患者にケアをもたらす:患者中心の腎臓病の医療施設 (PCMH-KD)
調査の概要
詳細な説明
末期腎疾患 (ESRD) の患者は、腎疾患と一般的な併存疾患 (例: 糖尿病、高血圧) に関連する独特で複雑なケアのニーズがあり、現在のケア モデルでは、複数の場所で複数の医療提供者から細分化されたケアを受けています。 ESRD 患者は通常、週 3 日、透析に 3 ~ 5 時間を費やします。 スケジュールを立てたり、他の予定に移動したりすることは管理が難しく、患者と介護者の負担を増やし、患者の生活の質を低下させます。 これらの課題により、多くの ESRD 患者は透析環境以外の他の状態の治療を受けることができず、その結果、合併症の発生率が高くなり、緊急医療を利用することになります。
患者中心の医療施設 (PCMH) モデルは、ESRD などの複雑なニーズを持つ患者へのソリューションとして提案されています。 このプロジェクトの目的は、PCMH ケア モデルを ESRD 患者とその介護者の通常のケアと比較することです。 私たちは、定期的にスケジュールされた透析セッションのコンテキストでプライマリケア医を提供し、患者とその介護者をサポートするために地域の医療従事者を追加することにより、ESRD患者の通常のケアチームを強化することを提案します. 患者と家族の利害関係者とケア チームのメンバーは、PCMH モデルの設計と改良を支援します。
このモデルは、イリノイ大学病院および健康科学システム (UIHS) 透析センターと地元のフレゼニウス メディカル ケア透析センターで実装する予定です。 参加センターで透析を受けている患者は、最初の包括的ケアの訪問を受け、その後、患者の定期的な透析の訪問中に、複数の専門分野のプロバイダーチームから継続的なケアを受けます。 各患者のケアチームには、腎臓専門医、プライマリーケアドクター、コーディネーター看護師、透析看護師、栄養士、薬剤師、ソーシャルワーカー、地域医療従事者が含まれます。 プライマリケア医は、透析セッションの前後に患者に一般的および予防的ケアを提供するために、透析クリニックで利用できます。 この医師はまた、患者のケアチームの他の専門家/臨床医とケアを調整します。 訓練を受けたバイリンガル (英語/スペイン語) のコミュニティ ヘルス ワーカーが、予約の作成とスケジュール変更、交通手段の確保、教育コンポーネントの強化を支援します。
このアプローチにより、他の状態のケアへの患者のアクセスが増加し、患者のケアチームのメンバー間のケアの調整とコミュニケーションが増加することが期待されます。 これらの改善により、合併症を予防したり問題を早期に特定したりする可能性が高まり、より成功した治療が可能になる可能性があります. この強化されたケアチームにより、透析患者の緊急治療室への訪問と入院が減少することが期待されます。 さらに、地域の医療従事者を臨床チームに加えることで、患者とその介護者のサポートと教育が促進され、その結果、患者の生活の質が向上し、介護者の負担が軽減されると期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60608
- Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供できる2つの参加透析センターで血液透析を受けている現在の患者
除外基準:
- -参加している2つの透析センターのいずれかの患者ではない、またはインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:PCMH-KD透析ケア
透析ケアチームは、プライマリーケアドクター、ナースコーディネーター、コミュニティヘルスワーカー、薬剤師を含むように拡大されています。
登録された患者は、「通常の透析ケアフェーズ」と呼ばれる通常の透析ケアモデルの下でケアを受ける最初のベースライン期間について観察されます。
|
PCMH-KD は、かかりつけ医、薬剤師、ナースコーディネーター、地域医療従事者をケアチームに加えることで、通常の透析ケアチームを強化します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎疾患の生活の質 (KDQOL-36) ベースライン、6、12、および 18 か月での平均スケール スコア: 未調整
時間枠:ベースライン (0) ~ 18 か月
|
生活の質 (QOL) は、腎疾患の生活の質-36 (KDQOL-36) 調査を使用して測定されました。症状、病気の影響。
すべての KDQOL スケールで、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
すべてのドメイン スケールの範囲は 0 ~ 100 です。
|
ベースライン (0) ~ 18 か月
|
|
腎疾患の生活の質 (KDQOL-36) ベースライン、6、12、および 18 か月での平均スケール スコア: 調整済み
時間枠:ベースライン (0) ~ 18 か月
|
生活の質 (QOL) は、腎疾患の生活の質-36 (KDQOL-36) 調査を使用して測定されました。症状、病気の影響。 すべての KDQOL スケールで、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 すべてのドメイン スケールの範囲は 0 ~ 100 です。 調整済み平均は、ベースラインの年齢、性別、人種 (AA、その他すべて)、インタビュー言語、透析年数 (月)、サイト、教育 ( HS 卒業生ではない、HS 卒業生ではない)、婚姻状況 (既婚またはパートナーと同居、その他)、ベースラインでの糖尿病の自己申告、ベースラインでの PCP、尿素減少率 (URR)、ヘモグロビン (g/dL)、およびアルブミン (g/ DL)。 3 つのラボの値は、時変共変量です。 |
ベースライン (0) ~ 18 か月
|
|
各 6 か月および 0 ~ 18 か月の推定 KDQOL-36 スケール スコアの変化: 調整済みランダム切片モデル
時間枠:ベースライン (0) ~ 18 か月
|
生活の質 (QOL) は、腎疾患の生活の質-36 (KDQOL-36) 調査を使用して測定されました。症状、病気の影響。
すべての KDQOL スケールで、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
すべてのドメイン スケールの範囲は 0 ~ 100 です。
|
ベースライン (0) ~ 18 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Denise Hynes, PhD, MPH, RN、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Porter AC, Fitzgibbon ML, Fischer MJ, Gallardo R, Berbaum ML, Lash JP, Castillo S, Schiffer L, Sharp LK, Tulley J, Arruda JA, Hynes DM. Rationale and design of a patient-centered medical home intervention for patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Contemp Clin Trials. 2015 May;42:1-8. doi: 10.1016/j.cct.2015.02.006. Epub 2015 Feb 28.
- Cukor D, Cohen LM, Cope EL, Ghahramani N, Hedayati SS, Hynes DM, Shah VO, Tentori F, Unruh M, Bobelu J, Cohen S, Dember LM, Faber T, Fischer MJ, Gallardo R, Germain MJ, Ghahate D, Grote N, Hartwell L, Heagerty P, Kimmel PL, Kutner N, Lawson S, Marr L, Nelson RG, Porter AC, Sandy P, Struminger BB, Subramanian L, Weisbord S, Young B, Mehrotra R. Patient and Other Stakeholder Engagement in Patient-Centered Outcomes Research Institute Funded Studies of Patients with Kidney Diseases. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Sep 7;11(9):1703-12. doi: 10.2215/CJN.09780915. Epub 2016 May 19.
- Hynes DM, Buscemi J, Quintiliani LM; Society of Behavioral Medicine Health Policy Committee. Society of Behavioral Medicine (SBM) position statement: SBM supports increased efforts to integrate community health workers into the patient-centered medical home. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):483-5. doi: 10.1007/s13142-015-0340-1. Epub 2015 Aug 28.
- Hynes DM, Fischer MJ, Schiffer LA, Gallardo R, Chukwudozie IB, Porter A, Berbaum M, Earheart J, Fitzgibbon ML. Evaluating a novel health system intervention for chronic kidney disease care using the RE-AIM framework: Insights after two years. Contemp Clin Trials. 2017 Jan;52:20-26. doi: 10.1016/j.cct.2016.10.003. Epub 2016 Oct 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。