- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02270697
Évaluation d'un réseau d'oligonucléotides pour l'identification rapide des dermatophytes dans les échantillons cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les échantillons d'ongles de patients suspects d'onychomycose ont été analysés.
Collection:
Des échantillons ont été prélevés dans le cadre des soins standard aux patients du Département de dermatologie, Hôpital universitaire national Cheng Kung (NCKUH, un hôpital de référence tertiaire), Tainan, Taiwan.
Des échantillons d'ongles ont été prélevés sous forme de grattages sous-unguéaux, de coupures ou de curetages. Les échantillons ont été immédiatement transportés dans des tubes Eppendorf stériles à température ambiante au laboratoire du Département de dermatologie, NCKUH, pour la coloration au KOH et les cultures fongiques de routine.
Préparation de l'échantillon :
Chaque échantillon a été coupé en petits morceaux avec une lame chirurgicale et homogénéisé par un homogénéisateur en verre de 2 ml. La suspension a été traitée par la lyticase à 37 ° C pendant 30 min et extraite de l'ADN avec le kit d'ADN génomique Blood & Tissue.
Une analyse:
Si les résultats entre la matrice et la méthode de culture, l'analyse discordante avec le reséquençage, le montage KOH et le résultat du patient après le traitement antifongique. L'évaluation des performances de la matrice et des méthodes de culture avec la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV) et négative (VPN) a été calculée après analyse discordante. La différence significative a été estimée par le test exact de Fisher.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résultats atypiques par culture et microscopie
- Suspicion d'infection à la teigne
Critère d'exclusion:
- Suivi perdu
- Pas de pityriasis unguium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diagnostic régulier
Difficile dans les spécimens de diagnostic réguliers, aide à la matrice.
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Applications de la matrice d'oligonucléotides au diagnostic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de détection de matrice d'oligonucléotides
Délai: 1 semaines
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Les espèces d'agents pathogènes sont fournies par la méthode de la matrice.
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1 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-101-336
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