Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gi omsorg til pasienter: Pasientsentrert medisinsk hjem for nyresykdom (PCMH-KD)

24. mars 2017 oppdatert av: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Gi omsorg til pasienter: Et pasientsentrert medisinsk hjem for nyresykdom

Denne studien vil implementere og evaluere et pasientsentrert medisinsk hjem for nyresykdom (PCMH-KD) sammenlignet med den vanlige modellen for dialysebehandling. Pasienter vil bli observert i en innledende baseline-periode under den vanlige omsorgsmodellen, og deretter vil det vanlige dialyseteamet bli utvidet til å omfatte en farmasøyt, helsearbeider, sykepleierkoordinator og en primærlege. Utfall av interesse vil bli vurdert ved baseline og deretter hver 6. måned etter at PCMH-KD-intervensjonen starter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) har unike og komplekse omsorgsbehov assosiert med nyresykdom og vanlige komorbiditeter (f.eks. diabetes, hypertensjon), og mottar under den nåværende omsorgsmodellen fragmentert omsorg fra flere leverandører på flere steder. ESRD-pasienter bruker vanligvis tre til fem timer på å gjennomgå dialyse tre dager i uken. Å planlegge og reise til andre avtaler er vanskelig å håndtere, øker pasient- og omsorgsbyrden og reduserer pasientens livskvalitet. Disse utfordringene hindrer mange ESRD-pasienter i å motta omsorg for andre tilstander utenfor dialyseinnstillingen, noe som resulterer i høyere forekomst av komplikasjoner og ny bruk av helsetjenester.

Den pasientsentrerte medisinske hjemmemodellen (PCMH) har blitt foreslått som en løsning for pasienter med komplekse behov som de med ESRD. Formålet med dette prosjektet er å sammenligne en PCMH-omsorgsmodell med den vanlige omsorgen til ESRD-pasienter og deres omsorgspersoner. Vi foreslår å forbedre det vanlige omsorgsteamet for ESRD-pasienter ved å tilby en primærlege i forbindelse med regelmessige planlagte dialysesesjoner og ved å legge til helsearbeidere i samfunnet for å hjelpe til med å støtte pasienter og deres omsorgspersoner. Pasient- og familieinteressenter og omsorgsteammedlemmer vil hjelpe til med utformingen og foredlingen av PCMH-modellen.

Vi planlegger å implementere denne modellen ved University of Illinois Hospital and Health Sciences System (UIHS) dialysesenter og et lokalt Fresenius Medical Care dialysesenter. Pasienter som får dialyse ved deltakende sentre vil motta et første omfattende omsorgsbesøk etterfulgt av løpende behandling fra et team av multispesialister under pasientenes regelmessige dialysebesøk. Hver pasients omsorgsteam vil omfatte en nyrelege, en primærlege, en sykepleierkoordinator, en dialysesykepleier, en kostholdsekspert, en farmasøyt, en sosialarbeider og en helsearbeider i samfunnet. Primærlegen vil være tilgjengelig i dialyseklinikken for å gi generell og forebyggende behandling til pasienten før eller etter dialyseøkter. Denne legen ville også koordinere behandlingen med andre spesialister/klinikere i pasientens omsorgsteam. Den trente, tospråklige (engelsk/spanske) helsearbeideren i lokalsamfunnet vil hjelpe til med å lage og ombestemme avtaler, skaffe transport og forsterke utdanningskomponenter.

Vi forventer at denne tilnærmingen vil øke pasienttilgangen til omsorg for andre forhold og vil øke omsorgskoordineringen og kommunikasjonen mellom medlemmer av pasientens omsorgsteam. Disse forbedringene kan potensielt øke sannsynligheten for å forhindre komplikasjoner eller identifisere problemer tidligere og gi mulighet for en mer vellykket behandling. Vi forventer at dette forbedrede omsorgsteamet vil redusere legevaktbesøk og sykehusinnleggelser for dialysepasienter. I tillegg forventer vi at tillegget av helsearbeidere i det kliniske teamet vil bidra til å støtte og utdanne pasienter og deres omsorgspersoner, og som et resultat vil pasientens livskvalitet forbedres og omsorgsbyrden kan reduseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende pasient som mottar hemodialyse ved to deltakende dialysesentre som er i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke pasient ved et av de to deltakende dialysesentrene eller ikke i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PCMH-KD dialyseomsorg
Dialyseomsorgsteamet utvides til å omfatte en primærlege, sykepleierkoordinator, samfunnshelsearbeider og farmasøyt. Registrerte pasienter observeres i en innledende baseline-periode som mottar behandling under den vanlige dialysepleiemodellen kalt "vanlig dialysebehandlingsfase".
En PCMH-KD forbedrer det vanlige dialyseteamet ved å legge til en primærlege, farmasøyt, sykepleierkoordinator og samfunnshelsearbeider til omsorgsteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for nyresykdom (KDQOL-36) Gjennomsnittlig skala ved baseline, 6, 12 og 18 måneder: Ujustert
Tidsramme: Baseline (0) til 18 måneder
Livskvalitet (QOL) ble målt ved å bruke undersøkelsen Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), et nyresykdomsspesifikt livskvalitetsinstrument som vurderer fem domener: generell fysisk helse, mental helse, sykdomsbyrde, sykdom symptomer og sykdomseffekter. For alle KDQOL-skalaer indikerer en høyere poengsum bedre livskvalitet. Alle domeneskalaer kan variere fra 0-100.
Baseline (0) til 18 måneder
Livskvalitet for nyresykdom (KDQOL-36) Gjennomsnittlig skala ved baseline, 6, 12 og 18 måneder: justert
Tidsramme: Baseline (0) til 18 måneder

Livskvalitet (QOL) ble målt ved å bruke undersøkelsen Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), et nyresykdomsspesifikt livskvalitetsinstrument som vurderer fem domener: generell fysisk helse, mental helse, sykdomsbyrde, sykdom symptomer og sykdomseffekter. For alle KDQOL-skalaer indikerer en høyere poengsum bedre livskvalitet. Alle domeneskalaer kan variere fra 0-100.

Justerte gjennomsnitt er fra lineære blandede modeller med tilfeldig avskjæring med et AR(1) kovariansmønster i residuet, justert for grunnlinjealder, kjønn, rase (AA, alt annet), intervjuspråk, dialyseårgang (måneder), sted, utdanning ( ikke HS grad, HS grad), sivilstatus (gift eller bor sammen med partner, annen), selvrapportert diabetes ved baseline, PCP ved baseline, urea reduksjonsratio (URR), hemoglobin (g/dL) og albumin (g/ dL). De 3 laboratorieverdiene er tidsvarierende kovariater.

Baseline (0) til 18 måneder
Estimert KDQOL-36-skalapoengsendringer for hver 6-måneders periode og 0-18 måneder: Justerte modeller med tilfeldig avskjæring
Tidsramme: Baseline (0) til 18 måneder
Livskvalitet (QOL) ble målt ved å bruke undersøkelsen Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), et nyresykdomsspesifikt livskvalitetsinstrument som vurderer fem domener: generell fysisk helse, mental helse, sykdomsbyrde, sykdom symptomer og sykdomseffekter. For alle KDQOL-skalaer indikerer en høyere poengsum bedre livskvalitet. Alle domeneskalaer kan variere fra 0-100.
Baseline (0) til 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IH-12-11-5420

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ESRD

3
Abonnere