Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie opieki pacjentom: skoncentrowany na pacjencie dom opieki medycznej dla pacjentów z chorobami nerek (PCMH-KD)

24 marca 2017 zaktualizowane przez: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Zapewnienie opieki pacjentom: skoncentrowany na pacjencie dom opieki medycznej w przypadku chorób nerek

W ramach tego badania zostanie wdrożony i oceniony skoncentrowany na pacjencie dom opieki medycznej dla pacjentów z chorobą nerek (PCMH-KD) w porównaniu ze zwykłym modelem opieki dializacyjnej. Pacjenci będą obserwowani przez początkowy okres bazowy w ramach zwykłego modelu opieki, a następnie zwykły zespół opieki dializacyjnej zostanie rozszerzony o farmaceutę, pracownika środowiskowej opieki zdrowotnej, pielęgniarkę koordynatora i lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Interesujące wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji PCMH-KD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) mają wyjątkowe i złożone potrzeby w zakresie opieki związane z chorobą nerek i częstymi chorobami współistniejącymi (np. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek zazwyczaj spędzają trzy do pięciu godzin na dializach trzy dni w tygodniu. Planowanie i podróże na inne wizyty są trudne do opanowania, zwiększają obciążenie pacjenta i opiekuna oraz obniżają jakość życia pacjentów. Wyzwania te powstrzymują wielu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek przed otrzymywaniem opieki z powodu innych schorzeń poza miejscem dializy, co skutkuje wyższymi wskaźnikami powikłań i nagłym korzystaniem z opieki zdrowotnej.

Model domu medycznego zorientowanego na pacjenta (PCMH) został zaproponowany jako rozwiązanie dla pacjentów o złożonych potrzebach, takich jak ci ze schyłkową niewydolnością nerek. Celem tego projektu jest porównanie modelu opieki PCMH ze zwykłą opieką nad pacjentami ze schyłkową niewydolnością nerek i ich opiekunami. Proponujemy wzmocnienie zwykłego zespołu opieki nad pacjentami ze schyłkową niewydolnością nerek poprzez zapewnienie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w kontekście regularnie zaplanowanych sesji dializy oraz dodanie pracowników służby zdrowia społeczności, którzy pomogą wspierać pacjentów i ich opiekunów. Interesariusze pacjenta i rodziny oraz członkowie zespołu opieki będą pomagać w projektowaniu i udoskonalaniu modelu PCMH.

Planujemy wdrożenie tego modelu w centrum dializ University of Illinois Hospital and Health Sciences System (UIHS) oraz lokalnym centrum dializ Fresenius Medical Care. Pacjenci poddawani dializie w uczestniczących ośrodkach otrzymają wstępną kompleksową wizytę, po której następuje stała opieka ze strony wielospecjalistycznego zespołu usługodawców podczas regularnie zaplanowanych wizyt dializacyjnych. W skład zespołu opieki nad każdym pacjentem wchodzi lekarz nefrolog, lekarz podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarka koordynator, pielęgniarka dializacyjna, dietetyk, farmaceuta, pracownik socjalny i pracownik opieki społecznej. Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej będzie dostępny w klinice dializ, aby zapewnić pacjentowi ogólną i profilaktyczną opiekę przed lub po sesjach dializy. Ten lekarz koordynowałby również opiekę z innymi specjalistami/klinikami z zespołu opieki nad pacjentem. Wyszkolony, dwujęzyczny (angielski/hiszpański) pracownik służby zdrowia pomoże w umawianiu i zmianie terminów wizyt, uzyskaniu transportu i wzmocnieniu elementów edukacyjnych.

Oczekujemy, że takie podejście zwiększy dostęp pacjentów do opieki w innych schorzeniach oraz poprawi koordynację opieki i komunikację między członkami zespołu opieki nad pacjentem. Te ulepszenia mogą potencjalnie zwiększyć prawdopodobieństwo zapobiegania powikłaniom lub wcześniejszego identyfikowania problemów i pozwolić na skuteczniejsze leczenie. Oczekujemy, że ten zespół wzmocnionej opieki zmniejszy liczbę wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji pacjentów dializowanych. Ponadto przewidujemy, że dodanie pracowników służby zdrowia do zespołu klinicznego pomoże wspierać i edukować pacjentów i ich opiekunów, aw rezultacie poprawić jakość życia pacjentów i zmniejszyć obciążenie opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny pacjent poddawany hemodializie w dwóch uczestniczących centrach dializ, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest pacjentem w jednej z dwóch uczestniczących stacji dializ lub nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Opieka nad dializami PCMH-KD
Zespół opieki dializacyjnej zostaje poszerzony o lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarkę koordynatora, pracownika środowiskowej służby zdrowia i farmaceutę. Zakwalifikowani pacjenci są obserwowani przez początkowy okres bazowy otrzymujący opiekę w ramach zwykłego modelu opieki dializacyjnej, zwanego „zwykłą fazą opieki dializacyjnej”.
Inny: Skoncentrowany na pacjencie Dom Medyczny dla Chorych Nerek (PCMH-KD)
PCMH-KD wzmacnia zwykły zespół opieki dializacyjnej, dodając do zespołu opieki lekarza pierwszego kontaktu, farmaceutę, pielęgniarkę koordynatora i pracownika środowiskowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w chorobie nerek (KDQOL-36) Średnie wyniki w skali na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy: nieskorygowane
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0) do 18 miesięcy
Jakość życia (QOL) mierzono za pomocą kwestionariusza Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), instrumentu jakości życia specyficznego dla choroby nerek, który ocenia pięć dziedzin: ogólny stan zdrowia fizycznego, zdrowie psychiczne, obciążenie chorobą, objawy i skutki choroby. We wszystkich skalach KDQOL wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Wszystkie skale domen mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100.
Wartość wyjściowa (0) do 18 miesięcy
Jakość życia w chorobie nerek (KDQOL-36) Średnie wyniki w skali na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy: skorygowane
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0) do 18 miesięcy

Jakość życia (QOL) mierzono za pomocą kwestionariusza Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), instrumentu jakości życia specyficznego dla choroby nerek, który ocenia pięć dziedzin: ogólny stan zdrowia fizycznego, zdrowie psychiczne, obciążenie chorobą, objawy i skutki choroby. We wszystkich skalach KDQOL wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Wszystkie skale domen mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100.

Skorygowane średnie pochodzą z liniowych modeli mieszanych z losowym punktem przecięcia z wzorcem kowariancji AR(1) w rezydualnej, skorygowanej o wyjściowy wiek, płeć, rasę (AA, wszystkie inne), język wywiadu, rocznik dializy (miesiące), miejsce, wykształcenie ( bez stopnia HS, stopnia HS), stan cywilny (małżeństwo lub mieszkanie z partnerem, inne), cukrzyca zgłaszana przez pacjentów na początku badania, PCP na początku badania, współczynnik redukcji mocznika (URR), hemoglobina (g/dl) i albumina (g/dl) dL). Trzy wartości laboratoryjne są zmiennymi towarzyszącymi zmieniającymi się w czasie.
Wartość wyjściowa (0) do 18 miesięcy
Szacunkowa zmiana wyniku w skali KDQOL-36 dla każdego okresu 6-miesięcznego i 0-18 miesięcy: skorygowane modele z losowym punktem przecięcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0) do 18 miesięcy
Jakość życia (QOL) mierzono za pomocą kwestionariusza Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), instrumentu jakości życia specyficznego dla choroby nerek, który ocenia pięć dziedzin: ogólny stan zdrowia fizycznego, zdrowie psychiczne, obciążenie chorobą, objawy i skutki choroby. We wszystkich skalach KDQOL wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Wszystkie skale domen mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100.
Wartość wyjściowa (0) do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IH-12-11-5420

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ESRD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj