臨床検体中の皮膚糸状菌の迅速な同定のためのオリゴヌクレオチドアレイの評価
2014年10月17日 更新者:Tsung Chain Chang、National Cheng-Kung University Hospital
爪真菌症が疑われる患者の爪標本を分析した。
サンプルは、台湾の台南にある国立成功大学病院 (NCKUH、三次紹介病院) の皮膚科から標準的な患者ケアの一環として収集されました。
感度、特異度、NPV および PPV によってアレイの結果を通常の方法と比較します。
調査の概要
詳細な説明
爪真菌症が疑われる患者の爪標本を分析した。
コレクション:
サンプルは、台湾の台南にある国立成功大学病院 (NCKUH、三次紹介病院) の皮膚科から標準的な患者ケアの一環として収集されました。
爪のサンプルは、爪下の削り取り、切り抜き、またはキュレットとして収集されました。 サンプルは、KOH染色および通常の真菌培養のために、室温の無菌エッペンドルフチューブに入れて、NCKUHの皮膚科の研究室に直ちに移送された。
サンプルの準備:
各サンプルを手術用の刃で小片に切断し、2 ml ガラス ホモジナイザーでホモジナイズしました。 懸濁液を 37°C で 30 分間リチカーゼで処理し、Blood & Tissue ゲノム DNA キットで DNA を抽出しました。PCR プログラムとアレイ ハイブリダイゼーションは以前の研究と同じです。
分析:
アレイ法と培養法の結果が異なる場合、再シーケンシングによる不一致分析、KOH の増加、および抗真菌治療後の患者の転帰。 感度、特異性、陽性 (PPV) および陰性適中率 (NPV) を使用したアレイおよび培養方法の性能評価は、不一致分析後に計算されました。 有意差は、フィッシャーの正確確率検定によって推定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者は爪真菌症の疑いがあり、国立成功大学病院で治療を受けていました。
説明
包含基準:
- 培養および顕微鏡検査による非典型的な結果
- 白癬感染の疑い
除外基準:
- 失われたフォロー
- 爪白癬ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
定期診断
定期診断検体では難しい、アレイで補助。
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診断におけるオリゴヌクレオチドアレイの応用。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オリゴヌクレオチドアレイ検出結果
時間枠:1週間
|
病原体の種は、アレイ法によって提供されます。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tsung Chain Chang, PhD、National Cheng Kung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月17日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。