Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar infarct met open slagaders met behulp van OCT en CMR (RIO)

29 juli 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Onderzoek naar infarct met open slagaders met behulp van OCT en CMR (RIO)

Het doel van deze studie is om de prevalentie van plaqueverstoring te bepalen en de samenstelling van verstoorde plaques te beoordelen bij patiënten met een myocardinfarct (MI) en niet-obstructieve coronaire hartziekte (CAD) met behulp van optische coherentietomografie (OCT). Daarnaast zal cardiale magnetische resonantie beeldvorming (CMR) worden gebruikt om myocardafwijkingen op te sporen, die zullen worden gecorreleerd met OCT-bevindingen om inzicht te krijgen in de mechanismen van MI bij patiënten met niet-obstructieve coronaire hartziekte (d.w.z. "open slagaders").

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze observatiestudie in één centrum zullen patiënten van beide geslachten met MI die zijn doorverwezen voor katheterisatie worden opgenomen. Degenen die geen obstructieve CAD hebben op klinisch geïndiceerde coronaire angiografie, gedefinieerd als geen stenose van> 50% in een groot epicardiaal vat, ondergaan coronaire OCT net na het klinisch geïndiceerde diagnostische angiogram en CMR binnen 1 week, meestal binnen 72-96 uur . Deelnemers worden gedurende minimaal 1 jaar gevolgd voor klinische gebeurtenissen. 20 volledig in aanmerking komende deelnemers zullen worden aangeworven in NYU Langone Medical Center en Bellevue Hospital Center onder een verwachte 200 ingeschreven patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute ischemische symptomen die verenigbaar zijn met de diagnose acuut coronair syndroom (ACS) (pijn op de borst of angina-equivalente symptomen in rust of nieuw optredende angina-equivalente symptomen bij inspanning)
  • Objectief bewijs van een myocardinfarct (een of beide van de volgende): verhoging van troponine tot boven de laboratoriumbovengrens van normaal (ULN) of verhoging van het ST-segment van ≥ 1 mm op 2 aaneengesloten ECG-afleidingen
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan alle aspecten van het protocol
  • Leeftijd ≥ 21 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Stenose ≥50% van elk groot epicardiaal bloedvat op invasieve angiografie, zoals bepaald door de angiograaf op het moment van klinisch bestelde hartkath.
  • Geschiedenis van bekende obstructieve CAD bij angiografie, inclusief geschiedenis van percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG)
  • Recent gebruik van vasospastische middelen, zoals cocaïne, triptanen, ergotalkaloïden (≤1 maand)
  • Alternatieve verklaring voor verhoogde troponine, zoals hypertensieve urgentie, acute exacerbatie van hartfalen, chronische verhoging als gevolg van nierziekte, longembolie, harttrauma
  • Coronaire dissectie zichtbaar op angiografie
  • Overmatige coronaire kronkeligheid die, naar de mening van de angiograaf, de risico's van OCT verhoogt
  • eGFR<30 of contra-indicatie voor aanvullend contrastmiddel nodig voor OCT volgens angiograaf of behandelend arts
  • Contra-indicatie voor MRI (inclusief maar niet beperkt tot MRI-incompatibele metalen implantaten of vreemde voorwerpen)
  • Zwangerschap
  • Trombolytische therapie voor STEMI (kwalificerende gebeurtenis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MI zonder obstructieve CAD
MI zonder obstructieve CAD, met OCT- en CMR-beeldvorming
Apparaat: OKT
Optische coherentietomografie (OCT): intracoronaire beeldvorming voor de hoeveelheid en het type plaque, evenals plaqueruptuur, ulceratie, dissectie en/of trombose.
Procedure: CMR
Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR): MRI van het hart om infarctgebieden (schade) en/of oedeem (geur) te identificeren
Geneesmiddel: contrastmiddel, Gadolinium
Gadolinium-contrast wordt toegediend tijdens CMR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van plaqueverstoring
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie en patroon van LGE en myocardiaal oedeem Prevalentie van verschillende plaquetypes volgens OCT Percentage patiënten met identificeerbare MI-etiologie op basis van onderzoekstests
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Event rate in follow-up: overlijden, MI, hartfalen, beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HL124204-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren