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Portare assistenza ai pazienti: casa medica incentrata sul paziente per le malattie renali (PCMH-KD)

24 marzo 2017 aggiornato da: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Portare assistenza ai pazienti: una casa medica incentrata sul paziente per le malattie renali

Questo studio implementerà e valuterà una casa medica centrata sul paziente per le malattie renali (PCMH-KD) rispetto al modello abituale di cura della dialisi. I pazienti saranno osservati per un periodo di riferimento iniziale secondo il consueto modello di assistenza e quindi il consueto team di assistenza per la dialisi verrà ampliato per includere un farmacista, un operatore sanitario di comunità, un coordinatore infermieristico e un medico di base. I risultati di interesse saranno valutati al basale e poi ogni 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento PCMH-KD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) hanno esigenze assistenziali uniche e complesse associate a malattie renali e comorbidità comuni (ad es. diabete, ipertensione) e, nell'attuale modello di assistenza, ricevono cure frammentate da più fornitori in più sedi. I pazienti con ESRD in genere trascorrono dalle tre alle cinque ore in dialisi tre giorni alla settimana. La pianificazione e il viaggio verso altri appuntamenti sono difficili da gestire, aumentano il carico del paziente e del caregiver e riducono la qualità della vita dei pazienti. Queste sfide impediscono a molti pazienti con ESRD di ricevere cure per altre condizioni al di fuori del contesto della dialisi, con conseguenti tassi più elevati di complicanze e uso sanitario emergente.

Il modello della casa medica centrata sul paziente (PCMH) è stato proposto come soluzione per i pazienti con bisogni complessi come quelli con ESRD. Lo scopo di questo progetto è quello di confrontare un modello di cura PCMH con la cura abituale dei pazienti con ESRD e dei loro caregivers. Proponiamo di migliorare il consueto team di assistenza per i pazienti ESRD fornendo un medico di base nel contesto di sessioni di dialisi regolarmente programmate e aggiungendo operatori sanitari della comunità per aiutare a sostenere i pazienti e i loro caregiver. Le parti interessate del paziente e della famiglia e i membri del team di assistenza assisteranno nella progettazione e nel perfezionamento del modello PCMH.

Abbiamo in programma di implementare questo modello presso il centro di dialisi Hospital and Health Sciences System (UIHS) dell'Università dell'Illinois e un centro di dialisi Fresenius Medical Care locale. I pazienti sottoposti a dialisi presso i centri partecipanti riceveranno una visita di assistenza completa iniziale seguita da un'assistenza continua da parte di un team di fornitori multispecializzati durante le visite di dialisi regolarmente programmate dei pazienti. Il team di assistenza di ogni paziente comprenderà un nefrologo, un medico di base, un coordinatore infermieristico, un infermiere di dialisi, un dietologo, un farmacista, un assistente sociale e un operatore sanitario di comunità. Il medico di base sarà disponibile nella clinica di dialisi per fornire assistenza generale e preventiva al paziente prima o dopo le sessioni di dialisi. Questo medico coordinerebbe anche l'assistenza con altri specialisti/clinici del team di assistenza del paziente. L'operatore sanitario comunitario addestrato e bilingue (inglese/spagnolo) assisterà nel fissare e riprogrammare gli appuntamenti, ottenere il trasporto e rafforzare le componenti dell'istruzione.

Ci aspettiamo che questo approccio aumenterà l'accesso dei pazienti alle cure per altre condizioni e aumenterà il coordinamento delle cure e la comunicazione tra i membri del team di cura del paziente. Questi miglioramenti potrebbero potenzialmente aumentare la probabilità di prevenire complicanze o identificare i problemi in anticipo e consentire un trattamento più efficace. Prevediamo che questo team di assistenza potenziato ridurrà le visite al pronto soccorso e i ricoveri per i pazienti in dialisi. Inoltre, prevediamo che l'aggiunta di operatori sanitari della comunità al team clinico contribuirà a sostenere ed educare i pazienti e i loro caregiver e, di conseguenza, la qualità della vita del paziente migliorerà e il carico del caregiver potrebbe essere ridotto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente attuale in emodialisi presso due centri di dialisi partecipanti che sono in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non un paziente in uno dei due centri dialisi partecipanti o non in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cura della dialisi PCMH-KD
Il team di assistenza alla dialisi viene ampliato per includere un medico di base, un coordinatore infermieristico, un operatore sanitario di comunità e un farmacista. I pazienti arruolati vengono osservati per un periodo basale iniziale ricevendo cure secondo il modello abituale di assistenza dialitica chiamato "fase abituale di assistenza dialitica".
Un PCMH-KD migliora il consueto team di assistenza per la dialisi aggiungendo al team di assistenza un medico di base, un farmacista, un coordinatore infermieristico e un operatore sanitario di comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medi della scala della qualità della vita delle malattie renali (KDQOL-36) al basale, a 6, 12 e 18 mesi: non aggiustati
Lasso di tempo: Basale (da 0) a 18 mesi
La qualità della vita (QOL) è stata misurata utilizzando il sondaggio Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), uno strumento specifico per la qualità della vita della malattia renale che valuta cinque domini: salute fisica generale, salute mentale, carico di malattia, malattia sintomi ed effetti della malattia. Per tutte le scale KDQOL, un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita. Tutte le scale di dominio possono variare da 0 a 100.
Basale (da 0) a 18 mesi
Punteggi medi della scala della qualità della vita delle malattie renali (KDQOL-36) al basale, a 6, 12 e 18 mesi: aggiustati
Lasso di tempo: Basale (da 0) a 18 mesi

La qualità della vita (QOL) è stata misurata utilizzando il sondaggio Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), uno strumento specifico per la qualità della vita della malattia renale che valuta cinque domini: salute fisica generale, salute mentale, carico di malattia, malattia sintomi ed effetti della malattia. Per tutte le scale KDQOL, un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita. Tutte le scale di dominio possono variare da 0 a 100.

Le medie aggiustate provengono da modelli misti lineari di intercettazione casuale con un pattern di covarianza AR(1) nel residuo, aggiustate per età, sesso, razza (AA, tutti gli altri), lingua dell'intervista, annata della dialisi (mesi), sede, istruzione ( non HS grad, HS grad), stato civile (sposato o convivente, altro), diabete auto-riferito al basale, PCP al basale, rapporto di riduzione dell'urea (URR), emoglobina (g/dL) e albumina (g/ dL). I 3 valori di laboratorio sono covariate variabili nel tempo.

Basale (da 0) a 18 mesi
Variazione stimata del punteggio della scala KDQOL-36 per ogni periodo di 6 mesi e 0-18 mesi: modelli di intercetta casuale corretti
Lasso di tempo: Basale (da 0) a 18 mesi
La qualità della vita (QOL) è stata misurata utilizzando il sondaggio Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), uno strumento specifico per la qualità della vita della malattia renale che valuta cinque domini: salute fisica generale, salute mentale, carico di malattia, malattia sintomi ed effetti della malattia. Per tutte le scale KDQOL, un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita. Tutte le scale di dominio possono variare da 0 a 100.
Basale (da 0) a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IH-12-11-5420

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ESRD

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