Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování péče pacientům: Zdravotní ústav zaměřený na pacienta pro onemocnění ledvin (PCMH-KD)

24. března 2017 aktualizováno: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago
Tato studie zavede a vyhodnotí lékařský ústav zaměřený na pacienta pro onemocnění ledvin (PCMH-KD) ve srovnání s obvyklým modelem dialyzační péče. Pacienti budou pozorováni po počáteční základní období podle obvyklého modelu péče a poté se obvyklý tým dialyzační péče rozšíří o lékárníka, komunitního zdravotnického pracovníka, koordinátorku sestry a lékaře primární péče. Výsledky zájmu budou hodnoceny na začátku a poté každých 6 měsíců po zahájení intervence PCMH-KD.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) mají jedinečné a komplexní potřeby péče spojené s onemocněním ledvin a běžnými komorbiditami (např. diabetes, hypertenze) a podle současného modelu péče dostávají roztříštěnou péči od více poskytovatelů na více místech. Pacienti s ESRD obvykle tráví tři až pět hodin dialýzou tři dny v týdnu. Plánování a cestování na jiné schůzky se obtížně zvládají, zvyšují zátěž pacienta a pečovatele a snižují kvalitu života pacientů. Tyto problémy brání mnoha pacientům s ESRD v tom, aby dostávali péči pro jiné stavy mimo dialyzační prostředí, což má za následek vyšší míru komplikací a naléhavé použití zdravotní péče.

Model léčebného domu zaměřeného na pacienta (PCMH) byl navržen jako řešení pro pacienty s komplexními potřebami, jako jsou pacienti s ESRD. Účelem tohoto projektu je porovnat model péče PCMH s obvyklou péčí o pacienty s ESRD a jejich pečovatele. Navrhujeme posílit obvyklý tým péče o pacienty s ESRD poskytnutím lékaře primární péče v kontextu pravidelně naplánovaných dialyzačních sezení a přidáním komunitních zdravotnických pracovníků, kteří budou pomáhat pacientům a jejich pečovatelům. Zúčastněné strany pacientů a rodiny a členové pečovatelského týmu budou pomáhat při návrhu a zdokonalování modelu PCMH.

Tento model plánujeme zavést v dialyzačním středisku Nemocnice a zdravotnického systému (UIHS) University of Illinois a v místním dialyzačním středisku Fresenius Medical Care. Pacienti podstupující dialýzu v zúčastněných centrech absolvují úvodní návštěvu komplexní péče, po níž bude následovat nepřetržitá péče ze strany týmu multispecializovaných poskytovatelů během pravidelně plánovaných dialyzačních návštěv pacientů. Tým péče o každého pacienta bude zahrnovat ledvinového lékaře, primárního lékaře, koordinátora zdravotní sestry, dialyzační sestru, dietologa, lékárníka, sociálního pracovníka a komunitního zdravotnického pracovníka. V dialyzační ambulanci bude k dispozici lékař primární péče, který bude pacientovi poskytovat všeobecnou a preventivní péči před nebo po dialýze. Tento lékař by také koordinoval péči s dalšími specialisty/kliniky v týmu péče o pacienta. Vyškolený, dvojjazyčný (anglicko/španělský) komunitní zdravotnický pracovník bude pomáhat s domlouváním a přeplánováním schůzek, zajištěním dopravy a posílením složek vzdělávání.

Očekáváme, že tento přístup zlepší přístup pacientů k péči o jiné stavy a zvýší koordinaci péče a komunikaci mezi členy týmu péče o pacienta. Tato vylepšení by mohla potenciálně zvýšit pravděpodobnost prevence komplikací nebo dřívější identifikace problémů a umožnit úspěšnější léčbu. Očekáváme, že tento tým posílené péče omezí návštěvy na pohotovosti a hospitalizace dialyzovaných pacientů. Kromě toho předpokládáme, že doplnění klinického týmu o komunitní zdravotníky pomůže podporovat a vzdělávat pacienty a jejich pečovatele a v důsledku toho se zlepší kvalita života pacientů a může se snížit zátěž pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný pacient na hemodialýze ve dvou zúčastněných dialyzačních střediscích, která jsou schopna poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Není pacientem v jednom ze dvou zúčastněných dialyzačních středisek nebo není schopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dialyzační péče PCMH-KD
Tým dialyzační péče je rozšířen o lékaře primární péče, koordinátorku zdravotní sestry, komunitního zdravotnického pracovníka a lékárníka. Zařazení pacienti jsou pozorováni po počáteční výchozí období, kterým je poskytnuta péče v rámci obvyklého modelu dialyzační péče nazývaného „fáze obvyklé dialyzační péče“.
PCMH-KD rozšiřuje obvyklý tým dialyzační péče přidáním lékaře primární péče, lékárníka, koordinátora zdravotní sestry a komunitního zdravotnického pracovníka do týmu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života při onemocnění ledvin (KDQOL-36) Průměrné skóre stupnice na začátku, 6, 12 a 18 měsíců: Neupraveno
Časové okno: Výchozí stav (0) až 18 měsíců
Kvalita života (QOL) byla měřena pomocí průzkumu Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), což je nástroj kvality života specifický pro onemocnění ledvin, který hodnotí pět domén: obecné fyzické zdraví, duševní zdraví, zátěž nemocí, nemoc. symptomy a účinky onemocnění. U všech škál KDQOL vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Všechny škály domén se mohou pohybovat od 0 do 100.
Výchozí stav (0) až 18 měsíců
Kvalita života při onemocnění ledvin (KDQOL-36) Průměrné skóre stupnice na začátku, 6, 12 a 18 měsíců: Upraveno
Časové okno: Výchozí stav (0) až 18 měsíců

Kvalita života (QOL) byla měřena pomocí průzkumu Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), což je nástroj kvality života specifický pro onemocnění ledvin, který hodnotí pět domén: obecné fyzické zdraví, duševní zdraví, zátěž nemocí, nemoc. symptomy a účinky onemocnění. U všech škál KDQOL vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Všechny škály domén se mohou pohybovat od 0 do 100.

Upravené průměry jsou z náhodně zachycených lineárních smíšených modelů s kovariančním vzorem AR(1) v reziduálním stavu, upravené pro výchozí věk, pohlaví, rasu (AA, všechny ostatní), jazyk rozhovoru, ročník dialýzy (měsíce), místo, vzdělání ( ne HS grad, HS grad), rodinný stav (ženatý nebo žijící s partnerem, jiný), vlastní diabetes na začátku, PCP na začátku, poměr snížení močoviny (URR), hemoglobin (g/dl) a albumin (g/ dl). 3 laboratorní hodnoty jsou časově proměnné kovariáty.

Výchozí stav (0) až 18 měsíců
Odhadovaná změna skóre KDQOL-36 pro každé 6měsíční období a 0-18 měsíců: Upravené modely s náhodným zachycením
Časové okno: Výchozí stav (0) až 18 měsíců
Kvalita života (QOL) byla měřena pomocí průzkumu Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), což je nástroj kvality života specifický pro onemocnění ledvin, který hodnotí pět domén: obecné fyzické zdraví, duševní zdraví, zátěž nemocí, nemoc. symptomy a účinky onemocnění. U všech škál KDQOL vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Všechny škály domén se mohou pohybovat od 0 do 100.
Výchozí stav (0) až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IH-12-11-5420

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESRD

Předplatit