Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorg bieden aan patiënten: patiëntgericht medisch huis voor nierziekte (PCMH-KD)

24 maart 2017 bijgewerkt door: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Zorg bieden aan patiënten: een patiëntgericht medisch huis voor nierziekte

Deze studie zal een patiëntgericht medisch huis voor nierziekte (PCMH-KD) implementeren en evalueren in vergelijking met het gebruikelijke model van dialysezorg. Patiënten zullen gedurende een eerste basislijnperiode worden geobserveerd volgens het gebruikelijke zorgmodel en daarna zal het gebruikelijke dialysezorgteam worden uitgebreid met een apotheker, een wijkgezondheidswerker, een verpleegkundig coördinator en een huisarts. Resultaten van belang zullen worden beoordeeld bij baseline en vervolgens elke 6 maanden nadat de PCMH-KD-interventie is begonnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) hebben unieke en complexe zorgbehoeften in verband met nierziekte en veel voorkomende comorbiditeiten (bijv. diabetes, hypertensie), en krijgen in het huidige zorgmodel gefragmenteerde zorg van meerdere aanbieders op meerdere locaties. ESRD-patiënten besteden doorgaans drie tot vijf uur aan dialyse, drie dagen per week. Plannen en reizen naar andere afspraken zijn moeilijk te beheren, verhogen de belasting van patiënt en zorgverlener en verminderen de kwaliteit van leven van patiënten. Deze uitdagingen zorgen ervoor dat veel ESRD-patiënten geen zorg krijgen voor andere aandoeningen buiten de dialyseomgeving, wat resulteert in meer complicaties en opkomend zorggebruik.

Het patiëntgerichte medische thuismodel (PCMH) is voorgesteld als een oplossing voor patiënten met complexe behoeften, zoals die met ESRD. Het doel van dit project is om een ​​PCMH-zorgmodel te vergelijken met de gebruikelijke zorg van ESRD-patiënten en hun zorgverleners. We stellen voor om het gebruikelijke zorgteam voor ESRD-patiënten te versterken door een eerstelijnsarts te voorzien in de context van regelmatig geplande dialysesessies en door gemeenschapsgezondheidswerkers toe te voegen om patiënten en hun zorgverleners te ondersteunen. Belanghebbenden van patiënt en familie en leden van het zorgteam zullen helpen bij het ontwerp en de verfijning van het PCMH-model.

We zijn van plan dit model te implementeren in het dialysecentrum van het University of Illinois Hospital and Health Sciences System (UIHS) en een lokaal dialysecentrum van Fresenius Medical Care. Patiënten die in deelnemende centra worden gedialyseerd, krijgen een eerste uitgebreid zorgbezoek, gevolgd door doorlopende zorg van een team van multispecialistische zorgverleners tijdens de regelmatig geplande dialysebezoeken van de patiënt. Het zorgteam van elke patiënt zal bestaan ​​uit een nierarts, een huisarts, een verpleegkundig coördinator, een dialyseverpleegkundige, een diëtist, een apotheker, een maatschappelijk werker en een maatschappelijk werker. De huisarts is aanwezig in de dialysekliniek om algemene en preventieve zorg te verlenen aan de patiënt voor of na de dialysesessies. Deze arts coördineert ook de zorg met andere specialisten/clinici in het zorgteam van de patiënt. De getrainde, tweetalige (Engels/Spaans) gemeenschapsgezondheidswerker zal helpen bij het maken en verzetten van afspraken, het regelen van vervoer en het versterken van onderwijscomponenten.

We verwachten dat deze aanpak de toegang van patiënten tot zorg voor andere aandoeningen zal vergroten en de zorgcoördinatie en communicatie tussen leden van het zorgteam van de patiënt zal verbeteren. Deze verbeteringen kunnen mogelijk de kans vergroten dat complicaties worden voorkomen of problemen eerder worden geïdentificeerd en zorgen voor een meer succesvolle behandeling. We verwachten dat dit verbeterde zorgteam het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames voor dialysepatiënten zal verminderen. Bovendien verwachten we dat de toevoeging van gemeenschapsgezondheidswerkers aan het klinische team patiënten en hun zorgverleners zal helpen ondersteunen en opleiden, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt zal verbeteren en de belasting van de zorgverlener kan worden verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige patiënt die hemodialyse ondergaat in twee deelnemende dialysecentra die geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen patiënt in een van de twee deelnemende dialysecentra of geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PCMH-KD dialysezorg
Het dialysezorgteam wordt uitgebreid met een huisarts, verpleegkundig coördinator, wijkgezondheidswerker en apotheker. Ingeschreven patiënten worden geobserveerd gedurende een initiële basislijnperiode waarin ze zorg krijgen volgens het gebruikelijke dialysezorgmodel, de 'gebruikelijke dialysezorgfase' genoemd.
Een PCMH-KD versterkt het gebruikelijke dialysezorgteam door een huisarts, apotheker, verpleegkundig coördinator en wijkgezondheidswerker aan het zorgteam toe te voegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-36) Gemiddelde schaalscores bij baseline, 6, 12 en 18 maanden: niet aangepast
Tijdsspanne: Basislijn (0) tot 18 maanden
Kwaliteit van leven (QOL) werd gemeten met behulp van de Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36)-enquête, een nierziekte-specifiek kwaliteit van leven-instrument dat vijf domeinen beoordeelt: algemene lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, ziektelast, ziekte symptomen en ziekte-effecten. Voor alle KDQOL-schalen betekent een hogere score een betere kwaliteit van leven. Alle domeinschalen kunnen variëren van 0-100.
Basislijn (0) tot 18 maanden
Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-36) Gemiddelde schaalscores bij baseline, 6, 12 en 18 maanden: aangepast
Tijdsspanne: Basislijn (0) tot 18 maanden

Kwaliteit van leven (QOL) werd gemeten met behulp van de Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36)-enquête, een nierziekte-specifiek kwaliteit van leven-instrument dat vijf domeinen beoordeelt: algemene lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, ziektelast, ziekte symptomen en ziekte-effecten. Voor alle KDQOL-schalen betekent een hogere score een betere kwaliteit van leven. Alle domeinschalen kunnen variëren van 0-100.

Aangepaste gemiddelden zijn afkomstig van random-intercept lineaire gemengde modellen met een AR(1)-covariantiepatroon in het residu, gecorrigeerd voor basislijnleeftijd, geslacht, ras (AA, alle andere), interviewtaal, dialyseperiode (maanden), locatie, opleiding ( niet HS grad, HS grad), burgerlijke staat (getrouwd of samenwonend met partner, anders), zelfgerapporteerde diabetes bij baseline, PCP bij baseline, ureumreductieratio (URR), hemoglobine (g/dl) en albumine (g/ dL). De 3 labwaarden zijn in de tijd variërende covariaten.

Basislijn (0) tot 18 maanden
Geschatte verandering van KDQOL-36-schaalscore voor elke periode van 6 maanden en 0-18 maanden: aangepaste modellen voor willekeurige interceptie
Tijdsspanne: Basislijn (0) tot 18 maanden
Kwaliteit van leven (QOL) werd gemeten met behulp van de Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36)-enquête, een nierziekte-specifiek kwaliteit van leven-instrument dat vijf domeinen beoordeelt: algemene lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, ziektelast, ziekte symptomen en ziekte-effecten. Voor alle KDQOL-schalen betekent een hogere score een betere kwaliteit van leven. Alle domeinschalen kunnen variëren van 0-100.
Basislijn (0) tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IH-12-11-5420

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren