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Trazendo cuidados aos pacientes: casa médica centrada no paciente para doenças renais (PCMH-KD)

24 de março de 2017 atualizado por: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Trazendo cuidados aos pacientes: uma casa médica centrada no paciente para doenças renais

Este estudo irá implementar e avaliar uma casa médica centrada no paciente para doença renal (PCMH-KD) em comparação com o modelo usual de cuidados de diálise. Os pacientes serão observados por um período inicial de linha de base sob o modelo de atendimento usual e, em seguida, a equipe de cuidados de diálise habitual será expandida para incluir um farmacêutico, agente comunitário de saúde, coordenador de enfermagem e um médico de cuidados primários. Os resultados de interesse serão avaliados no início e depois a cada 6 meses após o início da intervenção PCMH-KD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com doença renal em estágio terminal (ESRD), têm necessidades de cuidados únicas e complexas associadas a doença renal e comorbidades comuns (por exemplo, diabetes, hipertensão) e, sob o modelo de atendimento atual, recebem atendimento fragmentado de vários provedores em vários locais. Pacientes com ESRD normalmente passam de três a cinco horas em diálise três dias por semana. Agendar e viajar para outras consultas são difíceis de gerenciar, aumentam a sobrecarga do paciente e do cuidador e reduzem a qualidade de vida dos pacientes. Esses desafios impedem que muitos pacientes com insuficiência renal terminal recebam cuidados para outras condições fora do ambiente de diálise, resultando em taxas mais altas de complicações e uso emergencial de cuidados de saúde.

O modelo de residência médica centrada no paciente (PCMH) foi proposto como uma solução para pacientes com necessidades complexas, como aqueles com insuficiência renal terminal. O objetivo deste projeto é comparar um modelo de atendimento do PCMH com os cuidados habituais de pacientes com insuficiência renal terminal e seus cuidadores. Propomos melhorar a equipe de cuidados habituais para pacientes com insuficiência renal terminal, fornecendo um médico de cuidados primários no contexto de sessões de diálise agendadas regularmente e adicionando agentes comunitários de saúde para ajudar a apoiar os pacientes e seus cuidadores. As partes interessadas do paciente e da família e os membros da equipe de atendimento auxiliarão no design e no refinamento do modelo PCMH.

Planejamos implementar esse modelo no centro de diálise do University of Illinois Hospital and Health Sciences System (UIHS) e em um centro de diálise local da Fresenius Medical Care. Os pacientes que recebem diálise nos centros participantes receberão uma visita inicial de cuidados abrangentes, seguida de cuidados contínuos de uma equipe multiespecializada durante as visitas regulares de diálise agendadas dos pacientes. A equipe de atendimento de cada paciente incluirá um médico renal, um médico de cuidados primários, um coordenador de enfermagem, um enfermeiro de diálise, um nutricionista, um farmacêutico, um assistente social e um agente comunitário de saúde. O médico de cuidados primários estará disponível na clínica de diálise para prestar cuidados gerais e preventivos ao paciente antes ou depois das sessões de diálise. Esse médico também coordenaria os cuidados com outros especialistas/clínicos da equipe de atendimento ao paciente. O agente de saúde comunitário treinado e bilíngue (inglês/espanhol) ajudará na marcação e reagendamento de consultas, na obtenção de transporte e no reforço dos componentes educacionais.

Esperamos que essa abordagem aumente o acesso do paciente ao atendimento de outras condições e aumente a coordenação e a comunicação dos cuidados entre os membros da equipe de atendimento ao paciente. Essas melhorias podem potencialmente aumentar a probabilidade de prevenir complicações ou identificar problemas mais cedo e permitir um tratamento mais bem-sucedido. Esperamos que essa equipe de atendimento aprimorada reduza as visitas ao pronto-socorro e as hospitalizações de pacientes em diálise. Além disso, prevemos que a adição de agentes comunitários de saúde à equipe clínica ajudará a apoiar e educar os pacientes e seus cuidadores e, como resultado, a qualidade de vida do paciente melhorará e a sobrecarga do cuidador poderá ser reduzida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente atual recebendo hemodiálise em dois centros de diálise participantes que são capazes de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não é um paciente em um dos dois centros de diálise participantes ou não é capaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cuidados de diálise PCMH-KD
A equipe de tratamento de diálise é ampliada para incluir um médico de atenção primária, coordenador de enfermagem, agente comunitário de saúde e farmacêutico. Os pacientes inscritos são observados por um período inicial de linha de base recebendo cuidados sob o modelo de cuidados de diálise usual chamado de 'fase de cuidados de diálise usual'.
Um PCMH-KD melhora a equipa de cuidados de diálise habitual adicionando um médico de cuidados primários, farmacêutico, coordenador de enfermagem e agente comunitário de saúde à equipa de cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida da doença renal (KDQOL-36) Pontuações médias da escala na linha de base, 6, 12 e 18 meses: não ajustado
Prazo: Linha de base (0) a 18 meses
A qualidade de vida (QV) foi medida usando a pesquisa Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), um instrumento de qualidade de vida específico para doença renal que avalia cinco domínios: saúde física geral, saúde mental, carga de doença, doença sintomas e efeitos da doença. Para todas as escalas KDQOL, uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. Todas as escalas de domínio podem variar de 0 a 100.
Linha de base (0) a 18 meses
Qualidade de vida da doença renal (KDQOL-36) Pontuações médias da escala na linha de base, 6, 12 e 18 meses: ajustada
Prazo: Linha de base (0) a 18 meses

A qualidade de vida (QV) foi medida usando a pesquisa Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), um instrumento de qualidade de vida específico para doença renal que avalia cinco domínios: saúde física geral, saúde mental, carga de doença, doença sintomas e efeitos da doença. Para todas as escalas KDQOL, uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. Todas as escalas de domínio podem variar de 0 a 100.

As médias ajustadas são de modelos mistos lineares de interceptação aleatória com um padrão de covariância AR(1) no residual, ajustados para idade basal, sexo, raça (AA, todos os outros), idioma da entrevista, época de diálise (meses), local, educação ( não HS grad, HS grad), estado civil (casado ou vivendo com parceiro, outro), auto-relato de diabetes no início do estudo, PCP no início do estudo, taxa de redução de ureia (URR), hemoglobina (g/dL) e albumina (g/ dL). Os 3 valores de laboratório são covariáveis ​​que variam no tempo.

Linha de base (0) a 18 meses
Mudança estimada na pontuação da escala KDQOL-36 para cada período de 6 meses e 0-18 meses: modelos de interceptação aleatória ajustados
Prazo: Linha de base (0) a 18 meses
A qualidade de vida (QV) foi medida usando a pesquisa Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), um instrumento de qualidade de vida específico para doença renal que avalia cinco domínios: saúde física geral, saúde mental, carga de doença, doença sintomas e efeitos da doença. Para todas as escalas KDQOL, uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. Todas as escalas de domínio podem variar de 0 a 100.
Linha de base (0) a 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IH-12-11-5420

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ESRD

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