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Évaluation d'un réseau d'oligonucléotides pour l'identification rapide des dermatophytes dans les échantillons cliniques

17 octobre 2014 mis à jour par: Tsung Chain Chang, National Cheng-Kung University Hospital
Les échantillons d'ongles de patients suspects d'onychomycose ont été analysés. Des échantillons ont été prélevés dans le cadre des soins standard aux patients du Département de dermatologie, Hôpital universitaire national Cheng Kung (NCKUH, un hôpital de référence tertiaire), Tainan, Taiwan. Comparaison des résultats de la matrice avec les méthodes habituelles par sensibilité, spécificité, VPN et VPP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les échantillons d'ongles de patients suspects d'onychomycose ont été analysés.

Collection:

Des échantillons ont été prélevés dans le cadre des soins standard aux patients du Département de dermatologie, Hôpital universitaire national Cheng Kung (NCKUH, un hôpital de référence tertiaire), Tainan, Taiwan.

Des échantillons d'ongles ont été prélevés sous forme de grattages sous-unguéaux, de coupures ou de curetages. Les échantillons ont été immédiatement transportés dans des tubes Eppendorf stériles à température ambiante au laboratoire du Département de dermatologie, NCKUH, pour la coloration au KOH et les cultures fongiques de routine.

Préparation de l'échantillon :

Chaque échantillon a été coupé en petits morceaux avec une lame chirurgicale et homogénéisé par un homogénéisateur en verre de 2 ml. La suspension a été traitée par la lyticase à 37 ° C pendant 30 min et extraite de l'ADN avec le kit d'ADN génomique Blood & Tissue.

Une analyse:

Si les résultats entre la matrice et la méthode de culture, l'analyse discordante avec le reséquençage, le montage KOH et le résultat du patient après le traitement antifongique. L'évaluation des performances de la matrice et des méthodes de culture avec la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV) et négative (VPN) a été calculée après analyse discordante. La différence significative a été estimée par le test exact de Fisher.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le sujet était une onychomycose suspecte et un traitement à l'hôpital universitaire national Cheng Kung.

La description

Critère d'intégration:

  • Résultats atypiques par culture et microscopie
  • Suspicion d'infection à la teigne

Critère d'exclusion:

  • Suivi perdu
  • Pas de pityriasis unguium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnostic régulier
Difficile dans les spécimens de diagnostic réguliers, aide à la matrice.
Applications de la matrice d'oligonucléotides au diagnostic.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de détection de matrice d'oligonucléotides
Délai: 1 semaines
Les espèces d'agents pathogènes sont fournies par la méthode de la matrice.
1 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2014

Première publication (Estimation)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-ER-101-336

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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