Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patienten versorgen: Patientenzentriertes medizinisches Heim für Nierenerkrankungen (PCMH-KD)

24. März 2017 aktualisiert von: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Patienten versorgen: Ein patientenorientiertes medizinisches Zuhause für Nierenerkrankungen

Diese Studie wird ein patientenzentriertes medizinisches Heim für Nierenerkrankungen (PCMH-KD) im Vergleich zum üblichen Modell der Dialyseversorgung implementieren und evaluieren. Die Patienten werden für einen anfänglichen Basiszeitraum im Rahmen des üblichen Versorgungsmodells beobachtet, und dann wird das übliche Dialyseversorgungsteam um einen Apotheker, einen Gemeindegesundheitshelfer, eine Koordinatorin für Krankenschwestern und einen Hausarzt erweitert. Ergebnisse von Interesse werden zu Studienbeginn und dann alle 6 Monate nach Beginn der PCMH-KD-Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) haben einzigartige und komplexe Pflegebedürfnisse im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen und häufigen Komorbiditäten (z. B. Diabetes, Bluthochdruck) und erhalten nach dem aktuellen Pflegemodell eine fragmentierte Versorgung von mehreren Anbietern an mehreren Standorten. ESRD-Patienten verbringen in der Regel drei bis fünf Stunden mit der Dialyse an drei Tagen in der Woche. Das Planen und Reisen zu anderen Terminen ist schwierig zu verwalten, erhöht die Belastung für Patienten und Pflegekräfte und verringert die Lebensqualität der Patienten. Diese Herausforderungen halten viele ESRD-Patienten davon ab, wegen anderer Erkrankungen außerhalb des Dialyseumfelds behandelt zu werden, was zu höheren Komplikationsraten und einer aufkommenden Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung führt.

Das Modell des patientenzentrierten medizinischen Heims (PCMH) wurde als Lösung für Patienten mit komplexen Bedürfnissen wie Patienten mit ESRD vorgeschlagen. Der Zweck dieses Projekts ist es, ein PCMH-Versorgungsmodell mit der üblichen Versorgung von ESRD-Patienten und ihren Betreuern zu vergleichen. Wir schlagen vor, das übliche Betreuungsteam für ESRD-Patienten durch die Bereitstellung eines Hausarztes im Zusammenhang mit regelmäßig geplanten Dialysesitzungen und durch die Hinzufügung von Gemeindegesundheitshelfern zur Unterstützung der Patienten und ihrer Betreuer zu verstärken. Patienten- und Familienvertreter sowie Mitglieder des Pflegeteams werden bei der Gestaltung und Verfeinerung des PCMH-Modells behilflich sein.

Wir planen, dieses Modell im Dialysezentrum des University of Illinois Hospital and Health Sciences System (UIHS) und in einem örtlichen Dialysezentrum von Fresenius Medical Care umzusetzen. Patienten, die in den teilnehmenden Zentren dialysepflichtig sind, erhalten zunächst einen umfassenden Betreuungsbesuch, gefolgt von einer fortlaufenden Betreuung durch ein multidisziplinäres Anbieterteam während der regelmäßig geplanten Dialysebesuche der Patienten. Das Betreuungsteam jedes Patienten umfasst einen Nierenarzt, einen Hausarzt, einen Pflegekoordinator, eine Dialysekrankenschwester, einen Ernährungsberater, einen Apotheker, einen Sozialarbeiter und einen Gemeindegesundheitsarbeiter. Der Hausarzt steht in der Dialyseklinik zur Verfügung, um den Patienten vor oder nach Dialysesitzungen allgemein und präventiv zu betreuen. Dieser Arzt würde auch die Behandlung mit anderen Spezialisten/Klinikern im Behandlungsteam des Patienten koordinieren. Der ausgebildete, zweisprachige (Englisch/Spanisch) Gemeindegesundheitshelfer hilft bei der Vereinbarung und Umplanung von Terminen, der Beschaffung von Transportmitteln und der Stärkung der Bildungskomponenten.

