Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden hoitoa: Potilaskeskeinen munuaissairauksien lääketieteellinen koti (PCMH-KD)

perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Potilaiden hoitoa: Potilaskeskeinen munuaissairauksien hoitokoti

Tässä tutkimuksessa toteutetaan ja arvioidaan potilaskeskeistä munuaissairauksien (PCMH-KD) lääketieteellistä kotia verrattuna tavanomaiseen dialyysihoidon malliin. Potilaita tarkkaillaan alkuvaiheessa tavanomaisen hoitomallin mukaisesti, minkä jälkeen tavallista dialyysihoitotiimiä laajennetaan apteekkiin, kunnan terveystyöntekijään, sairaanhoitajakoordinaattoriin ja perusterveydenhuollon lääkäriin. Mielenkiintoiset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein PCMH-KD-toimenpiteen alkamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), on ainutlaatuiset ja monimutkaiset hoitotarpeet, jotka liittyvät munuaissairauteen ja yleisiin liitännäissairauksiin (esim. diabetes, verenpainetauti), ja he saavat nykyisen hoitomallin mukaan hajanaista hoitoa useilta palveluntarjoajilta useilta eri paikkakunnilta. ESRD-potilaat viettävät tyypillisesti kolmesta viiteen tuntia dialyysissä kolmena päivänä viikossa. Aikataulut ja matkustaminen muihin tapaamisiin ovat vaikeasti hallittavia, lisäävät potilaiden ja hoitajien taakkaa ja heikentävät potilaiden elämänlaatua. Nämä haasteet estävät monia ESRD-potilaita saamasta hoitoa muihin sairauksiin dialyysihoidon ulkopuolella, mikä lisää komplikaatioita ja lisää terveydenhuoltoa.

Potilaskeskeistä lääketieteellistä kotimallia (PCMH) on ehdotettu ratkaisuksi potilaille, joilla on monimutkaisia ​​tarpeita, kuten niille, joilla on ESRD. Tämän projektin tarkoituksena on verrata PCMH-hoitomallia ESRD-potilaiden ja heidän hoitajiensa tavanomaiseen hoitoon. Ehdotamme, että tehostetaan ESRD-potilaiden tavanomaista hoitotiimiä tarjoamalla perusterveydenhuollon lääkäri säännöllisten dialyysihoitojen yhteydessä ja lisäämällä paikallisia terveysalan työntekijöitä auttamaan potilaita ja heidän hoitajiaan. Potilaat ja perheen sidosryhmät sekä hoitotiimin jäsenet auttavat PCMH-mallin suunnittelussa ja jalostuksessa.

Aiomme ottaa tämän mallin käyttöön Illinoisin yliopiston sairaala- ja terveystieteiden järjestelmän (UIHS) dialyysikeskuksessa ja paikallisessa Fresenius Medical Care -dialyysikeskuksessa. Osallistuvissa keskuksissa dialyysihoitoa saavat potilaat saavat alustavan kokonaisvaltaisen hoitokäynnin, jonka jälkeen jatkuvaa hoitoa usean erikoisalan palveluntarjoajan tiimiltä potilaiden säännöllisten dialyysikäyntien aikana. Jokaisen potilaan hoitotiimiin kuuluu munuaislääkäri, perusterveydenhuollon lääkäri, sairaanhoitajakoordinaattori, dialyysihoitaja, ravitsemusterapeutti, apteekkihenkilökunta, sosiaalityöntekijä ja kunnan terveystyöntekijä. Perusterveydenhuollon lääkäri on käytettävissä dialyysiklinikalla antamassa potilaalle yleistä ja ennaltaehkäisevää hoitoa ennen dialyysihoitoa tai sen jälkeen. Tämä lääkäri koordinoisi hoitoa myös muiden potilaan hoitotiimin erikoislääkäreiden/kliinikoiden kanssa. Koulutettu, kaksikielinen (englanniksi/espanjaksi) yhteisön terveystyöntekijä auttaa tapaamisten tekemisessä ja uudelleenjärjestelyssä, kuljetusten hankinnassa ja koulutuskomponenttien vahvistamisessa.

