Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een oligonucleotide-array voor snelle identificatie van dermatofyten in klinische monsters

17 oktober 2014 bijgewerkt door: Tsung Chain Chang, National Cheng-Kung University Hospital
De nagelspecimens van patiënten met verdachte onychomycose werden geanalyseerd. Monsters werden verzameld als onderdeel van de standaard patiëntenzorg van de afdeling Dermatologie, National Cheng Kung University Hospital (NCKUH, een tertiair verwijzingsziekenhuis), Tainan, Taiwan. Vergelijking van de array-resultaten met de reguliere methoden op gevoeligheid, specificiteit, NPV en PPV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De nagelspecimens van patiënten met verdachte onychomycose werden geanalyseerd.

Verzameling:

Monsters werden verzameld als onderdeel van de standaard patiëntenzorg van de afdeling Dermatologie, National Cheng Kung University Hospital (NCKUH, een tertiair verwijzingsziekenhuis), Tainan, Taiwan.

Nagelmonsters werden verzameld als subunguale schraapsels, knipsels of curettings. Monsters werden onmiddellijk bij kamertemperatuur in steriele Eppendorf-buizen vervoerd naar het laboratorium van de afdeling Dermatologie, NCKUH, voor KOH-kleuring en routinematige schimmelkweken.

Steekproefvoorbereiding:

Elk monster werd in kleine stukjes gesneden met een chirurgisch mes en gehomogeniseerd met een glazen homogenisator van 2 ml. De suspensie behandeld met lyticase bij 37°C gedurende 30 minuten en geëxtraheerd DNA met Blood & Tissue genomische DNA-kit. PCR-programma en array-hybirdisatie hetzelfde als bij eerdere studie.

Analyse:

Als de resultaten tussen array- en kweekmethode, discrepante analyse met re-sequencing, KOH-mount en het resultaat van de patiënt na antischimmelbehandeling zijn. De prestatie-evaluatie van de array- en kweekmethoden met gevoeligheid, specificiteit, positieve (PPV) en negatieve voorspellende waarde (NPV) werden berekend na discrepante analyse. Significant verschil werd geschat door Fisher's exact test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het onderwerp was verdachte onychomycose en behandeling in het National Cheng Kung University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atypische resultaten door cultuur en microscopie
  • Vermoedelijke tinea-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Volg verloren
  • Geen tinea unguium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Reguliere diagnose
Moeilijk bij reguliere diagnosemonsters, assistentie bij array.
Apparaat: Matrix
Toepassingen van oligonucleotide-array bij diagnose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oligonucleotide Array Detectie Resultaten
Tijdsspanne: 1 weken
De soort ziekteverwekker wordt geleverd door de array-methode.
1 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-101-336

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren