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Apporter des soins aux patients : Maison médicale centrée sur le patient pour les maladies rénales (PCMH-KD)

24 mars 2017 mis à jour par: Denise M. Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Apporter des soins aux patients : une maison médicale centrée sur le patient pour les maladies rénales

Cette étude mettra en œuvre et évaluera une maison médicale centrée sur le patient pour les maladies rénales (PCMH-KD) par rapport au modèle habituel de soins de dialyse. Les patients seront observés pendant une période de référence initiale dans le cadre du modèle de soins habituels, puis l'équipe de soins de dialyse habituelle sera élargie pour inclure un pharmacien, un agent de santé communautaire, une infirmière coordonnatrice et un médecin de premier recours. Les résultats d'intérêt seront évalués au départ, puis tous les 6 mois après le début de l'intervention PCMH-KD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) ont des besoins de soins uniques et complexes associés à une maladie rénale et à des comorbidités courantes (p. Les patients atteints d'IRT passent généralement trois à cinq heures sous dialyse trois jours par semaine. La planification et les déplacements vers d'autres rendez-vous sont difficiles à gérer, augmentent le fardeau du patient et du soignant et réduisent la qualité de vie des patients. Ces défis empêchent de nombreux patients atteints d'IRT de recevoir des soins pour d'autres conditions en dehors du cadre de dialyse, ce qui entraîne des taux plus élevés de complications et une utilisation émergente des soins de santé.

Le modèle de maison médicale centrée sur le patient (PCMH) a été proposé comme solution aux patients ayant des besoins complexes tels que ceux souffrant d'IRT. Le but de ce projet est de comparer un modèle de soins PCMH avec les soins habituels des patients atteints d'IRT et de leurs soignants. Nous proposons de renforcer l'équipe de soins habituels pour les patients atteints d'IRT en fournissant un médecin de premier recours dans le cadre de séances de dialyse régulières et en ajoutant des agents de santé communautaires pour aider à soutenir les patients et leurs soignants. Les intervenants des patients et des familles et les membres de l'équipe de soins participeront à la conception et au perfectionnement du modèle PCMH.

Nous prévoyons de mettre en œuvre ce modèle au centre de dialyse du système hospitalier et des sciences de la santé de l'Université de l'Illinois (UIHS) et dans un centre de dialyse Fresenius Medical Care local. Les patients sous dialyse dans les centres participants recevront une première visite de soins complets suivie de soins continus par une équipe de prestataires multispécialisés pendant les visites de dialyse régulières des patients. L'équipe de soins de chaque patient comprendra un néphrologue, un médecin de soins primaires, une infirmière coordonnatrice, une infirmière en dialyse, un diététiste, un pharmacien, un travailleur social et un agent de santé communautaire. Le médecin de premier recours sera disponible dans la clinique de dialyse pour prodiguer des soins généraux et préventifs au patient avant ou après les séances de dialyse. Ce médecin coordonnerait également les soins avec d'autres spécialistes/cliniciens de l'équipe de soins du patient. L'agent de santé communautaire formé et bilingue (anglais/espagnol) aidera à prendre et à reporter les rendez-vous, à obtenir le transport et à renforcer les composantes de l'éducation.

Nous prévoyons que cette approche augmentera l'accès des patients aux soins pour d'autres conditions et améliorera la coordination des soins et la communication entre les membres de l'équipe de soins du patient. Ces améliorations pourraient potentiellement augmenter la probabilité de prévenir les complications ou d'identifier les problèmes plus tôt et permettre un traitement plus efficace. Nous prévoyons que cette équipe de soins améliorés réduira les visites aux salles d'urgence et les hospitalisations pour les patients dialysés. De plus, nous prévoyons que l'ajout d'agents de santé communautaires à l'équipe clinique aidera à soutenir et à éduquer les patients et leurs soignants et, par conséquent, la qualité de vie des patients s'améliorera et le fardeau des soignants pourra être réduit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • Fresenius Medical Care Chicago Westside dialysis center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System dialysis center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient actuel sous hémodialyse dans deux centres de dialyse participants qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Pas un patient dans l'un des deux centres de dialyse participants ou incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Soins de dialyse PCMH-KD
L'équipe de soins de dialyse est élargie pour inclure un médecin de soins primaires, une infirmière coordonnatrice, un agent de santé communautaire et un pharmacien. Les patients inscrits sont observés pendant une période de référence initiale recevant des soins selon le modèle de soins de dialyse habituel appelé « phase de soins de dialyse habituelle ».
Un PCMH-KD améliore l'équipe de soins de dialyse habituelle en ajoutant un médecin de soins primaires, un pharmacien, une infirmière coordonnatrice et un agent de santé communautaire à l'équipe de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores moyens de l'échelle de qualité de vie de la néphropathie (KDQOL-36) au départ, à 6, 12 et 18 mois : non ajustés
Délai: Base de référence (0) à 18 mois
La qualité de vie (QOL) a été mesurée à l'aide de l'enquête Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), un instrument de qualité de vie spécifique aux maladies rénales qui évalue cinq domaines : santé physique générale, santé mentale, charge de morbidité, maladie les symptômes et les effets de la maladie. Pour toutes les échelles KDQOL, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie. Toutes les échelles de domaine peuvent aller de 0 à 100.
Base de référence (0) à 18 mois
Scores moyens de l'échelle de qualité de vie de la maladie rénale (KDQOL-36) au départ, à 6, 12 et 18 mois : ajustés
Délai: Base de référence (0) à 18 mois

La qualité de vie (QOL) a été mesurée à l'aide de l'enquête Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), un instrument de qualité de vie spécifique aux maladies rénales qui évalue cinq domaines : santé physique générale, santé mentale, charge de morbidité, maladie les symptômes et les effets de la maladie. Pour toutes les échelles KDQOL, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie. Toutes les échelles de domaine peuvent aller de 0 à 100.

Les moyennes ajustées proviennent de modèles mixtes linéaires à interception aléatoire avec un schéma de covariance AR (1) dans le résidu, ajustées en fonction de l'âge de référence, du sexe, de la race (AA, tous les autres), de la langue de l'entretien, de l'ancienneté de dialyse (mois), du site, de l'éducation ( pas HS grad, HS grad), état matrimonial (marié ou vivant avec un partenaire, autre), diabète autodéclaré au départ, PCP au départ, taux de réduction de l'urée (URR), hémoglobine (g/dL) et albumine (g/ dL). Les 3 valeurs de laboratoire sont des covariables variant dans le temps.

Base de référence (0) à 18 mois
Estimation de la variation du score de l'échelle KDQOL-36 pour chaque période de 6 mois et de 0 à 18 mois : modèles d'interception aléatoire ajustés
Délai: Base de référence (0) à 18 mois
La qualité de vie (QOL) a été mesurée à l'aide de l'enquête Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36), un instrument de qualité de vie spécifique aux maladies rénales qui évalue cinq domaines : santé physique générale, santé mentale, charge de morbidité, maladie les symptômes et les effets de la maladie. Pour toutes les échelles KDQOL, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie. Toutes les échelles de domaine peuvent aller de 0 à 100.
Base de référence (0) à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denise Hynes, PhD, MPH, RN, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2014

Première publication (ESTIMATION)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IH-12-11-5420

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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