Odotamme tämän lähestymistavan lisäävän potilaiden mahdollisuuksia saada hoitoa muihin sairauksiin ja lisäävän hoidon koordinointia ja viestintää potilaan hoitotiimin jäsenten välillä. Nämä parannukset voivat mahdollisesti lisätä komplikaatioiden ehkäisyn todennäköisyyttä tai ongelmien tunnistamista aikaisemmin ja mahdollistaa tehokkaamman hoidon. Odotamme, että tämä tehostettu hoitotiimi vähentää dialyysipotilaiden ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja. Lisäksi odotamme, että paikallisten terveystyöntekijöiden lisääminen kliiniseen tiimiin auttaa tukemaan ja kouluttamaan potilaita ja heidän hoitajiaan, minkä seurauksena potilaiden elämänlaatu paranee ja omaishoitajien taakka saattaa pienentyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen potilas, joka saa hemodialyysihoitoa kahdessa osallistuvassa dialyysikeskuksessa, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei potilas toisessa kahdesta osallistuvasta dialyysikeskuksesta tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PCMH-KD-dialyysihoito
Dialyysihoitotiimiä laajennetaan perusterveydenhuollon lääkäriksi, sairaanhoitajakoordinaattoriksi, kunnan terveystyöntekijäksi ja proviisoriksi. Ilmoittautuneita potilaita tarkkaillaan alkuvaiheen ajan, jolloin he saavat hoitoa tavanomaisen dialyysihoitomallin mukaisesti, jota kutsutaan "tavanomaiseksi dialyysihoitovaiheeksi".
PCMH-KD tehostaa tavallista dialyysihoitotiimiä lisäämällä hoitotiimiin perusterveydenhuollon lääkärin, apteekkihenkilökunnan, sairaanhoitajakoordinaattorin ja kunnan terveystyöntekijän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissairauden elämänlaadun (KDQOL-36) keskimääräiset pisteet lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta: sovittamaton
Aikaikkuna: Perustaso (0) - 18 kuukautta
Elämänlaatua (QOL) mitattiin Munuaistautien elämänlaadun 36 (KDQOL-36) -tutkimuksella, joka on munuaissairausspesifinen elämänlaatumittari, joka arvioi viittä osa-aluetta: yleinen fyysinen terveys, mielenterveys, sairaustaakka, sairaus. oireita ja sairauksien vaikutuksia. Kaikissa KDQOL-asteikoissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Kaikki verkkotunnuksen asteikot voivat vaihdella välillä 0-100.
Perustaso (0) - 18 kuukautta
Munuaissairauden elämänlaadun (KDQOL-36) keskimääräiset pisteet lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta: mukautettu
Aikaikkuna: Perustaso (0) - 18 kuukautta

Elämänlaatua (QOL) mitattiin Munuaistautien elämänlaadun 36 (KDQOL-36) -tutkimuksella, joka on munuaissairausspesifinen elämänlaatumittari, joka arvioi viittä osa-aluetta: yleinen fyysinen terveys, mielenterveys, sairaustaakka, sairaus. oireita ja sairauksien vaikutuksia. Kaikissa KDQOL-asteikoissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Kaikki verkkotunnuksen asteikot voivat vaihdella välillä 0-100.

Oikaistut keskiarvot ovat satunnaisleikkauksen lineaarisista sekamalleista, joiden residuaalissa on AR(1)-kovarianssikuvio, joka on säädetty perusiän, sukupuolen, rodun (AA, kaikki muut), haastattelukielen, dialyysijakson (kuukaudet), paikan, koulutuksen ( ei HS grad, HS grad), siviilisääty (naimisissa tai asuu kumppanin kanssa, muu), itse ilmoittama diabetes lähtötilanteessa, PCP lähtötilanteessa, urean vähennyssuhde (URR), hemoglobiini (g/dl) ja albumiini (g/ dL). Kolme laboratorioarvoa ovat ajallisesti vaihtelevia kovariaatteja.

Perustaso (0) - 18 kuukautta
Arvioitu KDQOL-36-asteikon pistemäärän muutos jokaiselle 6 kuukauden jaksolle ja 0–18 kuukaudelle: mukautetut satunnaisleikkausmallit
Aikaikkuna: Perustaso (0) - 18 kuukautta
Elämänlaatua (QOL) mitattiin Munuaistautien elämänlaadun 36 (KDQOL-36) -tutkimuksella, joka on munuaissairausspesifinen elämänlaatumittari, joka arvioi viittä osa-aluetta: yleinen fyysinen terveys, mielenterveys, sairaustaakka, sairaus. oireita ja sairauksien vaikutuksia. Kaikissa KDQOL-asteikoissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Kaikki verkkotunnuksen asteikot voivat vaihdella välillä 0-100.
Perustaso (0) - 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IH-12-11-5420

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESRD

3
Tilaa