Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att ge vård till patienter: Patientcentrerat medicinskt hem för njursjukdom (PCMH-KD)

24 mars 2017 uppdaterad av: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Bringing Care to Patients: Ett patientcentrerat medicinskt hem för njursjukdomar

Denna studie kommer att implementera och utvärdera ett patientcentrerat medicinskt hem för njursjukdom (PCMH-KD) jämfört med den vanliga modellen för dialysvård. Patienterna kommer att observeras under en initial baslinjeperiod enligt den vanliga vårdmodellen och sedan kommer det vanliga dialysvårdsteamet att utökas till att omfatta en farmaceut, hälsovårdare, sjuksköterskakoordinator och en primärvårdsläkare. Resultat av intresse kommer att bedömas vid baslinjen och sedan var sjätte månad efter att PCMH-KD-interventionen påbörjats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) har unika och komplexa vårdbehov associerade med njursjukdom och vanliga komorbiditeter (t.ex. diabetes, högt blodtryck), och får under den nuvarande vårdmodellen fragmenterad vård från flera vårdgivare på flera platser. ESRD-patienter tillbringar vanligtvis tre till fem timmar med att genomgå dialys tre dagar i veckan. Att schemalägga och resa till andra möten är svåra att hantera, ökar bördan för patient och vårdgivare och minskar patienternas livskvalitet. Dessa utmaningar hindrar många ESRD-patienter från att få vård för andra tillstånd utanför dialysinställningen, vilket resulterar i högre frekvenser av komplikationer och framväxande sjukvårdsanvändning.

Den patientcentrerade medicinska hemmodellen (PCMH) har föreslagits som en lösning för patienter med komplexa behov som de med ESRD. Syftet med detta projekt är att jämföra en PCMH-vårdsmodell med den vanliga vården av ESRD-patienter och deras vårdgivare. Vi föreslår att förbättra det vanliga vårdteamet för ESRD-patienter genom att tillhandahålla en primärvårdsläkare i samband med regelbundna schemalagda dialyssessioner och genom att lägga till hälsovårdspersonal för att hjälpa patienter och deras vårdgivare. Patient- och familjens intressenter och vårdteammedlemmar kommer att hjälpa till med utformningen och förfining av PCMH-modellen.

Vi planerar att implementera denna modell vid University of Illinois Hospital and Health Sciences System (UIHS) dialyscenter och ett lokalt Fresenius Medical Care dialyscenter. Patienter som får dialys på deltagande centra kommer att få ett första omfattande vårdbesök följt av pågående vård från ett team av multispecialiteter under patienternas regelbundna dialysbesök. Varje patients vårdteam kommer att inkludera en njurläkare, en primärvårdsläkare, en sjuksköterskakoordinator, en dialyssjuksköterska, en dietist, en farmaceut, en socialarbetare och en samhällsvårdare. Primärvårdsläkaren kommer att finnas tillgänglig på dialysmottagningen för att ge allmän och förebyggande vård till patienten före eller efter dialystillfällen. Denna läkare skulle också samordna vården med andra specialister/kliniker i patientens vårdteam. Den utbildade, tvåspråkiga (engelska/spanska) hälsovårdspersonalen hjälper till med att boka och boka om möten, skaffa transporter och förstärka utbildningskomponenter.

Vi förväntar oss att detta tillvägagångssätt kommer att öka patienternas tillgång till vård för andra tillstånd och kommer att öka vårdens samordning och kommunikation mellan medlemmar i patientens vårdteam. Dessa förbättringar kan potentiellt öka sannolikheten för att förebygga komplikationer eller identifiera problem tidigare och möjliggöra en mer framgångsrik behandling. Vi förväntar oss att detta förbättrade vårdteam kommer att minska antalet akutbesök och sjukhusinläggningar för dialyspatienter. Dessutom förväntar vi oss att tillägget av hälsovårdspersonal i det kliniska teamet kommer att hjälpa till att stödja och utbilda patienter och deras vårdgivare och som ett resultat kommer patienternas livskvalitet att förbättras och vårdgivarnas börda kan minska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell patient som får hemodialys på två deltagande dialyscenter som kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inte patient på någon av de två deltagande dialyscentralerna eller inte kunna ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PCMH-KD dialysvård
Dialysvårdsteamet utökas till att omfatta en primärvårdsläkare, sjuksköterskekoordinator, samhällsvårdare och farmaceut. Rekryterade patienter observeras under en initial baslinjeperiod som får vård enligt den vanliga dialysvårdsmodellen som kallas "vanlig dialysvårdsfas".
En PCMH-KD förstärker det vanliga dialysvårdsteamet genom att lägga till en primärvårdsläkare, farmaceut, sjuksköterskekoordinator och samhällsvårdare till vårdteamet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet för njursjukdom (KDQOL-36) Genomsnittlig skala vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader: Ojusterad
Tidsram: Baslinje (0) till 18 månader
Livskvalitet (QOL) mättes med undersökningen Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), ett njursjukdomsspecifikt livskvalitetsinstrument som bedömer fem områden: allmän fysisk hälsa, mental hälsa, sjukdomsbörda, sjukdom symtom och sjukdomseffekter. För alla KDQOL-skalor indikerar ett högre betyg bättre livskvalitet. Alla domänskalor kan variera från 0-100.
Baslinje (0) till 18 månader
Livskvalitet för njursjukdomar (KDQOL-36) Medelskala vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader: justerad
Tidsram: Baslinje (0) till 18 månader

Livskvalitet (QOL) mättes med undersökningen Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), ett njursjukdomsspecifikt livskvalitetsinstrument som bedömer fem områden: allmän fysisk hälsa, mental hälsa, sjukdomsbörda, sjukdom symtom och sjukdomseffekter. För alla KDQOL-skalor indikerar ett högre betyg bättre livskvalitet. Alla domänskalor kan variera från 0-100.

Justerade medelvärden är från slumpmässigt skärande linjära blandade modeller med ett AR(1) kovariansmönster i residualet, justerat för baslinjeålder, kön, ras (AA, alla andra), intervjuspråk, dialysårgång (månader), plats, utbildning ( inte HS grad, HS grad), civilstånd (gift eller bor med partner, annan), självrapporterad diabetes vid baslinjen, PCP vid baslinjen, urea-reduktionskvot (URR), hemoglobin (g/dL) och albumin (g/ dL). De 3 labbvärdena är tidsvarierande kovariater.

Baslinje (0) till 18 månader
Uppskattad KDQOL-36-skalpoängändring för varje 6-månadersperiod och 0-18 månader: Justerade modeller med slumpmässig skärning
Tidsram: Baslinje (0) till 18 månader
Livskvalitet (QOL) mättes med undersökningen Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), ett njursjukdomsspecifikt livskvalitetsinstrument som bedömer fem områden: allmän fysisk hälsa, mental hälsa, sjukdomsbörda, sjukdom symtom och sjukdomseffekter. För alla KDQOL-skalor indikerar ett högre betyg bättre livskvalitet. Alla domänskalor kan variera från 0-100.
Baslinje (0) till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2014

Första postat (UPPSKATTA)

21 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IH-12-11-5420

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera