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환자를 돌보기: 신장 질환을 위한 환자 중심 메디컬 홈 (PCMH-KD)

2017년 3월 24일 업데이트: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

환자 돌보기: 신장 질환을 위한 환자 중심의 메디컬 홈

본 연구는 일반적인 투석 진료 모델과 비교하여 신장질환 환자 중심의 메디컬 홈(PCMH-KD)을 구현하고 평가할 것이다. 일반 치료 모델에서 초기 기준선 기간 동안 환자를 관찰한 다음 일반 투석 치료 팀은 약사, 지역 사회 보건 종사자, 간호사 코디네이터 및 1차 진료 의사를 포함하도록 확장됩니다. 관심 결과는 기준선에서 평가한 다음 PCMH-KD 개입이 시작된 후 6개월마다 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

말기 신장 질환(ESRD) 환자는 신장 질환 및 일반적인 합병증(예: 당뇨병, 고혈압)과 관련된 독특하고 복잡한 치료 요구가 있으며 현재 치료 모델에서는 여러 위치에서 여러 제공자로부터 단편적인 치료를 받습니다. ESRD 환자는 일반적으로 일주일에 3일 투석을 받는 데 3~5시간을 보냅니다. 일정을 잡고 다른 약속으로 이동하는 것은 관리하기 어렵고 환자와 간병인의 부담을 증가시키며 환자의 삶의 질을 떨어뜨립니다. 이러한 문제로 인해 많은 ESRD 환자가 투석 환경 이외의 다른 상태에 대한 치료를 받지 못하여 합병증 발생률이 높아지고 응급 의료 서비스를 사용하게 됩니다.

PCMH(Patient-Centered Medical Home) 모델은 ESRD 환자와 같은 복잡한 요구를 가진 환자를 위한 솔루션으로 제안되었습니다. 이 프로젝트의 목적은 PCMH 치료 모델을 ESRD 환자 및 간병인의 일반적인 치료와 비교하는 것입니다. 우리는 정기적으로 계획된 투석 세션의 맥락에서 일차 진료 의사를 제공하고 환자와 간병인을 지원하는 데 도움이 되는 지역 사회 의료 종사자를 추가함으로써 ESRD 환자를 위한 일반적인 치료 팀을 강화할 것을 제안합니다. 환자 및 가족 이해 관계자와 치료 팀 구성원은 PCMH 모델의 설계 및 개선을 지원할 것입니다.

우리는 이 모델을 일리노이 대학 병원 및 건강 과학 시스템(UIHS) 투석 센터와 지역 Fresenius Medical Care 투석 센터에서 구현할 계획입니다. 참여 센터에서 투석을 받는 환자는 초기 종합 치료 방문을 받은 후 환자의 정기적인 투석 방문 기간 동안 다중 전문 서비스 제공자 팀의 지속적인 치료를 받게 됩니다. 각 환자의 치료 팀에는 신장 의사, 주치의, 간호사 코디네이터, 투석 간호사, 영양사, 약사, 사회 복지사 및 지역 사회 보건 종사자가 포함됩니다. 주치의는 투석 세션 전후에 환자에게 일반 및 예방 치료를 제공하기 위해 투석 클리닉에서 이용할 수 있습니다. 이 의사는 또한 환자 치료 팀의 다른 전문가/의사와 치료를 조정합니다. 훈련된 2개 국어(영어/스페인어) 커뮤니티 보건 담당자가 예약 및 일정 변경, 교통편 확보, 교육 요소 강화를 지원합니다.

우리는 이 접근 방식이 다른 상태에 대한 치료에 대한 환자의 접근성을 높이고 환자 치료 팀 구성원 간의 치료 조정 및 의사 소통을 증가시킬 것으로 기대합니다. 이러한 개선은 잠재적으로 합병증을 예방하거나 문제를 조기에 식별할 가능성을 높이고 보다 성공적인 치료를 가능하게 할 수 있습니다. 우리는 이 강화된 치료 팀이 투석 환자의 응급실 방문 및 입원을 줄일 것으로 기대합니다. 또한 임상팀에 지역사회 보건 종사자를 추가하면 환자와 간병인을 지원하고 교육하는 데 도움이 되어 결과적으로 환자의 삶의 질이 향상되고 간병인의 부담이 줄어들 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

175

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 참여 투석 센터 2곳에서 현재 혈액 투석을 받고 있는 환자

제외 기준:

  • 2개의 참여 투석 센터 중 하나의 환자가 아니거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PCMH-KD 투석 치료
투석 치료 팀은 주치의, 간호사 코디네이터, 지역 사회 보건 종사자 및 약사를 포함하도록 확장됩니다. 등록된 환자는 '일반적인 투석 치료 단계'라고 하는 일반적인 투석 치료 모델에 따라 치료를 받는 초기 기준선 기간 동안 관찰됩니다.
다른: 신장 질환 환자 중심 의료원(PCMH-KD)
PCMH-KD는 주치의, 약사, 간호사 코디네이터 및 지역사회 보건 종사자를 치료 팀에 추가하여 일반적인 투석 치료 팀을 강화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 질환 삶의 질(KDQOL-36) 기준선, 6, 12 및 18개월의 평균 척도 점수: 조정되지 않음
기간: 기준선(0) ~ 18개월
삶의 질(QOL)은 일반적인 신체 건강, 정신 건강, 질병 부담, 질병의 5개 영역을 평가하는 신장 질환별 삶의 질 도구인 신장 질환 삶의 질-36(KDQOL-36) 조사를 사용하여 측정되었습니다. 증상 및 질병 영향. 모든 KDQOL 척도에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다. 모든 도메인 척도의 범위는 0-100입니다.
기준선(0) ~ 18개월
신장 질환 삶의 질(KDQOL-36) 기준선, 6, 12 및 18개월의 평균 척도 점수: 조정됨
기간: 기준선(0) ~ 18개월

삶의 질(QOL)은 일반적인 신체 건강, 정신 건강, 질병 부담, 질병의 5개 영역을 평가하는 신장 질환별 삶의 질 도구인 신장 질환 삶의 질-36(KDQOL-36) 조사를 사용하여 측정되었습니다. 증상 및 질병 영향. 모든 KDQOL 척도에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다. 모든 도메인 척도의 범위는 0-100입니다.

조정된 평균은 기준 연령, 성별, 인종(AA, 기타 모두), 인터뷰 언어, 투석 빈티지(개월), 사이트, 교육( HS 졸업, HS 졸업 아님), 결혼 상태(기혼 또는 배우자와 동거, 기타), 베이스라인에서 자가 보고 당뇨병, 베이스라인에서 PCP, 요소 감소율(URR), 헤모글로빈(g/dL) 및 알부민(g/ 디엘). 3개의 실험실 값은 시간에 따라 변하는 공변량입니다.
기준선(0) ~ 18개월
각 6개월 기간 및 0-18개월에 대한 예상 KDQOL-36 척도 점수 변화: 조정된 무작위 절편 모델
기간: 기준선(0) ~ 18개월
삶의 질(QOL)은 일반적인 신체 건강, 정신 건강, 질병 부담, 질병의 5개 영역을 평가하는 신장 질환별 삶의 질 도구인 신장 질환 삶의 질-36(KDQOL-36) 조사를 사용하여 측정되었습니다. 증상 및 질병 영향. 모든 KDQOL 척도에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다. 모든 도메인 척도의 범위는 0-100입니다.
기준선(0) ~ 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IH-12-11-5420

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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