárdio
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Produtos químicos inorgânicos
- Elementos
- Metais
- Usos especializados de produtos químicos
- Elementos da série Lanthanóide
- Metais, terras raras
- Usos diagnósticos de produtos químicos
- Mídia de contraste
- Gadolínio
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HL124204-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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