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关爱患者:以患者为中心的肾脏病医疗之家 (PCMH-KD)

2017年3月24日 更新者:Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN、University of Illinois at Chicago
与通常的透析护理模式相比,本研究将实施和评估以患者为中心的肾脏疾病医疗之家 (PCMH-KD)。 在常规护理模式下,将对患者进行初始基线期观察,然后常规透析护理团队将扩大到包括一名药剂师、社区卫生工作者、护士协调员和一名初级保健医生。 感兴趣的结果将在基线时进行评估,然后在 PCMH-KD 干预开始后每 6 个月进行一次评估。

研究概览

详细说明

终末期肾病 (ESRD) 患者具有与肾病和常见合并症(例如糖尿病、高血压)相关的独特而复杂的护理需求,并且在当前的护理模式下,他们在多个地点接受来自多个提供者的零散护理。 ESRD 患者通常每周花三天进行透析,时间为三到五个小时。 安排和前往其他约会很难管理,增加患者和护理人员的负担,并降低患者的生活质量。 这些挑战使许多 ESRD 患者无法接受透析环境以外的其他疾病的护理,从而导致更高的并发症发生率和紧急医疗保健使用。

已提出以患者为中心的医疗之家 (PCMH) 模型作为具有复杂需求(例如 ESRD 患者)的解决方案。 该项目的目的是将 PCMH 护理模式与 ESRD 患者及其护理人员的常规护理进行比较。 我们建议加强 ESRD 患者的常规护理团队,方法是在定期安排的透析治疗中提供一名初级保健医生,并增加社区卫生工作者来帮助支持患者及其护理人员。 患者和家庭利益相关者以及护理团队成员将协助设计和改进 PCMH 模型。

我们计划在伊利诺伊大学医院和健康科学系统 (UIHS) 透析中心和当地的 Fresenius Medical Care 透析中心实施该模型。 在参与中心接受透析的患者将接受初步的综合护理访问,然后在患者定期安排的透析访问期间接受多专业提供者团队的持续护理。 每个患者的护理团队将包括一名肾脏医生、一名初级保健医生、一名护士协调员、一名透析护士、一名营养师、一名药剂师、一名社会工作者和一名社区卫生工作者。 初级保健医生将在透析诊所提供服务,在透析之前或之后为患者提供一般和预防性护理。 该医生还将与患者护理团队中的其他专家/临床医生协调护理。 受过培训的双语(英语/西班牙语)社区卫生工作者将协助预约和重新安排预约、获得交通工具以及加强教育内容。

我们预计这种方法将增加患者获得其他疾病护理的机会,并将增加患者护理团队成员之间的护理协调和沟通。 这些改进可能会增加预防并发症或及早发现问题的可能性,从而实现更成功的治疗。 我们希望这个增强的护理团队将减少透析患者的急诊室就诊和住院治疗。 此外,我们预计将社区卫生工作者加入临床团队将有助于支持和教育患者及其护理人员,从而改善患者的生活质量并减轻护理人员的负担。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

175

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前在两个参与的透析中心接受血液透析的患者能够提供知情同意

排除标准:

  • 不是两个参与透析中心之一的患者或无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PCMH-KD透析护理
透析护理团队扩大到包括初级保健医生、护士协调员、社区卫生工作者和药剂师。 在被称为“常规透析护理阶段”的常规透析护理模式下接受护理的初始基线期观察入组患者。
PCMH-KD 通过在护理团队中增加初级保健医生、药剂师、护士协调员和社区卫生工作者来增强常规透析护理团队。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线、6、12 和 18 个月的肾病生活质量 (KDQOL-36) 平均量表分数:未调整
大体时间:基线 (0) 至 18 个月
生活质量 (QOL) 是使用肾脏疾病生活质量 36 (KDQOL-36) 调查测量的,这是一种针对肾脏疾病的生活质量工具,评估五个领域:一般身体健康、心理健康、疾病负担、疾病症状和疾病影响。 对于所有 KDQOL 量表,得分越高表示生活质量越好。 所有域比例的范围可以从 0-100。
基线 (0) 至 18 个月
肾病生活质量 (KDQOL-36) 基线、6、12 和 18 个月时的平均量表分数:调整后
大体时间:基线 (0) 至 18 个月

生活质量 (QOL) 是使用肾脏疾病生活质量 36 (KDQOL-36) 调查测量的,这是一种针对肾脏疾病的生活质量工具,评估五个领域:一般身体健康、心理健康、疾病负担、疾病症状和疾病影响。 对于所有 KDQOL 量表,得分越高表示生活质量越好。 所有域比例的范围都可以从 0-100。

调整后的均值来自残差中具有 AR(1) 协方差模式的随机截距线性混合模型,针对基线年龄、性别、种族(AA,所有其他)、访谈语言、透析年份(月)、地点、教育(非 HS 毕业生、HS 毕业生)、婚姻状况(已婚或与伴侣同居、其他)、基线时自我报告的糖尿病、基线时的 PCP、尿素减少率 (URR)、血红蛋白 (g/dL) 和白蛋白 (g/分升)。 3 个实验室值是随时间变化的协变量。

基线 (0) 至 18 个月
每个 6 个月和 0-18 个月的估计 KDQOL-36 量表分数变化:调整后的随机截距模型
大体时间:基线 (0) 至 18 个月
生活质量 (QOL) 是使用肾脏疾病生活质量 36 (KDQOL-36) 调查测量的,这是一种针对肾脏疾病的生活质量工具,评估五个领域:一般身体健康、心理健康、疾病负担、疾病症状和疾病影响。 对于所有 KDQOL 量表,得分越高表示生活质量越好。 所有域比例的范围都可以从 0-100。
基线 (0) 至 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Denise Hynes, PhD, MPH, RN、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月16日

首次发布 (估计)

2014年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月24日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IH-12-11-5420

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