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Evaluación de una matriz de oligonucleótidos para la identificación rápida de dermatofitos en muestras clínicas

17 de octubre de 2014 actualizado por: Tsung Chain Chang, National Cheng-Kung University Hospital
Se analizaron las muestras de uñas de pacientes con sospecha de onicomicosis. Las muestras se recolectaron como parte de la atención estándar del paciente del Departamento de Dermatología, Hospital Universitario Nacional Cheng Kung (NCKUH, un hospital de referencia terciario), Tainan, Taiwán. Comparación de los resultados de la matriz con los métodos regulares por sensibilidad, especificidad, VPN y PPV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se analizaron las muestras de uñas de pacientes con sospecha de onicomicosis.

Recopilación:

Las muestras se recolectaron como parte de la atención estándar del paciente del Departamento de Dermatología, Hospital Universitario Nacional Cheng Kung (NCKUH, un hospital de referencia terciario), Tainan, Taiwán.

Las muestras de uñas se recogieron como raspados subungueales, recortes o curetaje. Las muestras se transportaron inmediatamente en tubos Eppendorf estériles a temperatura ambiente al laboratorio del Departamento de Dermatología, NCKUH, para tinción con KOH y cultivos de hongos de rutina.

Preparación de la muestra:

Cada muestra se cortó en pequeños trozos con un bisturí y se homogeneizó con un homogeneizador de vidrio de 2 ml. La suspensión se trató con liticasa a 37 °C durante 30 min y se extrajo el ADN con el kit de ADN genómico Blood & Tissue.

Análisis:

Si los resultados entre la matriz y el método de cultivo, el análisis discrepante con la nueva secuenciación, el montaje con KOH y el resultado del paciente después del tratamiento antimicótico. La evaluación del rendimiento de los métodos de matriz y cultivo con sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (PPV) y negativo (NPV) se calculó después del análisis discrepante. La diferencia significativa se estimó mediante la prueba exacta de Fisher.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El sujeto era onicomicosis sospechoso y tratamiento en el Hospital Universitario Nacional Cheng Kung.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resultados atípicos por cultivo y microscopía
  • Sospecha de infección por tiña

Criterio de exclusión:

  • seguimiento perdido
  • No tinea unguium

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnóstico Regular
Dificultad en especímenes de diagnóstico regular, asistencia con matriz.
Aplicaciones de la matriz de oligonucleótidos en el diagnóstico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de detección de matrices de oligonucleótidos
Periodo de tiempo: 1 semana
Las especies de patógenos se proporcionan mediante el método de matriz.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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