Wir gehen davon aus, dass dieser Ansatz den Zugang der Patienten zur Versorgung anderer Erkrankungen sowie die Koordination und Kommunikation zwischen den Mitgliedern des Pflegeteams des Patienten verbessern wird. Diese Verbesserungen könnten möglicherweise die Wahrscheinlichkeit erhöhen, Komplikationen zu verhindern oder Probleme früher zu erkennen, und eine erfolgreichere Behandlung ermöglichen. Wir gehen davon aus, dass dieses erweiterte Betreuungsteam die Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte für Dialysepatienten reduzieren wird. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass die Aufnahme von Gemeindegesundheitspersonal in das klinische Team zur Unterstützung und Aufklärung von Patienten und ihren Betreuern beitragen wird, wodurch sich die Lebensqualität der Patienten verbessern und die Belastung der Betreuer verringert werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Patient, der Hämodialyse in zwei teilnehmenden Dialysezentren erhält, die in der Lage sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Kein Patient in einem der beiden teilnehmenden Dialysezentren oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PCMH-KD Dialyseversorgung
Das Dialyseversorgungsteam wird um einen Hausarzt, eine Pflegekoordinatorin, einen Gemeindegesundheitshelfer und einen Apotheker erweitert. Eingeschriebene Patienten werden für einen anfänglichen Basiszeitraum beobachtet, in dem sie im Rahmen des üblichen Dialyseversorgungsmodells, der sogenannten „üblichen Dialyseversorgungsphase“, versorgt werden.
Ein PCMH-KD erweitert das übliche Dialyseversorgungsteam, indem es einen Hausarzt, einen Apotheker, eine Koordinatorin für Krankenschwestern und einen Gemeindegesundheitshelfer zum Versorgungsteam hinzufügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-36) Mittlere Skalenwerte zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate: Nicht angepasst
Zeitfenster: Baseline (0) bis 18 Monate
Die Lebensqualität (QOL) wurde mithilfe der Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36)-Umfrage gemessen, einem nierenkrankheitsspezifischen Lebensqualitätsinstrument, das fünf Bereiche bewertet: allgemeine körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, Krankheitslast, Krankheit Symptome und Krankheitsfolgen. Bei allen KDQOL-Skalen weist ein höherer Wert auf eine bessere Lebensqualität hin. Alle Domänenskalen können von 0-100 reichen.
Baseline (0) bis 18 Monate
Nierenerkrankung Lebensqualität (KDQOL-36) Mittlere Skalenwerte zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate: Angepasst
Zeitfenster: Baseline (0) bis 18 Monate

Die Lebensqualität (QOL) wurde mithilfe der Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36)-Umfrage gemessen, einem nierenkrankheitsspezifischen Lebensqualitätsinstrument, das fünf Bereiche bewertet: allgemeine körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, Krankheitslast, Krankheit Symptome und Krankheitsfolgen. Bei allen KDQOL-Skalen weist ein höherer Wert auf eine bessere Lebensqualität hin. Alle Domänenskalen können von 0-100 reichen.

Die angepassten Mittel stammen aus linearen gemischten Zufallsschnittmodellen mit einem AR(1)-Kovarianzmuster im Residuum, angepasst für Ausgangsalter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit (AA, alle anderen), Interviewsprache, Dialysejahrgang (Monate), Ort, Ausbildung ( nicht HS grad, HS grad), Familienstand (verheiratet oder mit Partner zusammenlebend, andere), selbstberichteter Diabetes zu Studienbeginn, PCP zu Studienbeginn, Harnstoffreduktionsverhältnis (URR), Hämoglobin (g/dl) und Albumin (g/ dl). Die 3 Laborwerte sind zeitvariable Kovariaten.

Baseline (0) bis 18 Monate
Geschätzte Änderung des KDQOL-36-Score-Scores für jeden 6-Monats-Zeitraum und 0-18 Monate: Angepasste Random-Intercept-Modelle
Zeitfenster: Baseline (0) bis 18 Monate
Die Lebensqualität (QOL) wurde mithilfe der Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36)-Umfrage gemessen, einem nierenkrankheitsspezifischen Lebensqualitätsinstrument, das fünf Bereiche bewertet: allgemeine körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, Krankheitslast, Krankheit Symptome und Krankheitsfolgen. Bei allen KDQOL-Skalen weist ein höherer Wert auf eine bessere Lebensqualität hin. Alle Domänenskalen können von 0-100 reichen.
Baseline (0) bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IH-12-11-5420

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ESRD

3
Abonnieren