Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om infarkt med öppna artärer med hjälp av OCT och CMR (RIO)

29 juli 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Forskning om infarkt med öppna artärer med OCT och CMR (RIO)

Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av plackstörningar och att bedöma sammansättningen av störda plack hos patienter med hjärtinfarkt (MI) och icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD) med hjälp av optisk koherenstomografi (OCT). Dessutom kommer hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) att användas för att upptäcka myokardavvikelser, som kommer att korreleras med OCT-fynd för att få insikt i mekanismerna för MI hos patienter med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (dvs. "öppna artärer").

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna observationsstudie av ett enda centrum kommer patienter av båda könen med hjärtinfarkt som remitteras till kath att registreras. De som inte har någon obstruktiv CAD på kliniskt indikerad kranskärlsangiografi, definierad som ingen stenos på >50 % i något större epikardiellt kärl, kommer att genomgå koronar OCT precis efter det kliniskt indikerade diagnostiska angiogrammet och CMR inom 1 vecka, vanligtvis inom 72-96 timmar . Deltagarna kommer att följas för kliniska händelser i minst 1 år. 20 fullt kvalificerade deltagare kommer att rekryteras vid NYU Langone Medical Center och Bellevue Hospital Center bland de beräknade 200 inskrivna patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akuta ischemiska symtom som är förenliga med diagnos av akut kranskärlssyndrom (ACS) (bröstsmärta eller likvärdiga anginala symtom i vila eller nystartade ansträngningsanginala ekvivalenta symtom)
  • Objektiva bevis på hjärtinfarkt (endera eller båda av följande): Förhöjning av troponin till över laboratoriets övre normalgräns (ULN) eller ST-segmentförhöjning på ≥1 mm på 2 sammanhängande EKG-avledningar
  • Villig att ge informerat samtycke och följa alla aspekter av protokollet
  • Ålder ≥ 21 år

Exklusions kriterier:

  • Stenos ≥ 50 % av alla större epikardiella kärl vid invasiv angiografi, som fastställts av angiografen vid tidpunkten för kliniskt beställd hjärtkat.
  • Historik med känd obstruktiv CAD vid angiografi, inklusive historia av perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller kransartär bypasstransplantation (CABG)
  • Ny användning av vasospastiska medel, såsom kokain, triptaner, ergotalkaloider (≤1 månad)
  • Alternativ förklaring till troponinförhöjning, såsom hypertensiv angelägenhet, akut förvärring av hjärtsvikt, kronisk förhöjning på grund av njursjukdom, lungemboli, hjärttrauma
  • Kranskärlsdissektion uppenbar på angiografi
  • Överdriven koronar slingrande som, enligt angiografens åsikt, ökar riskerna för ULT
  • eGFR<30 eller kontraindikation för ytterligare kontrast som behövs för OLT enligt angiografens eller behandlande läkarens åsikt
  • Kontraindikation för MRT (inklusive men inte begränsat till MRI-inkompatibla metallimplantat eller främmande kroppar)
  • Graviditet
  • Trombolytisk behandling för STEMI (kvalificerande evenemang)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MI utan obstruktiv CAD
MI utan obstruktiv CAD, med OCT och CMR-avbildning
Enhet: OKT
Optisk koherenstomografi (OCT): Intrakoronär avbildning för mängd och typ av plack samt plackruptur, ulceration, dissektion och/eller trombos.
Procedur: CMR
Cardiac magnetic resonance imaging (CMR): MRT av hjärtat för att identifiera områden med infarkt (skada) och/eller ödem (luktande)
Läkemedel: kontrastmedel, Gadolinium
Gadoliniumkontrast kommer att administreras under CMR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av plackstörningar
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens och mönster av LGE och myokardiellt ödem Prevalens av olika placktyper enligt OCT Andel patienter med identifierbar MI-etiologi baserat på studietester
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Händelsefrekvens vid uppföljning: död, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, stroke
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2014

Första postat (Beräknad)

21 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HL124204-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera