Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход за пациентами: медицинский центр для лечения заболеваний почек, ориентированный на пациента (PCMH-KD)

24 марта 2017 г. обновлено: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago
В этом исследовании будет реализован и оценен ориентированный на пациента медицинский дом для лечения заболеваний почек (PCMH-KD) по сравнению с обычной моделью диализной помощи. Пациенты будут наблюдаться в течение начального базового периода в соответствии с обычной моделью ухода, а затем обычная бригада диализной помощи будет расширена за счет включения фармацевта, работника общественного здравоохранения, медсестры-координатора и врача первичной медико-санитарной помощи. Исходы, представляющие интерес, будут оцениваться на исходном уровне, а затем каждые 6 месяцев после начала вмешательства PCMH-KD.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) имеют уникальные и сложные потребности в уходе, связанные с заболеванием почек и распространенными сопутствующими заболеваниями (например, диабетом, гипертонией), и в соответствии с текущей моделью лечения получают фрагментированную помощь от нескольких поставщиков в разных местах. Пациенты с терминальной почечной недостаточностью обычно проводят от трех до пяти часов на диализе три дня в неделю. Планирование и поездки на другие приемы трудно контролировать, они увеличивают нагрузку на пациента и лиц, осуществляющих уход, и снижают качество жизни пациентов. Эти проблемы не позволяют многим пациентам с тХПН получать помощь по поводу других состояний за пределами диализных учреждений, что приводит к более высокому уровню осложнений и обращению за неотложной медицинской помощью.

Модель медицинского дома, ориентированного на пациента (PCMH), была предложена в качестве решения для пациентов со сложными потребностями, например, с тХПН. Целью этого проекта является сравнение модели оказания помощи на основе КПМГ с обычной помощью для пациентов с тХПН и лиц, ухаживающих за ними. Мы предлагаем усилить обычную команду по уходу за пациентами с терминальной почечной недостаточностью, предоставив врача первичной медико-санитарной помощи в контексте регулярных запланированных сеансов диализа и добавив медицинских работников для оказания помощи пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними. Заинтересованные стороны пациентов и их семей, а также члены группы по уходу будут помогать в разработке и уточнении модели PCMH.

Мы планируем внедрить эту модель в диализном центре Больницы и системы медицинских наук Университета Иллинойса (UIHS) и в местном диализном центре Fresenius Medical Care. Пациенты, получающие диализ в участвующих центрах, получат первоначальный комплексный визит для оказания медицинской помощи, за которым последует постоянный уход от многопрофильной команды поставщиков во время регулярных плановых визитов пациентов на диализ. В группу по уходу за каждым пациентом будут входить врач-нефролог, врач первичной медико-санитарной помощи, медсестра-координатор, медсестра по диализу, диетолог, фармацевт, социальный работник и работник общественного здравоохранения. Врач первичного звена будет доступен в диализной клинике для оказания общей и профилактической помощи пациенту до или после сеансов диализа. Этот врач также будет координировать лечение с другими специалистами/клиницистами из группы ухода за пациентом. Обученный, двуязычный (английский/испанский) медицинский работник сообщества поможет с назначением и изменением графика встреч, обеспечением транспорта и укреплением образовательных компонентов.

Мы ожидаем, что этот подход расширит доступ пациентов к помощи при других состояниях и улучшит координацию помощи и общение между членами бригады по уходу за пациентом. Эти улучшения потенциально могут повысить вероятность предотвращения осложнений или раннего выявления проблем и обеспечить более успешное лечение. Мы ожидаем, что эта усиленная бригада по уходу сократит количество посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций пациентов, находящихся на диализе. Кроме того, мы ожидаем, что добавление медицинских работников из сообщества в клиническую бригаду поможет поддерживать и обучать пациентов и лиц, осуществляющих уход, и в результате качество жизни пациентов улучшится, а нагрузка на лиц, осуществляющих уход, может снизиться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий пациент, получающий гемодиализ в двух участвующих диализных центрах, который может дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не является пациентом одного из двух участвующих диализных центров или не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диализный уход PCMH-KD
Бригада диализной помощи расширена за счет включения врача первичной медицинской помощи, медсестры-координатора, работника общественного здравоохранения и фармацевта. Зарегистрированные пациенты наблюдаются в течение начального базового периода, получая помощь в соответствии с обычной моделью диализной помощи, называемой «этап обычной диализной помощи».
PCMH-KD расширяет обычную бригаду диализной помощи, добавляя в бригаду лечащего врача, фармацевта, медсестру-координатора и работника общественного здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни при заболеваниях почек (KDQOL-36) Средние баллы по шкале на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев: без поправок
Временное ограничение: Исходный уровень (0) до 18 месяцев
Качество жизни (КЖ) измеряли с помощью опроса «Качество жизни при заболеваниях почек-36» (KDQOL-36), инструмента качества жизни для конкретных заболеваний почек, который оценивает пять доменов: общее физическое здоровье, психическое здоровье, бремя болезни, болезнь. симптомы и последствия болезни. Для всех шкал KDQOL более высокий балл указывает на лучшее качество жизни. Все шкалы доменов могут варьироваться от 0 до 100.
Исходный уровень (0) до 18 месяцев
Средние баллы по шкале качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-36) на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев: с поправкой
Временное ограничение: Исходный уровень (0) до 18 месяцев

Качество жизни (КЖ) измеряли с помощью опроса «Качество жизни при заболеваниях почек-36» (KDQOL-36), инструмента качества жизни для конкретных заболеваний почек, который оценивает пять доменов: общее физическое здоровье, психическое здоровье, бремя болезни, болезнь. симптомы и последствия болезни. Для всех шкал KDQOL более высокий балл указывает на лучшее качество жизни. Все шкалы доменов могут варьироваться от 0 до 100.

Скорректированные средние значения взяты из линейных смешанных моделей случайного пересечения с ковариационной моделью AR(1) в остатке, с поправкой на исходный возраст, пол, расу (AA, все остальные), язык интервью, год диализа (месяцы), место, образование ( не степень HS, степень HS), семейное положение (замужем или живет с партнером, другое), самооценка диабета на исходном уровне, PCP на исходном уровне, коэффициент снижения мочевины (URR), гемоглобин (г/дл) и альбумин (г/дл). дл). 3 лабораторных значения представляют собой изменяющиеся во времени ковариаты.

Исходный уровень (0) до 18 месяцев
Расчетное изменение балла по шкале KDQOL-36 для каждого 6-месячного периода и 0-18 месяцев: скорректированные модели случайного перехвата
Временное ограничение: Исходный уровень (0) до 18 месяцев
Качество жизни (КЖ) измеряли с помощью опроса «Качество жизни при заболеваниях почек-36» (KDQOL-36), инструмента качества жизни для конкретных заболеваний почек, который оценивает пять доменов: общее физическое здоровье, психическое здоровье, бремя болезни, болезнь. симптомы и последствия болезни. Для всех шкал KDQOL более высокий балл указывает на лучшее качество жизни. Все шкалы доменов могут варьироваться от 0 до 100.
Исходный уровень (0) до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IH-12-11-5420

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТХПН

Подписаться