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Recherche sur l'infarctus avec artères ouvertes à l'aide d'OCT et de CMR (RIO)

29 juillet 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

Recherche sur l'infarctus avec artères ouvertes à l'aide d'OCT et de CMR (RIO)

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de la rupture de la plaque et d'évaluer la composition des plaques rompues chez les patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) et de maladie coronarienne non obstructive (CAD) à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT). De plus, l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) sera utilisée pour détecter les anomalies du myocarde, qui seront corrélées aux résultats de l'OCT pour mieux comprendre les mécanismes de l'IM chez les patients atteints de maladie coronarienne non obstructive (c.-à-d. "artères ouvertes").

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude observationnelle à centre unique, les patients des deux sexes atteints d'IM qui sont référés pour un cathétérisme seront inscrits. Ceux qui n'ont pas de coronaropathie obstructive sur l'angiographie coronarienne cliniquement indiquée, définie comme l'absence de sténose > 50 % dans un vaisseau épicardique majeur, subiront un OCT coronaire juste après l'angiographie diagnostique cliniquement indiquée, et une RMC dans la semaine, généralement dans les 72 à 96 heures . Les participants seront suivis pour les événements cliniques pendant au moins 1 an. 20 participants pleinement éligibles seront recrutés au NYU Langone Medical Center et au Bellevue Hospital Center parmi les 200 patients inscrits prévus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes ischémiques aigus compatibles avec le diagnostic de syndrome coronarien aigu (SCA) (douleur thoracique ou symptômes angineux équivalents au repos ou nouveaux symptômes angineux d'effort équivalents)
  • Preuve objective d'infarctus du myocarde (l'un des éléments suivants ou les deux) : élévation de la troponine au-dessus de la limite supérieure de la normale (LSN) du laboratoire ou élévation du segment ST de ≥ 1 mm sur 2 dérivations ECG contiguës
  • Disposé à fournir un consentement éclairé et à se conformer à tous les aspects du protocole
  • Âge ≥ 21 ans

Critère d'exclusion:

  • Sténose ≥ 50 % de tout vaisseau épicardique majeur sur l'angiographie invasive, tel que déterminé par l'angiographe au moment du cathétérisme cardiaque cliniquement ordonné.
  • Antécédents de coronaropathie obstructive connue à l'angiographie, y compris antécédents d'intervention coronarienne percutanée (ICP) ou de pontage aortocoronarien (CABG)
  • Utilisation récente d'agents vasospastiques, tels que la cocaïne, les triptans, les alcaloïdes de l'ergot (≤ 1 mois)
  • Autre explication de l'élévation de la troponine, telle qu'une urgence hypertensive, une exacerbation aiguë de l'insuffisance cardiaque, une élévation chronique due à une maladie rénale, une embolie pulmonaire, un traumatisme cardiaque
  • Dissection coronarienne apparente à l'angiographie
  • Tortuosité coronarienne excessive qui, de l'avis de l'angiographe, augmente les risques d'OCT
  • eGFR<30 ou contre-indication au contraste supplémentaire nécessaire pour l'OCT de l'avis de l'angiographe ou du médecin traitant
  • Contre-indication à l'IRM (y compris, mais sans s'y limiter, les implants métalliques ou les corps étrangers incompatibles avec l'IRM)
  • Grossesse
  • Thérapie thrombolytique pour STEMI (événement qualifiant)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IM sans CAD obstructif
MI sans CAD obstructif, avec imagerie OCT et CMR
Dispositif: OCT
Tomographie par cohérence optique (OCT) : Imagerie intracoronaire pour la quantité et le type de plaque ainsi que la rupture de plaque, l'ulcération, la dissection et/ou la thrombose.
Procédure: CMR
Imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) : IRM du cœur pour identifier les zones d'infarctus (dommage) et/ou d'œdème (odeur)
Médicament: agent de contraste, Gadolinium
Un contraste de gadolinium sera administré pendant la RMC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La prévalence de la rupture de la plaque
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence et type de LGE et d'œdème myocardique Prévalence de différents types de plaques selon l'OCT Proportion de patients présentant une étiologie identifiable d'IM sur la base des tests de l'étude
Délai: 1 semaine
1 semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux d'événements lors du suivi : décès, IM, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2014

Première publication (Estimé)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HL124204-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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