Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка массива олигонуклеотидов для быстрой идентификации дерматофитов в клинических образцах

17 октября 2014 г. обновлено: Tsung Chain Chang, National Cheng-Kung University Hospital
Анализировали образцы ногтей пациентов с подозрением на онихомикоз. Образцы были собраны в рамках стандартного ухода за пациентами в отделении дерматологии Национальной университетской больницы Ченг Кунг (NCKUH, реферальная больница третичного уровня), Тайнань, Тайвань. Сравнение результатов массива с обычными методами по чувствительности, специфичности, NPV и PPV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализировали образцы ногтей пациентов с подозрением на онихомикоз.

Коллекция:

Образцы были собраны в рамках стандартного ухода за пациентами в отделении дерматологии Национальной университетской больницы Ченг Кунг (NCKUH, реферальная больница третичного уровня), Тайнань, Тайвань.

Образцы ногтей собирали в виде подногтевых соскобов, вырезок или кюреток. Образцы немедленно транспортировали в стерильных пробирках Эппендорфа при комнатной температуре в лабораторию отделения дерматологии NCKUH для окрашивания KOH и обычных грибковых культур.

Подготовка образца:

Каждый образец разрезали на мелкие кусочки хирургическим лезвием и гомогенизировали 2-мл стеклянным гомогенизатором. Суспензию обрабатывали литазой при 37°C в течение 30 минут и экстрагировали ДНК с помощью набора геномной ДНК Blood & Tissue. Программа ПЦР и гибридизация матрицы аналогичны предыдущему исследованию.

Анализ:

Если результаты между матричным и культуральным методом расходятся, анализ с повторным секвенированием, КОН монтируется и исход пациента после противогрибкового лечения. Оценка эффективности матричных и культуральных методов с чувствительностью, специфичностью, положительной (PPV) и отрицательной прогностической ценностью (NPV) была рассчитана после анализа расхождений. Достоверность различий оценивали по точному критерию Фишера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъект подозревался на онихомикоз и лечился в больнице Национального университета Ченг Кунг.

Описание

Критерии включения:

  • Нетипичные результаты посева и микроскопии
  • Подозрение на инфекцию дерматомикоза

Критерий исключения:

  • Потерял подписку
  • Не опоясывающий лишай

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Регулярная диагностика
Трудно в регулярной диагностике образцов, помощь с массивом.
Устройство: Множество
Применение массива олигонуклеотидов в диагностике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты обнаружения массива олигонуклеотидов
Временное ограничение: 1 неделя
Виды возбудителя выделяют матричным методом.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-ER-101-336

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться