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Brindando atención a los pacientes: hogar médico centrado en el paciente para la enfermedad renal (PCMH-KD)

24 de marzo de 2017 actualizado por: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Brindar atención a los pacientes: un hogar médico centrado en el paciente para la enfermedad renal

Este estudio implementará y evaluará un hogar médico centrado en el paciente para la enfermedad renal (PCMH-KD) en comparación con el modelo habitual de atención de diálisis. Los pacientes serán observados durante un período de referencia inicial bajo el modelo de atención habitual y luego se ampliará el equipo de atención de diálisis habitual para incluir un farmacéutico, un trabajador comunitario de la salud, un coordinador de enfermería y un médico de atención primaria. Los resultados de interés se evaluarán al inicio y luego cada 6 meses después de que comience la intervención PCMH-KD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) tienen necesidades de atención únicas y complejas asociadas con la enfermedad renal y comorbilidades comunes (p. ej., diabetes, hipertensión) y, según el modelo de atención actual, reciben atención fragmentada de múltiples proveedores en múltiples ubicaciones. Los pacientes con ESRD generalmente pasan de tres a cinco horas en diálisis tres días a la semana. Programar y viajar a otras citas es difícil de manejar, aumenta la carga del paciente y del cuidador y reduce la calidad de vida de los pacientes. Estos desafíos impiden que muchos pacientes con ESRD reciban atención por otras afecciones fuera del entorno de diálisis, lo que genera mayores tasas de complicaciones y un uso emergente de la atención médica.

El modelo de hogar médico centrado en el paciente (PCMH, por sus siglas en inglés) se ha propuesto como una solución para pacientes con necesidades complejas, como aquellos con ESRD. El propósito de este proyecto es comparar un modelo de atención PCMH con la atención habitual de los pacientes con ESRD y sus cuidadores. Proponemos mejorar el equipo de atención habitual para los pacientes con ESRD proporcionando un médico de atención primaria en el contexto de las sesiones de diálisis programadas regularmente y agregando trabajadores de salud comunitarios para ayudar a los pacientes y sus cuidadores. Las partes interesadas del paciente y la familia y los miembros del equipo de atención ayudarán en el diseño y perfeccionamiento del modelo PCMH.

Planeamos implementar este modelo en el centro de diálisis del Hospital y el Sistema de Ciencias de la Salud de la Universidad de Illinois (UIHS) y en un centro de diálisis local de Fresenius Medical Care. Los pacientes que reciben diálisis en los centros participantes recibirán una visita de atención integral inicial seguida de atención continua de un equipo de proveedores de múltiples especialidades durante las visitas de diálisis programadas regularmente de los pacientes. El equipo de atención de cada paciente incluirá un nefrólogo, un médico de atención primaria, un enfermero coordinador, un enfermero de diálisis, un dietista, un farmacéutico, un trabajador social y un trabajador de salud comunitario. El médico de atención primaria estará disponible en la clínica de diálisis para brindar atención general y preventiva al paciente antes o después de las sesiones de diálisis. Este médico también coordinaría la atención con otros especialistas/médicos del equipo de atención del paciente. El trabajador de salud comunitario capacitado y bilingüe (inglés/español) ayudará a programar y reprogramar citas, obtener transporte y reforzar los componentes educativos.

Esperamos que este enfoque aumente el acceso de los pacientes a la atención de otras afecciones y aumente la coordinación de la atención y la comunicación entre los miembros del equipo de atención del paciente. Estas mejoras podrían potencialmente aumentar la probabilidad de prevenir complicaciones o identificar problemas antes y permitir un tratamiento más exitoso. Esperamos que este equipo de atención mejorado reduzca las visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones de los pacientes de diálisis. Además, anticipamos que la incorporación de trabajadores comunitarios de la salud al equipo clínico ayudará a apoyar y educar a los pacientes y sus cuidadores y, como resultado, mejorará la calidad de vida del paciente y se reducirá la carga del cuidador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente actual que recibe hemodiálisis en dos centros de diálisis participantes que pueden dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No es paciente en uno de los dos centros de diálisis participantes o no puede dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Atención de diálisis PCMH-KD
El equipo de atención de diálisis se amplía para incluir un médico de atención primaria, una enfermera coordinadora, un trabajador comunitario de la salud y un farmacéutico. Los pacientes inscritos son observados durante un período de referencia inicial que reciben atención según el modelo de atención de diálisis habitual denominado "fase de atención de diálisis habitual".
Un PCMH-KD mejora el equipo de atención de diálisis habitual al agregar un médico de atención primaria, un farmacéutico, un coordinador de enfermería y un trabajador de salud comunitario al equipo de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36) Puntajes de escala promedio al inicio, 6, 12 y 18 meses: sin ajustar
Periodo de tiempo: Línea base (0) a 18 meses
La calidad de vida (QOL) se midió mediante la encuesta Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), un instrumento de calidad de vida específico para la enfermedad renal que evalúa cinco dominios: salud física general, salud mental, carga de enfermedad, enfermedad síntomas y efectos de la enfermedad. Para todas las escalas KDQOL, una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Todas las escalas de dominio pueden variar de 0 a 100.
Línea base (0) a 18 meses
Calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36) Puntajes de escala promedio al inicio, 6, 12 y 18 meses: ajustado
Periodo de tiempo: Línea base (0) a 18 meses

La calidad de vida (QOL) se midió mediante la encuesta Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), un instrumento de calidad de vida específico para la enfermedad renal que evalúa cinco dominios: salud física general, salud mental, carga de enfermedad, enfermedad síntomas y efectos de la enfermedad. Para todas las escalas KDQOL, una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Todas las escalas de dominio pueden variar de 0 a 100.

Las medias ajustadas provienen de modelos mixtos lineales de intercepción aleatoria con un patrón de covarianza AR(1) en el residual, ajustados por edad, sexo, raza (AA, todos los demás) iniciales, idioma de la entrevista, antigüedad de la diálisis (meses), sitio, educación ( no graduado de HS, graduado de HS), estado civil (casado o viviendo con su pareja, otro), diabetes autoinformada al inicio, PCP al inicio, índice de reducción de urea (URR), hemoglobina (g/dL) y albúmina (g/ dL). Los 3 valores de laboratorio son covariables variables en el tiempo.

Línea base (0) a 18 meses
Cambio estimado en la puntuación de la escala KDQOL-36 para cada período de 6 meses y de 0 a 18 meses: modelos ajustados de intersección aleatoria
Periodo de tiempo: Línea base (0) a 18 meses
La calidad de vida (QOL) se midió mediante la encuesta Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), un instrumento de calidad de vida específico para la enfermedad renal que evalúa cinco dominios: salud física general, salud mental, carga de enfermedad, enfermedad síntomas y efectos de la enfermedad. Para todas las escalas KDQOL, una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Todas las escalas de dominio pueden variar de 0 a 100.
Línea base (0) a 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IH-12-11-5420

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ESRD

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