- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02270697
Evaluación de una matriz de oligonucleótidos para la identificación rápida de dermatofitos en muestras clínicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizaron las muestras de uñas de pacientes con sospecha de onicomicosis.
Recopilación:
Las muestras se recolectaron como parte de la atención estándar del paciente del Departamento de Dermatología, Hospital Universitario Nacional Cheng Kung (NCKUH, un hospital de referencia terciario), Tainan, Taiwán.
Las muestras de uñas se recogieron como raspados subungueales, recortes o curetaje. Las muestras se transportaron inmediatamente en tubos Eppendorf estériles a temperatura ambiente al laboratorio del Departamento de Dermatología, NCKUH, para tinción con KOH y cultivos de hongos de rutina.
Preparación de la muestra:
Cada muestra se cortó en pequeños trozos con un bisturí y se homogeneizó con un homogeneizador de vidrio de 2 ml. La suspensión se trató con liticasa a 37 °C durante 30 min y se extrajo el ADN con el kit de ADN genómico Blood & Tissue.
Análisis:
Si los resultados entre la matriz y el método de cultivo, el análisis discrepante con la nueva secuenciación, el montaje con KOH y el resultado del paciente después del tratamiento antimicótico. La evaluación del rendimiento de los métodos de matriz y cultivo con sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (PPV) y negativo (NPV) se calculó después del análisis discrepante. La diferencia significativa se estimó mediante la prueba exacta de Fisher.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resultados atípicos por cultivo y microscopía
- Sospecha de infección por tiña
Criterio de exclusión:
- seguimiento perdido
- No tinea unguium
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Diagnóstico Regular
Dificultad en especímenes de diagnóstico regular, asistencia con matriz.
|
Aplicaciones de la matriz de oligonucleótidos en el diagnóstico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados de detección de matrices de oligonucleótidos
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Las especies de patógenos se proporcionan mediante el método de matriz.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-101-336
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