Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegellátás: Betegközpontú, vesebetegségek orvosi otthona (PCMH-KD)

2017. március 24. frissítette: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Betegellátás: Betegközpontú orvosi otthon a vesebetegségek számára

Ez a tanulmány a vesebetegségek (PCMH-KD) betegközpontú orvosi otthonát valósítja meg és értékeli a szokásos dialíziskezelési modellhez képest. A betegeket egy kezdeti alapidőszakban a szokásos ellátási modell szerint figyelik meg, majd a szokásos dialízis-ellátó csapatot gyógyszerészsel, közösségi egészségügyi dolgozóval, ápolókoordinátorral és egy alapellátó orvossal bővítik. Az érdeklődésre számot tartó eredményeket kiinduláskor, majd 6 havonta a PCMH-KD beavatkozás megkezdése után értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek egyedi és összetett ellátási szükségleteik vannak, amelyek vesebetegséggel és gyakori társbetegségekkel (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás) társulnak, és a jelenlegi ellátási modell szerint több helyen, több szolgáltatótól töredezett ellátásban részesülnek. Az ESRD betegek jellemzően három-öt órát töltenek dialízissel heti három napon. A más időpontok ütemezése és utazása nehezen kezelhető, növeli a betegek és gondozók terheit, és csökkenti a betegek életminőségét. Ezek a kihívások sok ESRD-beteget visszatartanak attól, hogy a dialízisen kívüli egyéb állapotok kezelésében részesüljenek, ami a szövődmények magasabb arányát és a felmerülő egészségügyi ellátást eredményezi.

A betegközpontú orvosi otthon (PCMH) modellt megoldásként javasolták olyan komplex szükségletekkel rendelkező betegek számára, mint például az ESRD-ben szenvedők. A projekt célja egy PCMH gondozási modell összehasonlítása az ESRD betegek és gondozóik szokásos ellátásával. Javasoljuk, hogy bővítsük az ESRD-betegek szokásos gondozási csapatát azáltal, hogy a rendszeres ütemezett dialízis során egy alapellátásban részt vevő orvost biztosítunk, és közösségi egészségügyi dolgozókat veszünk fel a betegek és gondozóik támogatására. A PCMH-modell tervezésében és finomításában a betegek és a család érintettjei, valamint a gondozási csapat tagjai segítenek.

Ezt a modellt az Illinoisi Egyetem Kórház és Egészségtudományi Rendszer (UIHS) dialízisközpontjában és egy helyi Fresenius Medical Care dialízisközpontban tervezzük megvalósítani. A részt vevő központokban dialízisben részesülő betegek kezdeti átfogó gondozási vizitben, majd folyamatos ellátásban részesülnek egy multispecialitású szolgáltató csapatától a betegek rendszeres ütemezett dialízislátogatásai során. Minden beteg ellátó csapatában lesz egy veseorvos, egy alapellátásban dolgozó orvos, egy ápolókoordinátor, egy dializáló nővér, egy dietetikus, egy gyógyszerész, egy szociális munkás és egy közösségi egészségügyi dolgozó. Az alapellátó orvos a dialízis klinikán elérhető lesz, hogy általános és megelőző ellátást nyújtson a betegnek a dialízis előtt vagy után. Ez az orvos koordinálná az ellátást a betegellátó csoport más szakorvosaival/klinikusaival. A képzett, kétnyelvű (angol/spanyol) közösségi egészségügyi dolgozó segít az időpontok egyeztetésében és átütemezésében, a közlekedés beszerzésében és az oktatási elemek megerősítésében.

Arra számítunk, hogy ez a megközelítés növeli a betegek hozzáférését az egyéb állapotok ellátásához, és javítja az ellátás koordinációját és kommunikációját a betegellátó csapat tagjai között. Ezek a fejlesztések potenciálisan növelhetik a szövődmények megelőzésének vagy a problémák korábbi azonosításának valószínűségét, és sikeresebb kezelést tesznek lehetővé. Arra számítunk, hogy ez a továbbfejlesztett gondozási csapat csökkenti a sürgősségi osztályok látogatását és a dializált betegek kórházi kezelését. Emellett arra számítunk, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók felvétele a klinikai csapatba elősegíti a betegek és gondozóik támogatását és oktatását, és ennek eredményeként a betegek életminősége javul, és az ápolói terhek csökkenhetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

175

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi beteg, aki hemodialízisben részesül két részt vevő dialízisközpontban, akik képesek tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Nem beteg a részt vevő két dialízisközpont egyikében, vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PCMH-KD dialízis ellátás
A dialízisgondozói csapat egy alapellátó orvossal, ápolókoordinátorral, közösségi egészségügyi dolgozóval és gyógyszerészsel bővült. A beiratkozott betegeket a kezdeti kiindulási időszakon keresztül megfigyelik, és a szokásos dialízis ellátási modell szerint, az úgynevezett „szokásos dialízis ellátási fázis” szerint részesülnek ellátásban.
A PCMH-KD javítja a szokásos dialízises gondozási csapatot azáltal, hogy egy alapellátó orvost, gyógyszerészt, ápolókoordinátort és közösségi egészségügyi dolgozót ad a gondozási csapathoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesebetegség életminőségének (KDQOL-36) átlagos skálapontszámai a kiindulási értéknél, 6, 12 és 18 hónapban: nem korrigált
Időkeret: Kiindulási érték (0) 18 hónapig
Az életminőséget (QOL) a Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) felméréssel mértük, amely egy vesebetegség-specifikus életminőség-mérőeszköz, amely öt területet mér: általános fizikai egészség, mentális egészség, betegségteher, betegség. tünetek, betegségek hatásai. Az összes KDQOL skála esetében a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez. Minden tartomány skála 0 és 100 között lehet.
Kiindulási érték (0) 18 hónapig
A vesebetegség életminőségének (KDQOL-36) átlagos skálapontszámai a kiinduláskor, 6, 12 és 18 hónap: korrigált
Időkeret: Kiindulási érték (0) 18 hónapig

Az életminőséget (QOL) a Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) felméréssel mértük, amely egy vesebetegség-specifikus életminőség-mérőeszköz, amely öt területet mér: általános fizikai egészség, mentális egészség, betegségteher, betegség. tünetek, betegségek hatásai. Az összes KDQOL skála esetében a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez. Minden tartomány skála 0 és 100 között lehet.

A korrigált átlagok véletlenszerű metszésű lineáris vegyes modellekből származnak, amelyek AR(1) kovarianciamintázattal rendelkeznek a reziduumban, korrigálva az alapvonalhoz, életkorhoz, nemhez, rasszhoz (AA, minden egyéb), interjú nyelvéhez, dialízis évjáratához (hónap), helyszínhez, végzettséghez ( nem HS grad, HS grad), családi állapot (házas vagy partnerrel él, egyéb), önbevallású cukorbetegség a kiinduláskor, PCP a kiinduláskor, karbamidcsökkentési arány (URR), hemoglobin (g/dl) és albumin (g/ dL). A 3 laborérték időben változó kovariáns.

Kiindulási érték (0) 18 hónapig
Becsült KDQOL-36 skálapontváltozás 6 hónapos időszakonként és 0-18 hónaponként: korrigált véletlenszerű elfogású modellek
Időkeret: Kiindulási érték (0) 18 hónapig
Az életminőséget (QOL) a Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) felméréssel mértük, amely egy vesebetegség-specifikus életminőség-mérőeszköz, amely öt területet mér: általános fizikai egészség, mentális egészség, betegségteher, betegség. tünetek, betegségek hatásai. Az összes KDQOL skála esetében a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez. Minden tartomány skála 0 és 100 között lehet.
Kiindulási érték (0) 18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IH-12-11-5420

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel