Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bringe pleje til patienter: Patientcentreret lægehjem for nyresygdom (PCMH-KD)

24. marts 2017 opdateret af: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

At bringe pleje til patienter: Et patientcentreret lægehjem for nyresygdomme

Denne undersøgelse vil implementere og evaluere et patientcentreret medicinsk hjem for nyresygdom (PCMH-KD) sammenlignet med den sædvanlige model for dialysebehandling. Patienter vil blive observeret i en indledende baseline-periode under den sædvanlige plejemodel, og derefter vil det sædvanlige dialyseplejeteam blive udvidet til at omfatte en farmaceut, sundhedsplejerske, sygeplejerskekoordinator og en primærlæge. Resultater af interesse vil blive vurderet ved baseline og derefter hver 6. måned efter PCMH-KD-interventionen påbegyndes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) har unikke og komplekse plejebehov forbundet med nyresygdom og almindelige komorbiditeter (f.eks. diabetes, hypertension), og modtager under den nuværende plejemodel fragmenteret pleje fra flere udbydere på flere steder. ESRD-patienter bruger typisk tre til fem timer på at gennemgå dialyse tre dage om ugen. Planlægning og rejser til andre aftaler er vanskelige at administrere, øger patient- og omsorgsbyrden og reducerer patienternes livskvalitet. Disse udfordringer forhindrer mange ESRD-patienter i at modtage pleje for andre tilstande uden for dialyseindstillingen, hvilket resulterer i højere frekvenser af komplikationer og ny brug af sundhedspleje.

Den patientcentrerede medicinske hjem (PCMH) model er blevet foreslået som en løsning til patienter med komplekse behov, såsom dem med ESRD. Formålet med dette projekt er at sammenligne en PCMH-plejemodel med den sædvanlige pleje af ESRD-patienter og deres pårørende. Vi foreslår at forbedre det sædvanlige plejeteam for ESRD-patienter ved at tilbyde en primærlæge i forbindelse med regelmæssige planlagte dialysesessioner og ved at tilføje lokale sundhedsarbejdere til at hjælpe med at støtte patienter og deres pårørende. Patient- og familieinteressenter og plejeteammedlemmer vil hjælpe med design og forfining af PCMH-modellen.

Vi planlægger at implementere denne model på University of Illinois Hospital and Health Sciences System (UIHS) dialysecenter og et lokalt Fresenius Medical Care dialysecenter. Patienter, der modtager dialyse på de deltagende centre, vil modtage et indledende omfattende plejebesøg efterfulgt af løbende pleje fra et multispeciale udbyderteam under patienternes regelmæssige planlagte dialysebesøg. Hver patients plejeteam vil omfatte en nyrelæge, en primærlæge, en sygeplejerskekoordinator, en dialysesygeplejerske, en diætist, en farmaceut, en socialrådgiver og en sundhedsassistent. Primærlægen vil være tilgængelig i dialyseklinikken for at yde generel og forebyggende pleje til patienten før eller efter dialysesessioner. Denne læge vil også koordinere behandlingen med andre specialister/klinikere på patientens plejeteam. Den uddannede, tosprogede (engelsk/spanske) sundhedspersonale vil hjælpe med at lave og omplanlægge aftaler, skaffe transport og forstærke uddannelseskomponenter.

Vi forventer, at denne tilgang vil øge patientens adgang til pleje til andre forhold og vil øge plejekoordineringen og kommunikationen mellem medlemmer af patientens plejeteam. Disse forbedringer kan potentielt øge sandsynligheden for at forebygge komplikationer eller identificere problemer tidligere og give mulighed for en mere vellykket behandling. Vi forventer, at dette forbedrede plejeteam vil reducere skadestuebesøg og indlæggelser for dialysepatienter. Derudover forventer vi, at tilføjelsen af ​​lokale sundhedsarbejdere til det kliniske team vil hjælpe med at støtte og uddanne patienter og deres plejere, og som et resultat heraf vil patientens livskvalitet forbedres, og plejepersonalets byrde kan reduceres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende patient i hæmodialyse på to deltagende dialysecentre, som er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke patient på et af de to deltagende dialysecentre eller ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PCMH-KD dialysepleje
Dialyseplejeteamet er udvidet til at omfatte en primærlæge, sygeplejerskekoordinator, sundhedsarbejder og farmaceut. Tilmeldte patienter observeres i en indledende baseline-periode, der modtager pleje under den sædvanlige dialyseplejemodel kaldet den 'sædvanlige dialysebehandlingsfase'.
En PCMH-KD forbedrer det sædvanlige dialyseplejeteam ved at tilføje en primærlæge, farmaceut, sygeplejerskekoordinator og lokal sundhedsarbejder til plejeteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for nyresygdom (KDQOL-36) Gennemsnitlig skala ved baseline, 6, 12 og 18 måneder: Ujusteret
Tidsramme: Baseline (0) til 18 måneder
Livskvalitet (QOL) blev målt ved hjælp af Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) undersøgelsen, et nyresygdomsspecifikt livskvalitetsinstrument, der vurderer fem domæner: generel fysisk sundhed, mental sundhed, sygdomsbyrde, sygdom symptomer og sygdomseffekter. For alle KDQOL-skalaer indikerer en højere score bedre livskvalitet. Alle domæneskalaer kan variere fra 0-100.
Baseline (0) til 18 måneder
Nyresygdoms livskvalitet (KDQOL-36) Gennemsnitsskalaresultater ved baseline, 6, 12 og 18 måneder: Justeret
Tidsramme: Baseline (0) til 18 måneder

Livskvalitet (QOL) blev målt ved hjælp af Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) undersøgelsen, et nyresygdomsspecifikt livskvalitetsinstrument, der vurderer fem domæner: generel fysisk sundhed, mental sundhed, sygdomsbyrde, sygdom symptomer og sygdomseffekter. For alle KDQOL-skalaer indikerer en højere score bedre livskvalitet. Alle domæneskalaer kan variere fra 0-100.

Justerede gennemsnit er fra lineære blandede modeller med tilfældig skæring med et AR(1) kovariansmønster i residualet, justeret for basislinjealder, køn, race (AA, alle andre), interviewsprog, dialyseårgang (måneder), sted, uddannelse ( ikke HS grad, HS grad), civilstand (gift eller bor sammen med partner, anden), selvrapporteret diabetes ved baseline, PCP ved baseline, urea reduktionsratio (URR), hæmoglobin (g/dL) og albumin (g/ dL). De 3 laboratorieværdier er tidsvarierende kovariater.

Baseline (0) til 18 måneder
Estimeret KDQOL-36-skala-scoreændring for hver 6-måneders periode og 0-18 måneder: Justerede modeller med tilfældig skæring
Tidsramme: Baseline (0) til 18 måneder
Livskvalitet (QOL) blev målt ved hjælp af Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) undersøgelsen, et nyresygdomsspecifikt livskvalitetsinstrument, der vurderer fem domæner: generel fysisk sundhed, mental sundhed, sygdomsbyrde, sygdom symptomer og sygdomseffekter. For alle KDQOL-skalaer indikerer en højere score bedre livskvalitet. Alle domæneskalaer kan variere fra 0-100.
Baseline (0) til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IH-12-11-5420

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ESRD

3
Abonner